医药生物：第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动，头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额

证券研究报告：医药生物|点评报告市场有风险，投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位8269.0452 周最高9323.4952 周最低6764.34行业相对指数表现（相对值）2024-122025-032025-052025-072025-102025-12-9%-5%-1%3%7%11%15%19%23%医药生物沪深300资料来源：聚源，中邮证券研究所研究所分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:陈峻SAC 登记编号:S1340525110002Email:chenjun@cnpsec.com近期研究报告《STAT6 PROTAC 1b 期数据媲美 Dupi，重视自免口服市场掘金潜力》 -2025.12.15第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动，头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额l相关事件第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动。2025 年 12 月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（联采办）正式发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》（以下简称“《文件》”），标志着第六批高值医用耗材集采工作正式启动。此次集采品种将覆盖药物涂层球囊类及泌尿介入类两大高值耗材品类，涉及市场规模超百亿元，采购期至 2028 年 12 月 31日，对相关产业链及医疗体系将产生深远影响。l事件分析本次集采主要针对药物涂层球囊类及泌尿介入类两大高值耗材品类。从报量上看，药物涂层球囊类医用耗材主要包括冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）;泌尿介入类医用耗材主要包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）、输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网、一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）、一次性输尿管软镜导管（具备测量靶向部位生理压力功能）和肾造套件。确定最高有效申报价。每个品种确定最高有效申报价，对已经开展集采的品种，原则上选取“省级集采最高中选价格”;对尚未开展集采的品种，原则上选取“非集采挂网均价的 5 折”，同时参考国际价格、实际交易价格等其他来源价格信息。l点评头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。我们认为此次国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态，短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额，建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业。l风险提示：产品降价幅度过大风险；产品未中标风险；产品成本上升风险。发布时间：2025-12-23请务必阅读正文之后的免责条款部分21 第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动1.1 第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动。2025 年 12 月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（联采办）正式发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》（以下简称“《文件》”），标志着第六批高值医用耗材集采工作正式启动。此次集采品种将覆盖药物涂层球囊类及泌尿介入类两大高值耗材品类，涉及市场规模超百亿元，采购期至2028年12月 31 日，对相关产业链及医疗体系将产生深远影响。本次集采主要针对药物涂层球囊类及泌尿介入类两大高值耗材品类。从报量上看，药物涂层球囊类医用耗材主要包括冠状动脉药物涂层球囊（年度需求量为614778 个）、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）（年度需求量为6884 个）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）（年度需求量为 61434 个）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）（年度需求量为 7002 个）;泌尿介入类医用耗材主要包括输尿管介入导丝（年度需求量为 1372386 个）、输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）（年度需求量为 500833 个）、输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）（年度需求量为 49279 个）、输尿管球囊扩张导管（年度需求量为 15881 个）、泌尿取石网（年度需求量为 284665 个）、一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）（年度需求量为326518 个）、一次性输尿管软镜导管（具备测量靶向部位生理压力功能）（年度需求量为 18442 个）和肾造套件（年度需求量为 188317 套）。确定最高有效申报价。每个品种确定最高有效申报价，对已经开展集采的品种，原则上选取“省级集采最高中选价格”;对尚未开展集采的品种，原则上选取“非集采挂网均价的 5 折”，同时参考国际价格、实际交易价格等其他来源价格信息。各品种最高有效申报价（含配送费用、配套工具配送费用、配套工具使用费用及伴随服务费用）见图表 1。请务必阅读正文之后的免责条款部分3图表1：本次集采主要针对药物涂层球囊类及泌尿介入类两大高值耗材品类序号类别品种年度需求量/个最高有效申报价 最高有效申报价 70%1药物涂层球囊类冠状动脉药物涂层球囊6147785600 元3920 元2外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）68846590 元特征:无特殊组件4613 元特征:无特殊组件3外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）614347190 元特征:无特殊组件长度<150mm5033 元特征:无特殊组件长度<150mm4外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）70027190 元特征:长度<150mm5033 元特征:长度<150mm5泌尿介入类输尿管介入导丝1372386480 元特征:整体由 PTFE聚四氟乙烯包覆336 元特征:整体由 PTFE聚四氟乙烯包覆6输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）500833740 元特征:具备负压吸引功能518 元特征:具备负压吸引功能7输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）492791030 元特征:包含鞘管及“测压传感器”712 元特征:包含鞘管及“测压传感器”8输尿管球囊扩张导管158811860 元1302 元9泌尿取石网284665800 元560 元10一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）3265181860 元1302 元11一次性输尿管软镜导管（具备测量靶向部位生理压力功能）184422140 元1687 元12肾造套件年度1883171000 元(其中穿刺针 160 元/个、肾肾逐级扩张器 220元/套、肾介入鞘260 元/个、导丝360 元/根、引流管/引流导管/球囊引流导管 180 元/个)700 元(其中穿刺针112 元/个、肾逐级扩张器 154 元/套、肾介入鞘 182 元/个、导丝 252 元/根、引流管/引流导管/球囊引流导管126 元/个)资料来源：《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》、中邮证券研究所1.2 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多