康辰药业：苏灵保持稳健增长，KC1086已开始入组

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 09 月 08 日 公司点评 买入 / 维持 康辰药业(603590) 昨收盘:56.90 医药 康辰药业：苏灵保持稳健增长，KC1086 已开始入组  走势比较  股票数据 总股本/流通(亿股) 1.59/1.57 总市值/流通(亿元) 90.67/89.58 12 个月内最高/最低价(元) 67.98/20.07 相关研究报告 <<康辰药业：核心产品市场潜力大，多款创新药快速推进>>--2025-04-29 <<康辰药业：业绩短期受转型影响，创新药管线逐步兑现>>--2024-09-02 <<康辰药业：苏灵放量助力业绩增长，重点创新药管线推进顺利>>--2024-04-28 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 事件：公司近期发布 2025 年半年度报告：2025 年上半年实现营业收入 4.61 亿元，同比增长 13.79%；归母净利润 0.91 亿元，同比增长 14.95%；扣非净利润 0.96 亿元，同比增长 29.21%。 血凝酶市场潜力大，苏灵仍有提升空间 公司借助“苏灵（注射用尖吻蝮蛇血凝酶）”国家一类新药和国谈、解限的双重优势，同时推进联盟模式转自营模式及数字化转型，进一步提高“苏灵”终端覆盖率，2025 年上半年实现营收 3.26 亿元，同比增长18.80%。艾昆纬数据显示 2024 年全年手术量预估同比增长 12%，中国年手术量约 9000 万台，“苏灵”当前覆盖程度仍有较大提升空间。 持续投入推进管线临床，KC1086 已开始入组 2025 年上半年公司累计研发投入达 5,035.74 万元，占营业收入比例10.93%，持续推动创新管线临床研究。 KC1036 通过抑制 AXL、VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超 300 例受试者入组，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036 的Ⅱ期临床试验阶段性数据结果显示，KC1036 单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的客观缓解率（ORR）为 26.1%，疾病控制率（DCR）为 69.6%，中位总生存期（mOS）为 7.1m（95% CI：4.2，NA）。目前，KC1036 食管鳞癌适应症三期临床正在积极入组中，预计 2027 年完成临床并递交 NDA。 KC1086 是由公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶 6（Lysine Acetyltransferase 6, KAT6）的小分子抑制剂。KC1086 在多种小鼠移植瘤 CDX/PDX 模型中展现出优异的体内药效；KC1086 在 ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过 90%，在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。2025 年 6 月 30 日，KC1086 获批开展 I 期临床试验，以评价 KC1086 在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。2025 年 8 月 22 日，该试验已在首研单位中国医学科学院肿瘤医院完成首例受试者入组。 盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027 年公司营业收入分别为9.72/11.84/13.79 亿元，同比增速分别为 17.80%/21.76%/16.51%，归母净利润分别为 1.51/1.84/2.15 亿元，同比增速分别为 256.71%/22.36%/16.49%，EPS 分别为 0.94/1.16/1.35 元，当前股价对应 2025-2027 年 PE 为 60 倍/49倍/42 倍，维持“买入”评级。 风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。 (10%)34%78%122%166%210%24/9/924/11/2025/1/3125/4/1325/6/2425/9/4康辰药业沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P2 康辰药业：苏灵保持稳健增长，KC1086 已开始入组  盈利预测和财务指标 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元） 825 972 1,184 1,379 营业收入增长率(%) -10.28% 17.80% 21.76% 16.51% 归母净利（百万元） 42 151 184 215 净利润增长率(%) -71.94% 256.71% 22.36% 16.49% 摊薄每股收益（元） 0.27 0.94 1.16 1.35 市盈率（PE） 87.11 60.21 49.21 42.24 资料来源：携宁，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P3 康辰药业：苏灵保持稳健增长，KC1086 已开始入组 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 货币资金 230 190 516 685 827 营业收入 920 825 972 1,184 1,379 应收和预付款项 276 256 301 365 427 营业成本 101 86 103 130 152 存货 48 72 65 88 104 营业税金及附加 6 7 7 9 11 其他流动资产 675 568 580 591 600 销售费用 473 418 494 590 676 流动资产合计 1,230 1,087 1,462 1,729 1,958 管理费用 111 135 158 194 223 长期股权投资 50 49 38 28 23 财务费用 -11 -5 5 2 1 投资性房地产 0 0 0 0 0 资产减值损失 -12 -106 0 0 0 固定资产 220 199 180 160 140 投资收益 6 18 12 17 21 在建工程 191 210 240 268 299 公允价值变动 -1 0 0 0 0 无形资产开发支出 1,004 1,076 1,097 1,087 1,078 营业利润 143 39 140 184 238 长期待摊费用 1 1 1 1 1 其他非经营损益 -21 0 0 0 0 其他非流动资产 2,315 2,384 2,452 2,715 2,941 利润总额 123 39 140 184 238 资产总计 3,781 3,920 4,007 4,260 4,481 所得税 -65