医药产业研究周报：美国药价变天，中国创新药崛起时；全球并购恒强，下一重磅或在慢病CNS

1 产业研究周报 | 医药 美国药价变天， 中国创新药崛起时； 全球并购恒强， 下一重磅或在慢病 CNS 2025 年 12 月 22 日 分析师: 赵海春 SAC:S1130514100001 zhaohc@gjzq.com.cn 分析师：甘坛焕 SAC:S1130525060003 gantanhuan@gjzq.com.cn | 证券研究报告 | 核心要点 产业前沿 （1）前沿动向：景昱医疗，全球首个“药物成瘾”侵入式脑机接口产品在中国获批上市。这标志着中国在脑机接口治疗成瘾类精神疾病领域的技术已跻身全球领先行列（2）监管动态：中国药监在 12 月的短短 3 天内，否了 118 个不同规格仿制药的上市申请。美国白宫官网发布与 9 家大药企达成新协议，将其在美国的处方药价格降低到与其他发达国家最低价格一致；这意味着全球发达市场对创新药高价的容忍度正在发生史无前例的转变。（3）产业链：Nature 发布2026 展望，关键词：AI、基因编辑、IVD 突破。 资本风向 （1）罕见病升温：BioMarin 并购 Amicus，42 亿美元成交。通过此次交易，BioMarin 获得了两款快速增长的产品，法布里病药物 Galafold 和庞贝病联合治疗药物 Pombilityi-Opfolda。（2）并购恒强：据 GlobalData 数据，全球制药行业的并购交易总额已从 2024 年的 1371 亿美元增长到 2025 年的 1796 亿美元，增幅达 31%。大型交易重现。（3）下一个宝藏：Glp-1 之后，IBD 等代谢慢病或 CNS 能否接棒。BioSpace 发文预测未来潜在被收购目标的，其中包括 IBD领域的 Abivax 和 CNS 赛道的 MapLight 两家公司。我们认为，下一个重磅药物的宝藏赛道可能在代谢慢病或 CNS 相关领域。 本周观点 综上所述，我们认为，在全球发达市场药价承压的大趋势下，创新力将只是药企生存的门槛，能做到更快更高性价比，将变成企业成长的必须。在此大环境中，既有创新力又有性价比优势的中国创新药企的崛起，将是必然。同时，AI、脑机接口等科技进步与全球并购恒强都可能使得下一个大重磅药的到来，以超预期的快速到来。而这些新重磅出现的适应症领域，除了肿瘤、自免之外，可能在心脑血管、代谢类慢病和 CNS 中枢神经系统疾病中。 1 / 25 内容目录 一、产业前沿......................................................................................................... 3 前沿动向：景昱医疗，全球首个“药物成瘾”侵入式脑机接口产品上市 ....... 3 监管动态：中国药监严控仿制药内卷，美国总统宣布大药企降价成效 ............ 6 产业链：Nature 发布 2026 展望，关键词：AI、基因编辑、IVD 突破 ............. 8 二、资本风向........................................................................................................11 罕见病升温：BioMarin 买下 Amicus，42 亿美元成交 ....................................11 并购恒强：2025 年至今，医药并购交易额同比增长 31%，大型交易重现 .... 12 下一个宝藏：Glp-1 之后，IBD 等代谢慢病或 CNS 能否接棒 ........................ 14 三、本周观点....................................................................................................... 16 既要质还要价，中国创新药崛起时；技术突破、并购恒强，新爆款在路上 ... 16 四、产业链数据更新 ............................................................................................ 16 中国“全球首发”心肌病新药，创新药审评“领跑”初现 ............................ 16 风险提示 .............................................................................................................. 22 2 / 25 图表目录 图表 1：景昱医疗及其脑机接口 DBS 神经调控芯片研发历程 ..................................... 4 图表 2：景昱医疗的脑机接口 DBS 产品及其作用方式示意图 ..................................... 5 图表 3：正常心脏于梗阻性肥厚型心肌病患者的心脏示意图 ..................................... 19 图表 4：10-12 月国内新药获批上市情况（截至 2015/12/19） ........................... 19 图表 5：10-12 月国内新药申报上市情况（截至 2025/12/19） ........................... 20 图表 6：11-12 月医药跨国交易情况（截至 2025/12/19） ................................... 21 3 / 25 一、产业前沿 前沿动向：景昱医疗，全球首个“药物成瘾”侵入式脑机接口产品上市 2025 年 12 月 15 日，国家药监局批准景昱医疗的侵入式脑机接口治疗系统上市，用于难治性阿片类药物成瘾患者辅助防复发。根据苏州工业园区发布，景昱医疗的这一全球首创双靶点脑机接口 DBS 技术，不仅获得了 NMPA（中国国家药监局）的批准，还同时斩获 FDA（美国食药监局）双突破认证，充分彰显了其技术的国际认可度与领先性。此次获批的植入式脑深部神经刺激系统，作为全球首创侵入式脑机接口治疗成瘾类精神疾病产品，标志着中国在脑机接口治疗成瘾类精神疾病领域的技术已跻身全球领先行列，为全球难治性药物成瘾治疗带来突破性解决方案。  景昱医疗：于 2011 年在上述园区成立，专注于脑深部电刺激治疗技术的研发与创新，同时引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。公司在脑深部电刺激治疗领域不断突破，从运动障碍疾病治疗拓展至精神疾病治疗，不仅全球首创脑机接口 DBS（Deep Brain Stimulation）技术成功治疗药物成瘾，更在多种难治性精神疾病治疗中取得重要突破，充分印证了其强劲的创新实力。 4 / 25 图表1：景昱医疗及其脑机接口 DBS 神经调控芯片研发历程