医药行业动态研究-2025Q1血制品行业纵览，多款产品批签发同比增长，重组产品及层析静丙研发持续推进

2025Q1血制品行业纵览：多款产品批签发同比增长，重组产品及层析静丙研发持续推进证券研究报告·医药行业动态研究本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。发布日期：2025年5月21日贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001摘要2核心观点：2025年一季度，国内血制品批签发整体呈现同比增长趋势。人血白蛋白批签发实现较快增长，进口品种占比进一步提升；静丙批签发同比快速增长，主要由于天坛生物、泰邦生物批签发增长较快所致。PCC批签发实现较快增长，VIII因子、纤原保持稳健增长。狂免、破免基本保持平稳。研发管线方面，禾元生物重组白蛋白提交上市申请；国内两款层析静丙获批，多家企业布局层析静丙及重组类产品研发。2024年各家企业采浆量实现较好增长，浆站拓展及并购整合持续推进。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源的企业。行业批签发：25Q1白蛋白、静丙、PCC批签发增长较快。1）人血白蛋白：25Q1签发1360批次（+21%），其中国产品种签发377批次（+4%），占比27.7%；进口品种签发983批次（+29%），占比72.3%（+4.5pct）。进口白蛋白占比进一步提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：25Q1签发316批次，同比增长37%，主要由于天坛生物、泰邦生物批签发增长较快所致。3）人凝血因子VIII：25Q1总体签发批次为164批次，同比增长15%，保持稳健增长趋势。9家企业获批VIII因子，其中博雅生物签发30批次（+650%），呈现快速放量趋势。4）人纤维蛋白原：25Q1总体签发批次为68批次，同比增长5%，保持稳健增长。共4家企业获批签发，博雅生物、上海莱士占比领先。5）人凝血酶原复合物（PCC）：25Q1总体签发82批次，同比增长26%。99家企业获批PCC，博雅生物批签发增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：25Q1总体签发23批次，同比下降4.2%。国内7家企业获批签发，华兰生物、泰邦生物占比领先。7）破伤风人免疫球蛋白：25Q1总体签发32批次，同比增长3.2%。国内6家企业获批签发，华兰生物、派林生物占比领先。8）乙肝人免疫球蛋白：25Q1总体签发8批次（+100%）。3家企业获批签发。9）其他产品：25Q1国内人免疫球蛋白总体签发12批次（+100%）；3家企业获批签发。组织胺人免疫球蛋白国内签发5批次（-58%）。人纤维蛋白粘合剂25Q1国内签发6批次（同比持平）。人凝血因子IX国内签发26批次（-3%）。摘要3产品种类及研发管线：重组产品及层析静丙研发持续推进。1）人血白蛋白：生产厂家众多，禾元生物重组白蛋白提交上市申请。2）静丙：国内两款高浓度层析静丙已上市，多家企业布局研发。3）凝血因子：分为血源性和重组产品，在研管线以重组产品为主。4）纤原：国内多款产品上市，集采价格降幅明显。5）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。血制品企业梳理：25Q1多款产品批签发持续增长，采浆增长助力业绩提升。1）天坛生物：25Q1静丙、VIII因子批签发增长较快；浆站数量及采浆规模国内领先，2024年采浆量稳健提升；成都蓉生纤原和兰州血制PCC获批，SCIG提交上市申请。2）博雅生物：25Q1多款产品批签发增长较快，VIII因子、PCC持续放量；采浆量保持平稳增长，内生拓展+外延并购成效显著；研发管线持续推进，高浓度静丙已提交上市申请。3）派林生物：25Q1静丙批签发增长较快，白蛋白有所下降；持续推进浆站建设外延供浆，全年采浆量超1400吨；持续推进产品研发与产能提升，助力未来长期增长。4）华兰生物：25Q1白蛋白、VIII因子批签发保持增长，静丙略有下降；浆站建设持续推进，为采浆量增长带来新动力；加大产品研发投入，多条研发管线顺利推进。5）卫光生物：25Q1白蛋白、静丙批签发增长较快；采浆工作稳步推进，产品种类持续丰富。6）上海莱士：25Q1白蛋白批签发稳健增长，部分产品同比下降。7）泰邦生物：25Q1白蛋白批签发稳步增长，静丙、PCC增长较快。风险提示：产品批签发进度低于预期；产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。目录41投资建议：关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业4血制品企业梳理：25Q1多款产品批签发持续增长，采浆增长助力业绩提升5风险提示2行业批签发：25Q1白蛋白、静丙、PCC批签发增长较快3产品种类及研发管线：重组产品及层析静丙研发持续推进投资建议：关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业1建议关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业6建议关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业表：血制品行业建议关注标的数据来源：Wind，公司公告，中信建投血制品行业投资建议：我们建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业：天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物。公司2024年采浆量（吨）浆站数量营业收入（亿元）归母净利润（亿元）PE（2025E）总数在营浆站20242025E2026E20242025E2026E天坛生物27811078560.3265.6873.3715.4915.8718.1525.3博雅生物522.042120（含绿十字）17.3522.6623.963.975.536.2125.6派林生物1400+383626.5531.2136.097.459.0310.7017.8华兰生物1342.32343343.7949.1154.6910.8812.4214.1123.6卫光生物5629912.0313.0914.072.542.863.1922.4表：血制品行业建议关注标的核心要点公司基本面情况天坛生物1）公司现有浆站达107家，其中在营单采血浆站数量85家，数量行业领先；2024年采浆2781吨，同比+15.15%，保障后续长期增长。2）完成收购中原瑞德，新增稀缺的生产牌照资源。3）层析静丙、重组VIII因子等新产品助力盈利能力提升。派林生物1）公司浆站数量合计达到38个，数量行业领先；采浆量跻身国内第一梯队。2）与新疆德源深化战略合作，保障后续血浆供应。3）陕煤集团入主，有望为公司经营效率提升及浆站资源拓展赋能，助力公司长期健康发展。博雅生物1）核心产品稳定增长，PCC及VIII因子贡献新增量。2）2024年16家在营浆站实现采浆522.04吨，同比+11.71%。2025年1月在鄂尔多斯市达拉特旗获批设置采浆站，内生增长获得新突破。3）收购绿十字（香