医疗器械行业：医用耗材国采明确反内卷+创新倾斜，国产龙头有望持续受益

请务必阅读正文之后的重要声明部分医用耗材国采明确反内卷+创新倾斜，国产龙头有望持续受益医疗器械证券研究报告/行业点评报告2026 年 01 月 15 日评级：增持（维持）分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：谢木青执业证书编号：S0740518010004Email：xiemq@zts.com.cn联系人：刘照芊Email：liuzq04@zts.com.cn基本状况上市公司数133行业总市值(亿元)15,006.89行业流通市值(亿元)13,396.65行业-市场走势对比相关报告1、《医疗器械板块 2025 三季报总结：高耗、设备拐点已现，创新+出海贡献增长动力》2025-11-032、《医疗器械板块 2025H1 总结：高值耗材有望率先走出政策扰动，继续看好创新+出海》2025-09-043、《医疗器械板块 2024&2025Q1 总结：政策扰动下短期基本面略有承压，持续看好创新+出海》2025-05-11重点公司基本状况简称股价EPSPE评级（元）2023A2024A2025E2026E2027E2023A2024A2025E2026E2027E乐普医疗19.710.680.130.570.710.8728.88147.1434.5027.9122.62买入心脉医疗99.063.994.074.995.987.1724.8024.3219.8516.5713.81买入归创通桥25.62-0.240.310.610.851.15-106.7582.6242.2830.2622.22-维力医疗14.380.660.750.901.071.2921.7919.1716.0113.3911.18-先瑞达医疗-B14.250.050.170.380.641.11285.0083.8237.0722.2512.83-备注：未覆盖公司预测数据取自 Wind 一致预期，A 股货币单位为人民币，港股为港币报告摘要事件：2026 年 1 月 13 日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类 12 种医用耗材，共有 227家企业的 496 个产品投标，202 家企业的 440 个产品中选。医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元，预计 2026 年 5 月前后实施中选结果。政策导向更加明确地指向“反内卷”，价格竞争趋于理性。与第十一批药品集采一致，本次引入“锚点价”机制，不简单选取最低价计算价差,当最低价过低时，以入围均价的 65%作为价差控制基准。本次 20 个竞争组中共有 8 个组触发该规则，覆盖部分竞争最为激烈的细分品种，有效抑制了个别企业通过极端低价拉低整体中选价格区间的行为。从最终中选结果来看，头部国产企业中选价格整体处于相对较高水平。多层次中选规则显著提高中选率，对功能创新产品有所支持。本次集采通过规则一、规则二、规则三的分层设计，降低企业淘汰风险，企业中选率与产品中选率均达 89%。其中，药物涂层球囊 32 家企业 42 个产品全部拟中选；泌尿介入类 195 家企业 454个产品投标，170 家企业 398 个产品拟中选；同时，规则对具备一定功能创新的差异化产品给予合理定价空间，形成比价系数，药物刻痕球囊、测压软镜导管等具备特殊功能的产品均顺利中选，在控费目标下兼顾了技术差异与临床真实使用需求。国产替代持续推进，泌尿介入领域尤为突出。冠脉及外周药球方面，从实际报量结构看，外资需求量基数已相对有限，且本次以规则一中选的占比较低，实际采购量进一步压缩，国产替代加速。在国产化率已较高、产品同质化程度较强的泌尿介入中低端市场，从中标结果看，市场份额持续向国产企业转移。归创通桥、维力等国产企业在外周及泌尿多赛道稳居 A 组，体现出其在产品布局、成本控制、注册储备及全国供货能力等方面的综合竞争优势。分配机制强化头部企业量的确定性，行业集中度中长期有望继续提升。不同规则下分别对应 70%–100%的需求量分配（其中 70%基础量的对应了 10%的剩余量）、60%基础量+20%剩余量统筹、40%基础量+40%剩余量统筹。A 组中以规则一中选的企业在量价稳定性、收入可预期性方面优势明显，有助于头部企业平滑国采影响、稳定现金流，并推动行业集中度在中长期持续提升。投资建议：本轮耗材国采规则优化释放出“反内卷、稳预期”的积极信号，短期看对行业价格体系扰动有限，中长期有利于具备产品力优势、产品线完善、全国供货能力突出的龙头企业巩固竞争地位。建议重点关注国产替代逻辑清晰、业绩确定性较强的归创通桥、维力医疗、乐普医疗、心脉医疗、先瑞达医疗-B 等。风险提示：落地进度不及预期的风险；产品成本上升的风险；新产品销售推广不及预期的风险；新产品研发进度不及预期的风险。行业点评报告- 2 -请务必阅读正文之后的重要声明部分图表 1：本次集采品种及需求量、最高有效申报价（2025 年 12 月发布）来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，中泰证券研究所图表 2：药球类中标情况（2026 年 1 月发布）来源：MedTrend 医趋势，械闻康策，中泰证券研究所注：A 组为“累计需求量前 85%且能供应全国所有地区”的企业。规则一中选，获得 70%-100%需求量；规则二中选，获得基础分配为需求量的 60%，另有 20%待分配量参与剩余量统筹分配；规则三中选，获得基础分配为需求量的 40%，另有 40%待分配量参与剩余量统筹分配。行业点评报告- 3 -请务必阅读正文之后的重要声明部分图表 3：泌尿介入类中标情况（2026 年 1 月发布）来源：MedTrend 医趋势，中泰证券研究所图表 4：首次报量结果中需求量前五名（2025 年 12 月发布）来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，中泰证券研究所图表 5：冠状动脉药物涂层球囊医疗机构年度采购需求量分布（2025 年 12 月发布）图表 6：外周血管药物涂层球囊(膝上部位)医疗机构年度采购需求量分布（2025 年 12 月发布）来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，中泰证券研究所来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，中泰证券研究所行业点评报告- 4 -请务必阅读正文之后的重要声明部分图表 7：输尿管介入导丝医疗机构年度采购需求量分布（2025 年 12 月发布）图表 8：泌尿取石网篮医疗机构年度采购需求量分布（2025 年 12 月发布）来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，中泰证券研究所来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，中泰证券研究所行业点评报告- 5 -请务必阅读正文之后的重要声明部分投资评级说明评级说明股票评级买入预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15%以上增持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15%之间持有预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间减持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 10%以上行业评级增持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 10%以上中性预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在-