2026年医药生物行业策略：洞察全球前沿技术，深耕创新药及其产业链

1洞察全球前沿技术，深耕创新药及其产业链证券研究报告·行业策略报告·制药行业证券分析师 ：朱国广执业证书编号：S0600520070004 联系邮箱：zhugg@dwzq.com.cn2025年11月4日2026年医药生物行业策略22数据来源：wind、东吴证券研究所2025年年初至10月23日，医药指数（申万）上涨23%，但恒生生物科技指数上涨82%，创新药、CXO等继2021年后首次出现狂飙式上涨，A+H股约88支个股翻倍以上涨幅，其中包括三生制药、信达生物、药明生物、翰森制药、舒泰神、一品红、热景生物、迈威生物、益方生物等，归因于国产创新药国际地位崛起及相关产业链离不开中国。2026年行业判断：从产业趋势、行业政策、估值水平、调整周期、筹码结构等多维度支撑创新药仍有大机会。正文从2025年创新药核心管线研发进度、全球授权出海deal、全球生物医药投融资情况、医疗器械前沿技术突破等进行全面分析，2026年创新药出海仍为主线。看好的子行业排序分别为：创新药>CXO及科研上游>医疗器械>医疗服务>中药>药店等。◆ 为什么2026年创新药仍将是投资主线？主要原因是创新药国际地位有赶超之势、BD出海井喷式增长、市值空间大及业绩进入扭亏盈利阶段等，新一代ADC+2.0 IO及小核酸等将是创新药重点方向。1）国际学术地位重磅突破。2025年ASCO大会上，中国公司口头报告73项占大会总体16%、LBA占大会总体20%，其中ADC与双抗口头报告数据占比近50%；2025年ESMO大会上，国产新药LBA约21项，占大会总体超过18%，较2024年7项爆发式增长，说明中国学术影响力的提升；2）创新药出海金额和数量再创新高。2025Q1~Q3 license-out交易共103笔超2024年全年数量，交易总金额达920.3亿美元，同比增长77%；TOP MNC从中国BD交易数量占全球总数量20%、总金额占比达到39% ；3）市值空间大。24年全球创新药规模1.1万亿美元，假设2030年增长至1.5万亿美元，未来通过BD全球市占率达到30%，按照12%分成，20倍PE计算，可贡献7.8万亿元人民币市值，对应当前A+H股创新药总市值2.6万亿元人民币，还有200%市值空间；4）国内商业化及BD出海驱使其实现扭亏盈利进入收获期。多元化盈利模式大大提高创新药企扭亏为盈的可能性， 2025-2027年百济神州、信达生物、康方生物及泽璟制药等实现报表端扭亏为盈；5）国内政策如医保谈判、商保等全力支持创新药。十五五规划明确提出全力支持生物制造及创新发展，2025年医保谈判通过形式审查310个，较2024年249个明显增加。商保初步形式审查的目录外产品有121款，为创新药放量打开空间；6）新一代ADC+2.0 IO及小核酸等为创新药战略性方向。◆ 科研服务上游及CXO业绩拐点明确，为何2026年有望持续趋势向上？据Frost&Sullivan报告，2024年全球研发投入为2776亿美元，预计到2030年将攀升至4761亿美元，复合增长率9.4%；在美元降息背景下和关税政策预期趋稳的情况下，海外CXO公司在2025Q2大多数上调全年业绩指引。外部环境分析：在美联储降息背景下，全球医疗健康投融资数据24Q1-2起开始恢复、2025年趋势确认；随新技术XDC、双抗、多肽、CGT、TPD崛起，全球创新药临床批件高达10509个不断创新高；美国生物安全法落地，海外经营环境稳定、龙头公司海外收入占比稳步提升。国内环境分析：中国医疗健康投融资数据2025Q1-2起开始恢复，2025Q1-Q3，信达生物、康方生物及科伦博泰等约63家配股合计融资535亿港币，随联交所IPO宽松及科创板重启等致使融资环境大幅改善。重点推荐三个方向： 1）科研服务上游建议关注：皓元医药、百奥赛图、药康生物、纳微科技、奥浦迈、百普赛斯、毕得医药、金斯瑞等；2）新药物分子如多肽、ADC等CDMO商业化订单释放带来业绩高增。建议关注：药明合联、药明康德、凯莱英、皓元医药等；3）海外国内投融资改善情况下CRO需求恢复，国内供给出清后头部有望份额提升。建议关注：康龙化成、泰格医药、普蕊斯、诺思格等。◆ 医疗器械板块股价处于低位，看好创新+自主可控+出海多线驱动。马斯克创立的Neuralink为侵入式脑机接口代表，由机器人“R1”操作植入物“N1”植入大脑区域。2024年1月完成首例人类大脑设备植入手术后、2025年计划植入20-30例、推出脑机接口产品Telepathy，可读取大脑信号转化为操作指令其估值高达90亿美金；十五五规划明确提出脑机接口方向，国内三博脑科、诚益通、翔宇医疗等多家公司积极布局。另外，全球医疗器械市场持续发展，国产厂家在海外不断开疆拓土，国内市场医疗设备招采有望逐步恢复，前期渠道库存基本消化完毕，看好国产设备高端产品持续突破，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、聚光科技等。建议关注： A股：恒瑞医药、百利天恒、信立泰、科伦药业、泽璟制药、迈威生物、热景生物、药明康德、皓元医药、联影医疗H股：百济神州、三生制药、康方生物、信达生物、科伦博泰、和黄医药、药明合联、诺诚健华风险提示：研发进展不及预期；商业化推进不及预期；海外审批或收益不达预期；集采风险，药品和耗材降价超预期风险；国际地缘政治风险等。核心观点331、行情回顾：A+H股创新药多上涨，板块估值仍处于历史低位2、行业政策：海外药企所处环境多变，国内政策支持创新药发展新高度4、创新药产业链：科研上游、CXO逐步迎来业绩拐点3、创新药：国产创新药全球竞争力彰显，出海拓疆为战略性方向5、医疗器械：拐点将现，创新+自主可控+出海多线驱动6、推荐标的目录7、风险提示4行情回顾：A+H股创新药多上涨，板块估值仍处于历史低位5数据来源：wind，东吴证券研究所➢ 从2025年初，截至10月31日，美股总市值30亿美元以上创新药公司涨跌幅前十中，核心催化多为药品获突破性疗法、新兴技术临床试验获里程碑数据、AI医疗等。➢ 从海外映射角度看，制药巨头对我国药企影响颇深，如诺华siRNA 降脂药物 Inclisiran数据持续亮眼（映射小核酸药物）、其靶向放射性核素偶联药物（RDC）Pluvicto的适应症不断扩展且临床数据突破（映射核药）、礼来/诺和诺德在GLP-1减肥药领域的全球临床突破、中国市场落地及产能布局引爆国内GLP-1减肥药的研发与商业化热潮。证券代码证券简称年初至今涨跌幅（%）总市值（亿美元）（2025.10.31）核心驱动原因SPRB.OSPRUCE BIOSCIENCES29545 53 FDA宣布授予Spruce的在研药物tralesinidasealfa（TA-ERT）突破性疗法认定，用于治疗黏多糖贮积症IIIB型（MPSIIIB）RGC.O脑再生13192 85 其新一代神经调控芯片通过FDA临床试验审批，并计划与全球顶尖医疗机构梅奥诊所合作，开展帕金森病治疗研究ABVX.OABIVAX1188 70 其miRNA药物Obefazimod在治疗中重度UC的两项III期研究（ABTECT-1/2）中全面达到主要终点及所有关键次要终点，数据表现远超市场预期CELC.OCELCUIT