君圣泰医药-B(2511.HK)投资价值分析报告：“一药多效”核心产品HTD1801商业化进程提速在即，心肾代谢系统疾病(CKM)基石疗法市场空间广阔

请务必阅读正文之后的法律声明及风险提示项下所有内容1港股研究报告|2025 年 12 月 08 日“一药多效”核心产品 HTD1801 商业化进程提速在即，心肾代谢系统疾病(CKM)基石疗法市场空间广阔——君圣泰医药-B(02511.HK)投资价值分析报告 公司核心产品的商业化进程预计将于年内迎来提速2025 年 10 月，公司核心产品 HTD1801 在中国 2 型糖尿病患者中开展的两项 III 期临床试验已顺利完成，并完成 52 周数据读出。2025 年 12 月，与达格列净头对头的 III 期试验数据公布。该产品用于治疗 T2DM 适应症的研发已进入最后冲刺阶段，预计将于 2025年底进入新药上市申请阶段。 HTD1801 产品一药多效，CKM 基石疗法市场空间广阔HTD1801 为一款全球首创的口服抗炎及代谢调节剂，该产品已被美国 FDA 授予 2 项快速通道资格认定。HTD1801 是具有独特双机制的新分子实体，通过激活 AMPK 与抑制NLRP3 的双机制协同互补，旨在综合治疗心肾代谢系统疾病。HTD1801 在显著改善血糖代谢的同时，其在护肾、护心、保肝、抗炎、减重等多个方面具有广泛疗效。HTD1801一药多效、区别于其他糖尿病治疗药物的差异化竞争优势较为明显，也与行业正向多功能药物创新治疗方式发展的趋势高度契合。现有应对心肾代谢系统疾病（CKM）的综合治疗方案相对较少、该领域仍存在大量未满足的临床需求，公司正在开发的品种具有成为 CKM 基石疗法的潜力，未来用于综合临床治疗的市场空间广阔。III 期临床研究数据表明， HTD1801 可显著且具有临床意义地降低 HbA1c （-1.1% ~-1.3%），并能显著降低患者的空腹血糖与餐后血糖，有效改善胰岛素抵抗引起的代谢问题。同时，该产品也具备糖脂同降能力，可显著降低 LDL-C、non-HDL-C。此外，其可显著改善炎症标志物 GGT 及 hs-CRP。在与国际一线用药达格列净的头对头研究中，HTD1801表现出更优的 HbA1c 降低作用，且 HTD1801 治疗后达到 HbA1c<7%的理想控制目标的患者比例显著高于达格列净组；同时，相较于达格列净，HTD1801 对 LDL-C, non-HDL-C 和Lp(a)等心血管代谢指标的改善更加明显。诸多研究数据表明，HTD1801 不论作为单药治疗方案还是与任何现有疗法联用，都可为 T2DM 患者带来进一步综合获益，具有差异化竞争优势。HTD1801 可有效改善 eGFR 水平，CKD 治疗领域的应用潜力可期在慢性肾病治疗领域，临床研究数据表明，HTD1801 具有在患者发病早期改善 eGFR 变化情况，并具备恢复肾功能的潜力。现有主要的 CKD 药物治疗主要功效为缓解 eGFR降低，而基于 HTD1801 在 T2DM 患者中开展的两项 III 期临床研究结果，在合并轻度肾功能损害患者中，与安慰剂相比，HTD1801 可显著改善 eGFR，治疗期间 eGFR 斜率呈正值；在合并肾脏高滤过患者中，HTD1801 则具有降低 eGFR 的趋势。 公司盈利预测与估值预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 0/0/2.53 亿元。根据合理估值测算，结合考虑股价催化剂等因素，给予公司未来六个月内目标价为 5.78 港元/股，给予公司“推荐（首次）”投资评级。 投资风险提示商业化进程不及预期风险；管线研发失败风险；市场竞争加剧风险。 核心业绩数据预测项目（百万元）2024A2025E2026E2027E营业收入0.000.000.00253毛利率---43.00%研发费用364202172150归属母公司净利润-375-218-189-137数据来源：公司公告，华通证券国际研究部公司投资评级推荐（首次）公司深度报告华通证券国际研究部医药行业组SFC:AAK004Email:research@waton.com主要数据2025.12.05收盘价（港元）3.00一年中最低/最高（港元）0.87/4.70总市值（亿港元）17.14股价相对走势君圣泰医药-B(02511.HK)深度研究报告请务必阅读正文之后的法律声明及风险提示项下所有内容2内容目录1.公司所属主要行业情况分析...................................................................................................41.1.心肾代谢系统疾病治疗行业简介及发展现状概要.......................................................41.1.1.多因素共振下，代谢系统疾病治疗市场规模有望保持良好增长.......................41.1.2.心肾代谢系统疾病药物市场竞争格局...................................................................61.2.心肾代谢系统疾病治疗市场的未来发展趋势展望.......................................................72.公司经营情况分析...................................................................................................................82.1.公司已系统性构建起多个产品管线，最近一期主要财务数据实现显著优化...........92.2.一药多效，核心产品 HTD1801 独特双机制作用，CKM 基石疗法试验效果显著.....112.3.HTD1801 产品商业化进程迎来加速，公司未来业绩高成长性可期.........................162.4.公司分业务板块盈利预测............................................................................................172.5.公司整体业绩预测........................................................................................................183.公司 DCF 模型估值分析..................................................................................................... 184.公司未来六个月内投资建议................................................................................................194.1.公司股价催化剂分析.....................................................