医药行业创新药周报:2025年9月第一周创新药周报

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_In7ustryInfo] 2025 年 09 月 07 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报(9.1-9.7) 2025 年 9 月第一周创新药周报 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 联系人:伍云逍 电话:021-68416017 邮箱:wyxiao@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值(亿元) 64,042.41 流通市值(亿元) 62,360.10 行业市盈率 TTM 40.8 沪深 300 市盈率 TTM 13.8 相 关研究 [Table_Report] 1. 2025 年 8 月第四周创新药周报 (2025-09-01) 2. 医药行业周报(8.25-8.29):持续精选低位个股 (2025-09-01) 3. 医药行业周报(8.18-8.22):寻找相对低位个股 (2025-08-26) 4. 2025 年 8 月第二周创新药周报 (2025-08-18) 5. 医药行业周报(8.11-8.15):双保创新药目录初审公布,创新药板块情绪高涨 (2025-08-18) 6. 2025 年 8 月第一周创新药周报 (2025-08-12) [Table_Summary] 2025 年 9月第一周,陆港两地创新药板块共计 81个股上涨,27个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(+98.84%)、圣诺医药-B(+62.01%)、创胜集团-B(+47.26%)。跌幅前三为前沿生物-U(-23.98%)、海特生物(-12.25%)、舒泰神(-10.47%)。 本周 A 股创新药板块上涨 8.37%,跑赢沪深 300 指数 9.18pp,生物医药上涨3.59%。近 6 个月(181 个自然日,后同) A 股创新药累计上涨 54.26%,跑赢沪深 300 指数 41.17pp,生物医药累计上涨 23.96%。 本周港股创新药板块上涨 9.01%,跑赢恒生指数 7.65pp,恒生医疗保健上涨6.99%。近 6 个月港股创新药累计上涨 148.16%,跑赢恒生指数 143.26pp,恒生医疗保健累计上涨 65.47%。 本周 XBI 指数上涨 6.25%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 9.51%。 国内重点创新药进展 9 月国内 3个创新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周 3个新药获批上市,无新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 9 月美国无创新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。本周日本无款创新药获批上市。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 13 起重点交易,披露金额的重点交易有 8 起。恒瑞医药与Braveheart Bio 签订协议,交易金额为 1088百万美金;舶望制药与诺华签订协议,交易金额为 5360 美金;科奕药业与 Radiance 签订协议,交易金额为 1165 百万美金;Zenas BioPharma and Royalty Pharma 签订协议,交易金额为 300万美金;OMass Therapeutic 与 Genentech 签订协议,交易金额为 420 百万美金。Gilgamesh Pharmaceuticals 与 AbbVie 签订协议,交易金额为 220 百万美金。Enlaza Therapeutics 与 Vertex Pharmaceuticals 签订协议,交易金额为 2045百万美元。IDEAYA Biosciences 与 Servier 签订协议,交易金额为 530百万美金。 风险提示:药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。 -6%4%14%24%35%45%24/924/1125/125/325/525/725/9医药生物 沪深300 66659 医 药行业创新药周报(9.1-9.7) 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 A 股和港股创新药板块本周走势 2025 年 9 月第一周,陆港两地创新药板块共计 81 个股上涨,27 个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(+98.84%)、圣诺医药-B(+62.01%)、创胜集团-B(+47.26%)。跌幅前三为前沿生物-U(-23.98%)、海特生物(-12.25%)、舒泰神(-10.47%)。 图 1:A+H 市场创新药个股本周涨跌幅 数据来源:wind,西南证券整理 1.1 A 股创新药板块本周走势 本周 A 股创新药板块上涨 8.37%,跑赢沪深 300 指数 9.18pp,生物医药上涨 3.59%。近 6 个月(181个自然日,后同) A 股创新药累计上涨 54.26%,跑赢沪深 300 指数 41.17pp,生物医药累计上涨 23.96%。 图 2:A 股创新药板块走势 数据来源:wind,西南证券整理 医 药行业创新药周报(9.1-9.7) 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 1.2 港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨 9.01%,跑赢恒生指数 7.65pp,恒生医疗保健上涨 6.99%。近 6 个月港股创新药累计上涨 148.16%,跑赢恒生指数 143.26pp,恒生医疗保健累计上涨 65.47%。 图 3: 港股创新药板块走势 数据来源:wind,西南证券整理 1.3 美股 XBI 指数本周走势 本周 XBI 指数上涨 6.25%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 9.51%。 图 4:XBI 指数走势 数据来源:wind,西南证券整理 医 药行业创新药周报(9.1-9.7) 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 2 8 月上市创新药一览 2.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量 9 月国内 3 个创新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周 3 个新药获批上市,无新增适应症获批上市。 图 5:2020 年-2025 年 9 月(截至 9 月 7 日)国内每月上市创新药数量(个) 数据来源:医药魔方,西南证券整理 本周国内首次公示临床试验数量共 40 个。其中 BE/I 期临床试验 22 个,II 期临床试验12 个,III 期临床试验 6 个,Ⅳ期临床试验 0 个。 图 6:2023 年 11 月-2025 年 9 月(截至 9 月 7 日)国内首次公示临床试验数量(个) 数据来源:医药魔方,西南证券整理 医 药行业创新药周报(9.1-9.7) 请务必阅读正文后的重要声明部分 4 2.2 美国上市创新药 9 月美国无创新药获批上市 图 7:2020 年-2025 年 9 月(截至 9 月 7 日)FDA 每月上市创新药数量(个) 数据来源:FDA,西南证券整理 2.3 欧洲上市创新药

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医药生物
2025-09-08
西南证券
杜向阳
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本报告总结了2025年9月第一周全球创新药市场动态,包括板块表现、新药审批进展及重点交易。 1. A股和港股创新药板块表现强劲,A股上涨8.37%,港股上涨9.01%,均显著跑赢大盘指数,近6个月累计涨幅分别达54.26%和148.16%,XBI指数本周上涨6.25%。 2. 国内创新药审批方面,9月有3个新药获批上市,本周新增3个,无新增适应症;美国、欧洲和日本本周均无新药获批,显示区域审批活动差异。 3. 全球重点交易活跃,共达成13起交易,披露金额的8起中,恒瑞医药与Braveheart Bio协议金额达10.88亿美元,舶望制药与诺华交易为5360美元,科奕药业与Radiance协议为11.65亿美元,其他交易涉及Zenas、OMass、Gilgamesh、Enlaza和IDEAYA等公司。 4. 临床试验进展方面,国内本周首次公示40个临床试验,以BE/I期为主;海外多项III期临床数据公布,如AstraZeneca的奥希替尼联合化疗在非小细胞肺癌中显示近四年中位生存期。 5. 风险提示包括药品研发和临床结果不及预期,需关注后续进展。整体市场情绪积极,但需谨慎评估潜在不确定性。
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