医药生物行业：疾病治疗专题报告三-痛风新药物崛起

请阅读最后一页的重要声明！ 疾病治疗专题报告三-痛风新药物崛起 医药生物 证券研究报告 行业专题报告 / 2025.08.07 投资评级:看好(维持) 最近 12 月市场表现 分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 分析师 邹一瑜 SAC 证书编号：S0160522100001 zouyy@ctsec.com 联系人 宋田田 songtt@ctsec.com 相关报告 1. 《看好小分子偶联药物及相关标的》 2025-07-28 2. 《默沙东百亿美元收购打开 BD 新风口》 2025-07-14 3. 《看好全年创新药行情》 2025-07-11 多靶点药物百花齐放 核心观点 ❖ 痛风是由持续的高尿酸血症引起，患病人数多：2018-2019 年我国慢性病及危险因素监测数据显示，我国成人居民高尿酸血症患病率达 14%。部分高尿酸患者会进展为痛风，根据 The Lancet 最新研究，2025 年中国痛风患者将接近 1800 万人。中国以 17.4%的全球人口占比了全球 30%以上的痛风患者。 ❖ 痛风治疗分为急性期缓解治疗和稳定期降尿酸治疗：急性期治疗原则是快速控制关节炎症和疼痛，目前一线治疗药物有秋水仙碱和非甾体抗炎药。降尿酸治疗常用药物包括抑制尿酸合成（别嘌醇、非布司他等），促肾脏尿酸排泄药物（苯溴马隆、丙磺舒等）以及促进尿酸分解药物（普瑞凯希、拉布立酶等）。 ❖ 降尿酸治疗研究多集中在 URAT1 抑制剂，多替诺雷即将放量，AR882 展现良好疗效：多替诺雷通过对苯溴马隆的结构进行改造降低其肝毒性，其优异的疗效和目前 URAT1 抑制剂中最佳的安全性表现将为其在全球市场的推广带来强大助力，未来在多个真实世界人群数据的加持下，多替诺雷很可能成为国内外指南推荐的一线用药。在研品种中从现有数据来看，一品红与 Arthrosi 合作开发的 AR882 有着最优的疗效，但 ABP-167、URC102 等还未公布其更多的临床疗效，目前 URAT1 抑制剂临床研究仍存在未满足需求，竞争仍较激烈。 ❖ 急性期缓解治疗研究集中在 IL-1β抑制剂，伏欣奇拜单抗已获批上市，可降低 90%复发风险：IL-1 是痛风发作炎症过程中的核心细胞因子，抑制其与受体的结合可缓解痛风发作并减少后续痛风石的产生。2025 年 7 月2 日长春高新自研的伏欣奇拜单抗获批上市，是国内第一款获批上市的 IL-1β抑制剂，其止痛效果非劣于复方倍他米松且相较复方倍他米松组降低首次复发风险超 90%。 ❖ 投资建议：痛风领域已涌现出多款新型创新药，降尿酸治疗方向我们建议关注一品红、丽珠医药、海创药业、益方生物、新元素药业；急性期缓解我们建议关注长春高新、三生国健。 ❖ 风险提示：研发失败或进展不及预期；销售不及预期；医药行业政策风险等 -10%-1%7%16%24%32%医药生物沪深300Xq2Jd63hmg8yRipmY3K5JSnFQNFA4py5C7jetMNdXFsAMbOw5bu/Geirvyr0eAu9 行业专题报告/证券研究报告 内容目录 1 痛风简介 .............................................................................................................. 5 1.1 高尿酸血症是痛风的基础病理条件 ......................................................................... 5 1.2 高尿酸血症和痛风患病人数增加 ............................................................................ 5 1.2.1 高尿酸血症患病人数多，已成为“三高”外的“第四高” .............................................. 5 1.2.2 痛风患病人数逐渐增多 ..................................................................................... 6 1.3 痛风的病理机制、临床表现及诊断 ......................................................................... 6 1.3.1 痛风的病理机制 ............................................................................................... 6 1.3.2 痛风的临床表现 ............................................................................................... 8 1.3.3 痛风的分类标准及诊断 ..................................................................................... 9 1.4 痛风的治疗方案及原则 ........................................................................................ 10 1.4.1 痛风的非药物治疗总体原则是生活方式管理 ......................................................... 10 1.4.2 痛风药物治疗包括急性期治疗和降尿酸治疗 ......................................................... 10 1.5 国内抗痛风药以化学合成药为主，非布司他的市场表现最突出 .................................... 13 1.5.1 化药中非布司他的市场表现最为突出，中成药通滞苏润红表现较突出 ........................ 13 2 痛风新疗法开发进展总结 ........................................................................................ 14 2.1 降尿酸治疗方向的新药物开发............................................................................... 14 2.1.1 新型 XO 抑制剂研发 ...................................................................................