科美诊断技术股份有限公司2025年半年度报告

科美诊断技术股份有限公司2025 年半年度报告1/168公司代码：688468公司简称：科美诊断科美诊断技术股份有限公司2025 年半年度报告科美诊断技术股份有限公司2025 年半年度报告2/168重要提示一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关的内容。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人李临、主管会计工作负责人黄燕玲及会计机构负责人（会计主管人员）李进声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 √不适用七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用科美诊断技术股份有限公司2025 年半年度报告3/168目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................35第五节重要事项................................................................................................................................ 38第六节股份变动及股东情况............................................................................................................49第七节债券相关情况........................................................................................................................54第八节财务报告................................................................................................................................ 55备查文件目录载有公司法定负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表经公司负责人签名和公司盖章的公司2025年半年度报告文本原件科美诊断技术股份有限公司2025 年半年度报告4/168第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义科美诊断、公司指科美诊断技术股份有限公司科美博阳指科美博阳诊断技术（上海）有限公司（曾用名：博阳生物科技（上海）有限公司）索昕生物指上海索昕生物科技有限公司苏州科美指科美诊断技术（苏州）有限公司宁波英维力指宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）宁波科倍奥指宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）宁波科信义指宁波保税区科信义企业管理合伙企业（有限合伙）宁波科德孚指宁波保税区科德孚企业管理合伙企业（有限合伙）HJCAPITAL指HJ CAPITAL 2 LTD嘉兴凯实指嘉兴凯实生物技术股份有限公司LiCA®系列产品指公司应用光激化学发光原理开发的化学发光产品，LiCA®系公司注册商标CC 系列产品指Chemclin 系列产品，公司应用酶促化学发光原理开发的化学发光产品，Chemclin®系公司注册商标CE 认证指是指根据欧盟《体外诊断医疗器械指令 98/79/EC》相关要求完成产品备案/注册申请《公司章程》指《科美诊断技术股份有限公司章程》保荐人、保荐机构指中信证券股份有限公司会计师、信永中和指信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）报告期、报告期内指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日的期间报告期期末指2025 年 6 月 30 日元、万元指人民币元、人民币万元光激化学发光指应用能够在激发光激发下释放高能活性氧的感光物质与能够接受高能活性氧释放光信号的发光物质作为化学发光的标记物，感光物质与发光物质在免疫反应下结合，相互距离拉近至 200nm 以内，感光物质在激发光下释放高能活性氧，发光物质与高能活性氧反应后发出光信号，进而检测标记物的一种化学发光技术酶促化学发光指利用酶作为标记物，酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术直接化学发光指利用吖啶酯或易鲁米诺等作为标记物，在含有过氧化氢的强碱激发液的作用下发出光信号的化学发光技术电化学发光指利用三联吡啶钌作为标记物，其与三丙胺在电极表面发生氧化还原反应，发出光信号的化学发光技术标志物指与相应疾病密切相关的，能够用以标识疾病特异性特征的活性物质标记物指用以标记免疫反应形成的抗原抗体复合物，并在一定状态下能够发出信号（或刺激其他物质发出信号）的物质底物、反应底物指在化学发光中，与标记物发生反应的物质固相、固相载体指捕获抗原抗体反应后形成的抗原抗体结合复合物的载体包被指通过物理吸附或化学偶联等方法将抗原或抗体分子包被在纳米微粒或其他固相上纳米微球指直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子。本年报中特指光激化学发光反应过程使用的感光微球和发光微球，微粒直径约为 200nm感光微球指在特定光激发下能够产生单线态氧的纳米级微粒发光微球指在单线态氧激发下能够发出光信号的纳米级微粒单线态氧、高能活指激发态的氧分子科美诊断技术股份有限公司2025 年半年度报告5/168性氧灵敏度指试剂所能可靠检测标记物的最低含