医药生物行业2025 ESMO部分重点研究梳理：ESMO会议，中国源头创新唱响国际舞台

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 ⚫ 重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ESMO（欧洲肿瘤学会）是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，历来备受学界与产业界的关注。今年 ESMO 会议上，共有 35 项来自国内的研究入选口头摘要，其中含金量更高的突破性摘要（LBA，Late-Breaking Abstract）研究高达 23 项，更有 3 项重磅成果进入最高等级的主席论坛。众多优秀的国产药物成为 ESMO 会议焦点，部分研究有望改写由进口药物主导的标准疗法，为全球患者带来新的治疗选择。 ⚫ PD-1 plus：国内布局领先，有望改写标准疗法。国产 PD-(L)1/VEGF 双抗集中亮相：“依沃西单抗+化疗”战胜“ PD-1+化疗”，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌中取得强阳性结果，有望成为一线鳞癌治疗新标准。SSGJ-707 突破 PD-(L)1 疗效瓶颈，有望填补 MSS/pMMR 型结直肠癌的免疫治疗空白。与此同时，三抗药物的迭代势不可挡：全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗药物 CS2009 的临床数据发表，在多个瘤种中已初步观察到积极疗效。此外，国产 HER2 双抗 KN066 以惊艳的数据入选大会 LBA：在二线胃癌中实现 PFS 和 OS 双强阳性，同时安全性可控。 ⚫ ADC：加速突破，国产 ADC 或兑现全球价值。SKB264 公布 EGFR-TKI 耐药EGFRm NSCLC 和 CDK4/6i 经治 HR+/HER2- BC 国内Ⅲ期临床数据，均展现出显著 PFS 获益和 OS 获益趋势，有望成为这两项超大适应症的二线新标准疗法，其全球 BIC 潜力再次得到验证。A166 在 2L HER2+ BC 中头对头战胜 T-DM1，有望凭借差异化结构设计和毒素切入 T-DXd 耐药或不耐受群体，形成错位竞争。值得注意的是，T-Bren 在 HR+ HER2- BC 上实现对 T-DXd 及其他后线用药从 ORR 到 PFS 的全面超越，在该适应症中初显 BIC 潜力。此外，iza-bren（EGFR/HER3 ADC）亦带来两项重要研究成果：一是短期疗效较标准化疗翻倍，有望成为鼻咽癌后线治疗新基石药物，目前已被纳入优先审评，将于 26 年实现首个适应症国内商业化落地；二是海外多中心 I 期临床研究结果表明，iza-bren 具备跨人群、跨瘤种、大适应症的开发潜力，其正在全球开展的注册 II/III 期临床成功的确定性有所提升。 ⚫ 未来，中国力量有望引领“IO+ADC”持续升级。在 ADC 药物方面，国内企业凭借研发进度居前以及疗效与安全性兼顾的特点，有可能快速赶超。例如，此次 ESMO会议科伦博泰展现了 SKB264 联合 K 药治疗多项实体瘤的强大潜力，覆盖肺癌、乳腺癌，前列腺癌和子宫内膜癌；另一方面，国内企业基于在双抗领域的先发优势，积极开展双抗与 ADC 的联用研究，引领免疫治疗进入 2.0 时代。例如，荣昌生物的CLDN18.2 ADC 联用 PD-1/VEGF，已展现出较联用 PD-1 更优异的生存趋势。后续随着愈来愈多的联用数据读出，国产药物将向全球展现出强大的竞争力，为患者提供更多新治疗选择。 本次 ESMO 大会上国外创新药取得了重要突破，同时国产创新药也展现出强大竞争力，其中，具备国际竞争优势的创新药企业相关标的包括：康方生物、基石药业-B、华海药业、三生制药、三生国健、科伦博泰生物-B、映恩生物-B、百利天恒、荣昌生物等。 风险提示 创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2025 年 10 月 24 日 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 wuyunfei1@orientsec.com.cn 021-63326320 傅肖依 执业证书编号：S0860524080006 fuxiaoyi@orientsec.com.cn 021-63326320 袁润璞 执业证书编号：S0860124100008 yuanrunpu@orientsec.com.cn 021-63326320 创新驱动成长，坚守创新药及产业链：——医药生物 2025 年中报综述 2025-09-02 国产创新药具备全球竞争力，出海正盛：——医药行业周专题 2025-08-01 小核酸药物：治疗潜力显现，蕴藏 BD 机遇：——医药行业专题报告 2025-07-27 ESMO 会议：中国源头创新唱响国际舞台 ——2025 ESMO 部分重点研究梳理 看好（维持） 医药生物行业深度报告 —— ESMO会议：中国源头创新唱响国际舞台 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、PD-1 plus 备受关注，国产双抗闪耀世界舞台 .......................................... 4 1.1 PD-(L)1/VEGF：集中亮相 ESMO，有望改写标准疗法 ................................................ 4 1.2 CS2009：三抗加速迭代，国产全球首创药物展现潜力 ................................................ 6 1.3 KN026：HER2 双抗呈现优异二线胃癌数据 ................................................................. 7 二、ADC：加速突破，国产 ADC 或兑现全球价值 ......................................... 8 2.1 TROP2：突破 NSCLC 和 BC 二线，SKB264 全球 BIC 潜力再获验证 ......................... 8 2.2 HER2：A166 错位竞争 T-DXd，T-Bren 或将成为乳腺癌后线新选择 ......................... 12 2.3 HER3×EGFR：iza-bren 完成鼻咽癌和海外临床验证，商业化箭在弦上 ................... 15 三、中国力量引领“IO+ADC”持续升级 ..................................................... 17 四、投资建议与投资标的 ............................................................................. 21 五、风险提示 ..........................