医药行业创新药周报：2025年9月第三周创新药周报

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_In7ustryInfo] 2025 年 09 月 20 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（9.15-9.19） 2025 年 9 月第三周创新药周报 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：伍云逍 电话：021-68416017 邮箱：wyxiao@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值（亿元） 56,382.70 流通市值（亿元） 54,703.77 行业市盈率 TTM 39.8 沪深 300 市盈率 TTM 14.0 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业 2025 年中报总结：持续看好创新药、AI 医疗、脑机接口等方向 (2025-09-16) 2. 2025 年 9 月第二周创新药周报 (2025-09-15) 3. 医药行业周报（9.8-9.12）：持续关注海外行政令草案影响创新药板块情绪 (2025-09-14) 4. 港股医药行业 2025 年半年报总结：港股创新药进入盈利期 (2025-09-11) 5. 2025 年 9 月第一周创新药周报 (2025-09-08) [Table_Summary] 2025 年 9月第三周，陆港两地创新药板块共计 21个股上涨，86个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B（+19.64%）、三叶草生物-B（+18.67%）、博安生物（8.89%）。跌幅前三为圣诺医药-B（-17.16%）、基石药业-B（-15%）、诺诚健华（-14.33%）。 本周 A 股创新药板块下跌 0.04%，跑赢沪深 300 指数 0.4pp，生物医药下跌1.6%。近 6 个月(181个自然日，后同) A 股创新药累计上涨 49.66%，跑赢沪深 300 指数 34.66pp，生物医药累计上涨 20.38%。 本周港股创新药板块下跌 1.99%，跑输恒生指数 2.59pp，恒生医疗保健下跌1.95%。近 6 个月港股创新药累计上涨 122.25%，跑赢恒生指数 110.2pp，恒生医疗保健累计上涨 57.58%。 本周 XBI 指数上涨 1.59%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 12.33%。 国内重点创新药进展 9 月国内 3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 9 月美国 6款 NDA 获批上市，2款 BLA 获批上市。本周美国 2款 NDA 获批上市，2 款 BLA 获批上市。9月欧洲 1款创新药获批上市，本周欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 17起重点交易，披露金额的重点交易有 3起。迈威生物与 Kalexo签订协议，交易金额为 10亿美金；ALK-Abello与金赛药业签订协议，交易金额为1.92 亿美金；Monte Rosa Therapeutics 与 Novartis 签订协议，交易金额为 57亿美金。 风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。 -1%10%21%31%42%53%24/924/1125/125/325/525/725/9医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（9.15-9.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 A 股和港股创新药板块本周走势 2025 年 9 月第三周，陆港两地创新药板块共计 21 个股上涨，86 个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B（+19.64%）、三叶草生物-B（+18.67%）、博安生物（8.89%）。跌幅前三为圣诺医药-B（-17.16%）、基石药业-B（-15%）、诺诚健华（-14.33%）。 图 1：A+H 市场创新药个股本周涨跌幅 数据来源：wind，西南证券整理 1.1 A 股创新药板块本周走势 本周 A 股创新药板块下跌 0.04%，跑赢沪深 300 指数 0.4pp，生物医药下跌 1.6%。近 6 个月(181个自然日，后同) A 股创新药累计上涨 49.66%，跑赢沪深 300 指数 34.66pp，生物医药累计上涨 20.38%。 图 2：A 股创新药板块走势 数据来源：wind，西南证券整理 医 药行业创新药周报（9.15-9.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 1.2 港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块下跌 1.99%，跑输恒生指数 2.59pp，恒生医疗保健下跌 1.95%。近 6个月港股创新药累计上涨 122.25%，跑赢恒生指数 110.2pp，恒生医疗保健累计上涨 57.58%。 图 3： 港股创新药板块走势 数据来源：wind，西南证券整理 1.3 美股 XBI 指数本周走势 本周 XBI 指数上涨 1.59%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 12.33%。 图 4：XBI 指数走势 数据来源：wind，西南证券整理 医 药行业创新药周报（9.15-9.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 2 9 月上市创新药一览 2.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量 9 月国内 3 个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 图 5：2020 年-2025 年 9 月(截至 9 月 19 日)国内每月上市创新药数量(个) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 本周国内首次公示临床试验数量共 36 个。其中 BE/I 期临床试验 19 个，II 期临床试验 8个，III 期临床试验 8 个，Ⅳ期临床试验 1 个。 图 6：2023 年 11 月-2025 年 9 月(截至 9 月 19 日)国内首次公示临床试验数量(个) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 医 药行业创新药周报（9.15-9.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 4 2.2 美国上市创新药 9 月美国 6 款 NDA 获批上市，2 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市，2 款BLA 获批上市。 图 7：2020 年-2025 年 9 月(截至 9 月 19 日)FDA 每月上市创新药数量(个) 数据来源：FDA，西南证券整理 2.3 欧洲上市创新药 9 月欧洲 1 款创新药获批上市，本周欧洲无创新药获批上市。 图 8：2020 年-2025 年 9 月(截至 9 月 19 日)欧洲每月上市创新药数量(个) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 2.4 日本上市创新药 本周日本无创新药获批上市。 医 药行业创新药周报（9.15-9.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 5 图 9：2020 年-2025 年 9 月(截 9 月 19 日)日