医药生物行业：器械市场复盘、前沿趋势展望与投融资全景

请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_Info1] 医药生物 [Table_Date] 发布时间：2025-05-14 [Table_Invest] 优于大势 上次评级: 优于大势 [Table_PicQuote] 历史收益率曲线 [Table_Trend] 涨跌幅（%） 1M 3M 12M 绝对收益 3% 2% -5% 相对收益 -1% 2% -11% [Table_Market] 行业数据 成分股数量（只） 477 总市值（亿） 55995 流通市值（亿） 27056 市盈率（倍） 37.17 市净率（倍） 2.46 成分股总营收（亿） 24972 成分股总净利润（亿） 1583 成分股资产负债率（%） 38.75 [Table_Report] 相关报告 《AI+新药研发系列报告（二）：人工智能赋能新药研发，关于商业模式的思考》 --20250407 [Table_Author] 证券分析师：刘宇腾 执业证书编号：S0550521080003 010-63210890 liuyt@nesc.cn 证券分析师：叶菁 执业证书编号：S0550524040003 yejing@nesc.cn 证券分析师：古翰羲 执业证书编号：S0550524080002 15994815947 guhx@nesc.cn [Table_Title] 证券研究报告 / 行业深度报告 器械市场复盘、前沿趋势展望与投融资全景 报告摘要： [Table_Summary] 持续优化医疗器械全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展。国家药监局明确支持高端创新医疗器械发展，重点涵盖医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械及新型生物材料等领域；国家、地方政府多层面发文，明确提出加快创新器械审评审批、优化医保支付激励机制、鼓励国产替代进程推进。 器械上市公司结构性分化，关注创新领域发展前景。在政策支持与技术创新的双重驱动下，医疗器械板块在医药生物行业的机构持仓占比有显著提升，从 16Q1 的 7.42%提升至 25Q1 的 22.63%；在疫情和医疗器械多方位纳入集采的冲击下，内部子板块出现显著的结构性分化，医疗设备持仓占比持续提升至医疗器械的 62.21%，而受集采影响的医疗耗材与体外诊断占比收缩至 19.27%和 18.51%。 ➢ 手术机器人：国产品牌加速替代进口巨头，国产厂商在政策红利下快速崛起，以微创机器人为代表的企业在政策扶持下快速打破达芬奇机器人在腔镜领域的垄断地位、市场份额持续提升，但受限于产品上市时间偏短，手术机器人公司的核心逻辑耗材放量逻辑尚未充分体现，但这一逻辑已由骨科机器人公司天智航逐步验证。与此同时，我国手术机器人一级市场投融资活跃，面对潜在竞争对手日益增多，微创机器人早早开启出海业务，占比快速拉升。 ➢ 脑机接口：产业链初具规模，商业化进程加速。脑机接口已形成“核心器件—工具软件—应用解决方案”的完整链条，医疗端产品逐步向康复训练、癫痫治疗等场景渗透。当前二级市场标的集中于诚益通、伟思医疗等康复领域，与一级投融资市场现状存在错位；考虑国内脑机接口领域更偏向无创微创技术，神经调控领域或成为脑机接口行业新增长点。 ➢ 高值耗材：集采风险逐步出清，创新品种驱动分化。人工晶体、血管介入、电生理等高耗品类经历多轮集采后风险释放，头部企业依托创新品种实现逆势增长。爱博医疗凭借国产首创双焦点 EDoF 人工晶体实现持续高速放量；佰仁医疗从生物补片行业进入介入领域，以 TAVR 为首的新产品快速充实产品矩阵；赛诺医疗颅内自膨载药支架即将上市，首创品种有望巩固竞争优势。多种高耗手术术式渗透率提升，驱动结构性机会显现。 ➢ AI 医疗：进入场景深化期。AI 医疗应用向诊断、治疗、健康管理全链条延伸。影像辅助诊断、IVD 辅助诊断、手术规划等领域加速落地，但国内受限于政策，人工智能医疗的商业化路径尚不明晰，当前二级市场更注重临床数据资产的确认，AI 技术作为核心附加值的产品竞争优势逻辑有待验证。 风险提示：产品研发和注册风险、政策风险、市场竞争风险等。 -30%-20%-10%0%10%20%2024/52024/8 2024/11 2025/2医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 38 [Table_PageTop] 医药生物/行业深度 目 录 1. 大力支持创新药械，打开创新器械发展新通道 .............................................. 4 1.1. 优化全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展 ........................................................... 4 1.2. 脑机接口进医保的相关政策及收费标准 ............................................................................... 5 1.3. 手术机器人进医保 DRG 除外与报销范围 ............................................................................. 5 1.3.1. 各地区的相关政策 ....................................................................................................................................... 5 1.3.2. 报销范围与限制 ........................................................................................................................................... 6 1.4. 创新医疗器械投资机会展望 ................................................................................................... 6 2. 医疗器械板块业绩承压到企稳修复 .................................................................. 7 2.1. A 股医疗器械及细分赛道股价及持仓复盘 ........................................................................... 7 2.2. 疫情影响基本结束，业绩企稳修复成行业主流 ................................................................. 10 2.3. 手术机器人：国产落地、替代加速