华领医药-B(02552.HK)全球GKA降糖赛道领军者，立足国内布局全球

证券研究报告 | 首次覆盖报告 请仔细阅读本报告末页声明 gszqdatemark 华领医药-B（02552.HK） 全球 GKA 降糖赛道领军者，立足国内布局全球 公司 14 年耕耘，攻克 GKA 难成药靶点。自 2003 年开始，葡萄糖激酶激活剂（GKA）作为新型口服抗糖尿病药进入研究视野之后十数年间，相关研发管线大多以失败告终。罗氏的 Piragliatin 因在研究中发现异常的肝细胞受损，终止于临床二期；默沙东的 MK-0941 因低血糖发生率增高以及甘油三脂异常升高，终止于临床二期等。 2012 年华领医药正式启动多格列艾汀研究项目。2018 年，多格列艾汀的2 期研究取得成功。2020 年，多格列艾汀的两项 3 期注册临床研究均成功完成，并达到主要疗效和安全性终点。2022 年，多格列艾汀片获中国国家药监局批准上市，是 GKA 被发现半个世纪后的首款获批药物。 销售快速放量，成药机制领先。公司在 2025 年后，结束与拜耳的独家推广服务协议，全面接管华堂宁的商业化，随后销售开始快速放量。2025 年H1 营业收入达到 2.17 亿元，同比增长 110.17%。并且获得拜耳的一次性递延收入 12.44 亿元，实现税前利润 11.84 亿元，实现扭亏为盈。从目前的临床研究文章来看，华堂宁和 MK-0941 在分子机制研究中发现华堂宁和葡萄糖激酶的结合位点与 MK-0941 不同，从临床结果来看，华堂宁成药机制有独特优势。 第二代 GKA 布局出海赛道。公司在第一代华堂宁的基础上，通过缓释技术等布局了第二代 GKA，可以延长药物在体内的作用时间。目前公司已在2023 年末向 FDA 提交了第二代 GKA 的临床研究申请并获受理。从目前早期临床数据显示，HM-002-1005 片在人体内可迅速转化为华堂宁，有利于提高患者服药的依从性，实现 24 小时内有效控制血糖。 盈利预测：公司是港股稀缺的创新药标的，后续创新药产品梯队已逐步形成，销售团队实力强劲，看好公司长期发展。综合考虑公司各条产品管线的临床开发进度及销售进度，我们预测 2025-2027 年公司营业收入分别为5.43 亿元，8.62 亿元以及 11.42 亿元。归母净利润为 11.13 亿元，0.77亿元以及 1.14 亿元。首次覆盖，我们认为 2025 年华领医药合理估值为85.86 亿港币，给予“买入”评级。 风险提示：临床进展不及预期风险，销售不及预期风险，政策风险，产品收入测算风险。 买入（首次） 股票信息 行业 生物制品 11 月 21 日收盘价（港元） 3.05 总市值（百万港元） 3,222.65 总股本（百万股） 1,056.61 其中自由流通股（%） 100.00 30 日日均成交量（百万股） 4.36 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjinyang@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 陈欣黎 执业证书编号：S0680523060004 邮箱：chenxinli@gszq.com 相关研究 财务指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万人民币） 77 256 543 862 1,142 增长率 yoy（%） 335.3 234.0 112.2 58.7 32.5 归母净利润（百万人民币） -211 -250 1,113 77 114 增长率 yoy（%） -3.8 -18.4 545.0 -93.1 48.5 EPS 最新摊薄（元/股） -0.20 -0.24 1.05 0.07 0.11 净资产收益率（%） -208.8 184.7 100.7 6.5 8.8 P/E（倍） -14.0 -11.9 2.7 38.6 26.0 P/B（倍） 29.3 -21.9 2.7 2.5 2.3 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为 2025 年 11 月 21 日收盘价 -20%28%76%124%172%220%2024-112025-032025-072025-11华领医药-B2025 11 21年 月 日 gszgszqdqdatemark P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 会计年度 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 流动资产 1572 1336 2239 2385 2682 营业收入 77 256 543 862 1142 现金 1461 1140 1803 1735 1864 营业成本 39 131 245 345 412 应收票据及应收账款 1 34 72 115 152 营业税金及附加 0 0 0 0 0 其他应收款 66 27 109 172 228 营业费用 80 153 179 276 377 预付账款 0 0 0 0 0 管理费用 124 117 125 103 126 存货 45 127 236 333 397 研发费用 172 215 233 198 183 其他流动资产 0 9 19 30 40 财务费用 8 9 -22 -36 -28 非流动资产 153 191 183 175 168 资产减值损失 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 135 119 1330 112 57 固定资产 45 38 36 33 31 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 59 80 74 69 64 投资净收益 0 0 0 0 0 其他非流动资产 48 73 73 73 73 资产处置收益 0 0 0 0 0 资产总计 1725 1527 2422 2560 2850 营业利润 -338 -360 -240 -61 45 流动负债 252 330 490 549 616 营业外收入 0 0 0 0 0 短期借款 17 98 198 210 222 营业外支出 0 0 0 0 0 应付票据及应付账款 52 64 118 167 199 利润总额 -211 -250 1113 87 130 其他流动负债 183 168 174 172 194 所得税 0 0 0 10 16 非流动负债 1372 1332 826 830 941 净利润 -211 -250 1113 77 114 长期借款 107 139 262 385 508 少数股东损益 0 0 0 0 0 其他非流动负债 1265 1194 564 445 433 归属母公司净利润 -211 -250 1113 77 114 负债合计 1624 1663 1316 1379 1556 EBITDA -167 -207 1099 59