2025年从引进到引领：中国创新药交易十年全景透视报告

从引进到引领：中国创新药交易十年全景透视From Reliance to Defiance: A Decade-Long Panorama of China's Innovative Drug Transactions2015 年是中国医药产业的分水岭。这一年启动的 “7.22 临床试验数据自查核查” 风暴，清理了历史积压的上万件注册申请，成为行业从 “虚假创新” 转向 “真实研发” 的转折点。随后出台的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42 号），构建起覆盖研发 - 审批 - 生产 - 市场准入的全链条政策生态。药品上市许可持有人（MAH）制度的全面实施，允许研发机构独立持有药品批准文号，推动产业从 “生产驱动” 转向 “研发驱动”。中国创新药产业的十年变革，不仅是技术与市场的迭代，更是制度与生态的重构。政策的持续改革，带动了中国新药研发水平的不断提升，实现了与国际标准的接轨，同时，市场需求与资本的双重驱动，也造就了中国创新药研发的繁荣。在这一背景下，中国药企交易模式也发生了明显的转变，从依赖技术引进逐步转向自主创新引领，实现了从“跟随者”到“参与者”乃至“贡献者”的跨越式发展。基于医药魔方NextPharma®数据库等权威数据源，本报告系统梳理了2015-2024年全球及中国医药交易的全景，重点分析交易规模、模式演变、参与主体及典型案例，旨在揭示中国创新药产业的转型路径，并为行业参与者提供战略参考。医药交易概览过去十年，全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率8%，总交易金额从569亿美元跃升至1874亿美元。中国医药交易增速远超全球，交易数量从55笔增至213笔，总金额从31亿美元飙升至571亿美元。交易类型方面，中国从早期依赖License-in（境外转境内）转向License-out（境内转境外），2024年License-out占比达44%，成为主流模式。美国和中国分列全球医药交易活跃度前两位，中国企业参与的转让和受让交易分别达1077笔和1412笔。重磅交易（总交易金额≥10亿美元）集中于高创新性产品，如抗体偶联药物（ADC），中国企业转出的重磅交易占比提升至32%，彰显全球影响力。License-in交易2018-2021年是中国License-in交易高峰期，2021年交易金额达130.86亿美元，随后因资本退潮及国内创新能力提升而快速回落，2024年仅41笔。美国企业为License-in主要转让方（占比近50%），项目类型以化药为主（40%），肿瘤领域为核心关注方向。后期阶段产品（临床III期及上市）占比逐年上升，2024年近半数引进项目为已上市产品，反映企业更倾向商业化成熟资产。再鼎医药、百济神州等头部企业在早期通过License-in快速布局管线，但随着自主研发能力增强，引进产品在中国企业在研管线中的占比持续降低。前言01前言境内交易境内交易（本土企业间合作）自2020年起活跃度激增，2024年交易金额创十年新高。交易项目类型多元化，从化药（42%）、抗体（23%）扩展至细胞疗法和小核酸药物。热门靶点PD-1/L1和GLP-1/1R主导交易，肿瘤领域项目最多。Biotech是主要的转让方（74%），受让方聚焦具备全球化开发或在中国具有强大商业化能力的头部企业。境内Top10交易集中于2021年后，百济神州主导前三，涉及ADC和双抗等高价值产品。License-out交易中国License-out交易自2020年爆发，2024年达94笔，总金额519亿美元，首付款41亿美元。美国为主要受让方（49%），交易权益以全球或主流市场授权为主。ADC和双抗药物成为出海主力，科伦博泰、百利天恒等企业通过技术突破达成多笔重磅交易。研发阶段趋于早期，疾病领域仍以肿瘤为主（71%），但自免和神经领域潜力显现。新型交易模式NewCo兴起，助力中国企业参与全球收益分配。公司并购全球医药并购自2019年活跃，2024年并购数量创新高（149笔），但金额降至777亿美元（无百亿美元级并购）。被并购企业以美国为主，2024年中国跃居第二（22笔，59.8亿美元）。TOP MNC中，BMS、AbbVie通过并购补充ADC和CNS领域管线，Novartis聚焦基因疗法。本土biotech（如普方生物、亘喜生物）因核心技术平台获MNC青睐，反映本土创新能力获国际认可。02011.1 交易数量及金额：近十年全球及中国医药交易数量及金额稳步增长1.2 交易双方：美国和中国是全球活跃度前二的医药交易转让方和受让方1.3 中国交易类型变化：license-in热度消退，license-out爆发1.4 重磅交易：近五年重磅交易频发，主要集中于高创新性产品1.5 TOP10交易：ADC领域交易占4席，其中2笔转让方为中国企业2.1 交易数量及金额：2018-2021年是中国license-in交易的高峰，近年交易数量快速下降2.2 转让方：近十年license-in交易转让方主要为美国企业2.3 项目类型：近十年主要以小分子化药为主，抗体类项目占比近年有所下降2.4 项目研发阶段：后期阶段产品占比逐渐升高2.5 疾病领域：肿瘤领域项目是中国企业关注的重点，血液及感染领域分别排名第二和第三2.6 企业类型：转让方以海外biotech和biopharma为主，受让方主要为国内biopharma和biotech2.7 代表企业：license-in代表企业前期通过引进快速完成管线布局，近年鲜有出手2.8 Top10交易：5笔交易涉及技术平台，抗体类药物是重点全球医药交易概览License-in交易023.1 交易数量及金额：交易热度增加，交易数量与金额整体上升3.2 项目类型：境内交易项目数量不断增加，项目类型更加丰富3.3 项目研发阶段：早期项目占比下降，临床阶段药物占比增加3.4 热门靶点：PD-1/L1和GLP-1/1R交易最火热3.5 疾病领域：肿瘤领域项目最多，感染领域及血液领域紧随其后3.6 企业类型：近十年境内转让方主要以biotech为主，受让方以biopharma和biotech为主3.7 Top10交易：集中于2021年之后，百济神州占据前三境内交易03---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------