荣昌生物2025年半年度报告

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025 年半年度报告1 / 183公司代码：688331公司简称：荣昌生物荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025 年半年度报告荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025 年半年度报告2 / 183重要提示一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作。同时，公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人王威东、主管会计工作负责人童少靖及会计机构负责人（会计主管人员）魏建良声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025 年半年度报告3 / 183十二、 其他□适用 √不适用荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025 年半年度报告4 / 183目录第一节释义.......................................................................................................................................... 5第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................8第三节管理层讨论与分析................................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................35第五节重要事项................................................................................................................................ 37第六节股份变动及股东情况............................................................................................................60第七节债券相关情况........................................................................................................................66第八节财务报告................................................................................................................................ 67备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025 年半年度报告5 / 183第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司/本公司/荣昌生物指荣昌生物制药（烟台）股份有限公司瑞美京医药指瑞美京（北京）医药科技有限公司上海荣昌生物科技指上海荣昌生物科技有限公司荣昌生物美国指RemeGen Biosciences, Inc.（曾用名 RC Biotechnologies, Inc.）荣昌生物香港指RemeGen Hong Kong Limited（榮昌生物香港有限公司）I-NOVA指I-NOVA Limited烟台荣达指烟台荣达创业投资中心（有限合伙）烟台荣谦指烟台荣谦企业管理中心（有限合伙）烟台荣益指烟台荣益企业管理中心（有限合伙）烟台荣实指烟台荣实企业管理中心（有限合伙）烟台荣建指烟台荣建企业管理中心（有限合伙）RC-Biology指RC-Biology Investment Ltd.荣普合伙指烟台荣普股权投资合伙企业（有限合伙）Vor Bio指Vor BiopharmaInc.元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所香港联交所指香港联合交易所有限公司（The Stock Exchange of Hong Kong Ltd.）国家统计局指中华人民共和国国家统计局国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会财政部指中华人民共和国财政部国家药监局/国家药品监督管理局指中华人民共和国国家药品监督管理局（National Medical ProductsAdministration，简称 NMPA），原为国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，简称 CFDA）药 品 审 评 中 心/CDE指中华人民共和国国家药品监督管理局药品审批中心（Center for DrugEvaluation of NMPA）FDA指美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）融合蛋白指通过 DNA 重组技术得到的两个基因重组后的表达产物抗体指机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞分化成的浆细胞所产生的