生物医药投融资报告（2025年第3季度）

1 / 11生物医药投融资报告（2025 年第 3 季度）2 / 11一、政策速递国家政策1.国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出 5 方面共 16 条措施，全面支持创新药从研发到多元支付的各个环节。2.国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等高端医疗器械领域，通过审批加速、标准完善、国际化支持等十大举措，系统性解决行业痛点。3.国家金融监督管理总局、上海监管局等 7 部门发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，构建多层次健康保障体系。4.工业和信息化部、国家发展改革委等 7 部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，分阶段推进技术突破与产业规模化。5.国家中医药管理局发布《关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知》，确定了首批 11家单位开展中医药标准化转化中心建设。6.国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，适用于中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等生产及监督管理，自 2026 年 3 月 1 日起施行。7.国家药品监督管理局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，明确界定纳入 30 日通道的创新药品范围，并对 30 日通道药品注册申请人要求与注意事项作了明确。8.CDE 发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》，旨在对创新型 ADC 的临床药理学研究策略进行阐述，为此类药物的临床研发提供技术参考和指导。9.CDE 发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，为化学合成寡核苷酸药物（创新药）的研发提供技术指导。10.国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。11.中国医药企业管理协会发布《2025 年上半年医药工业经济运行情况》。2025 年上半年，规模以上医药工业增加值同比增长 2.0%；规模以上企业实现营业收入 14435.6 亿元，同比下降 1.0%；实现利润 2069 亿元，同比下降 2.6%。2025 年上半年医药产品出口 545.4 亿美元，同比增长 3.8%。化学原料药、医疗器械等传统优势产品继续扩大出口，出口额分别是 221.5 亿美元和 241 亿美元，同比增长 3.8%和 5%，成为出口企稳的压舱石。地方政策1.北京：《北京市医疗器械快速审评审批办法》2.北京：《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划（2025-2027 年）》3.江苏：《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》4.海南：《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》3 / 115.吉林：《关于医保支持创新药落地应用若干举措的通知》6.上海浦东新区：《浦东新区生物医药重点企业产品推荐目录》7.武汉东湖高新区：《关于突破性发展生物医药产业的若干措施》二、行业要闻研发动态1.全球首款双重神经激肽（NK）靶向疗法获批上市2.必贝特双靶点抑制剂在中国获批上市3.正大天晴重组人凝血因子 VIIa 获批上市4.谷歌 AI 制药迎来关键节点：抗癌药物将开展首次人体试验5.临港实验室发布 AI 虚拟疾病生物学“元生”（OriGene），破解药物靶标发现难题6.ChaiDiscovery 公司宣布其推出的 AI 模型 Chai-2 ，在抗体发现领域取得革命性进展7.AI 算力助力复旦医学科研突破，阿尔茨海默病早筛早诊检测试剂年内上线8.苏州旺山旺水的 PDE5 抑制剂盐酸司美那非片获 NMPA 批准9.科利耳的 Nucleus Nexa 智能人工耳蜗系统获 FDA 批准10.亚盛医药的 Bcl-2 选择性抑制剂利沙托克拉获 NMPA 批准11.晶泰科技创新中心与景嘉航开展 AI 驱动的新型放射性靶向药物研发深度合作12.上海培育世界最大生物人工心脏13.西湖大学利用单基因改写能量代谢构建细胞工厂新策略14.中国研发刚柔可调的“神经触手”探针15.浙江大学发布全球首台 20 亿神经元类脑计算机"悟空"16.广州医科大学等成功研发新型类全能干细胞17.机器人育种家“吉儿”实现自动化杂交授粉突破18.中国科学院开发大片段 DNA 编辑平台19.斯坦福研究用糖水实现毫米级靶向递药20.美研究者利用生成式 AI 设计新型抗生素21.深度学习模型 RiboNN 预测哺乳动物细胞信使 RNA 翻译效率22.华大智造等发布靶向测序引物设计工具 PrimeGen23.禾元生物首个“稻米造血”药品获批上市IPO / 并购动态1.昊帆生物 1.6 亿元收购杭州福斯特 100%股权2.天演药业宣布，赛诺菲将对公司进行战略投资4 / 113.中国生物 5 亿美元收购礼新医药 95%股权4.骨科巨头捷迈邦美 1.77 亿美元收购 Monogram5.银诺医药过聆讯，即将在港上市6.维立志博在香港交易所主板上市7.中慧生物通过港交所聆讯8.天岳先进上市聆讯获通过 拟于港交所主板上市9.丰倍生物 IPO 募资 7.5 亿用于生物基产业链10.艺妙神州启动科创板 IPO11.天辰生物递交 IPO 招股书，拟赴香港上市12.甫康生物冲击港股 IPO13.应世生物递交港交所上市申请14.YD Bio Limited 登陆纳斯达克全球市场15.诺华以 52 亿美元收购阿尔戈生物制药公司16.艾伯维斥资 12 亿美元收购 Gilgamesh 旗下实验性抗抑郁治疗药物17.南华生物购买湖南慧泽生物医药科技有限公司 51%股权交易动态1.安吉生物授权三款多肽药物在美国和加拿大的独家许可2.荣昌生物与日本参天制药达成 RC28-E 注射液独家许可3.复星医药自研免疫调节小分子抑制剂 FXS6837 授权出海4.LG 与埃尼合资公司开始建设 30 万吨生物基 HVO 工厂5.华峰化学与伊士曼合作实现二醋酸纤维本土生产6.华润双鹤拟投资设立生物医药产业基金7.美国科学基金会与英伟达宣布投资 1.52 亿美元推进 AI 科研8.华恒生物与赢创达成战略合作推动合成生物发展9.海斯夫生物在西北地区建立首个合成生物创新中心10.默沙东 100 亿美元收购呼吸疾病药企维罗纳制药11.艾伯维 19.25 亿美元从 IGI 引进 CD3/CD38/BCMA 三特异性抗体12.华迈生物与跨国药企瑞迪欧达成 9.8 亿美元交易13.阳光诺和与上海乐旷惠霖医药就共同开发 STC007（镇痛适应症）达成合作14.腾盛博药与健康元集团就 BRII-693 大中华区权益达成许可协议15.基石药业-B 与 Gentili 就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作5 / 1116.诺华收购维泰瑞隆跨脑递送平台，预付款 1.75 亿美元17.科弈药业与美国 ERIGEN LLC 签署双靶 CAR-T 疗法独家海外授权，总交易最高 21.2 亿美元18.石药集团就小分子 GLP-1 激动剂 SYH2086 与 MADRI