医药生物行业跟踪周报:三抗药物研发进入快车道,建议关注泽璟制药、三生制药等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 32 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 三抗药物研发进入快车道,建议关注泽璟制药、三生制药等 2025 年 05 月 18 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《GLP-1 药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等》 2025-05-11 《医药行业 2024 年及 2025Q1 总结报告:药店、医药流通增长较好,CXO环比持续改善》 2025-05-05 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.3%、2.5%,相对沪深 300的超额收益分别为 0.2%、3.6%;本周、年初至今 H 股生物科技指数涨跌幅分别为 0.3%、27.8%,相对于恒生科技指数跑赢-1.7%、9.6%;本周 A 股原料药(+3.8%)、中药(+1.7%)、医疗服务(+1.5%)及化学制药(+1.4%)等股价明显上涨,生物制品(+1.16%)、医疗器械(+0.9%)及医药商业(+0.01%)等股价涨幅相对较小;本周 A 股涨幅居前拓新药业(+45%)、永安药业(+32%)、森萱医药(+24%),跌幅居前*ST 苏吴(-15%)、金凯生科(-7%)、泽璟制药(-7%);本周 H 股涨幅居前大健康国际(+42%)、兆科眼科(+30%)、维亚生物(+23%),跌幅居前同源康医药(-23%)、歌礼制药(-17%)、中国智能健康(-16%)。本周板块表现特点:本周医药板块均有所上涨、周五上涨更加明显,H 股医药板块相对更弱。 ◼ 三特异性抗体(TsAbs)是一类能够同时结合三个不同抗原靶点的工程化抗体。与传统的单特异性或双特异性抗体相比,TsAbs 具备更复杂的靶向能力,能够协同作用于肿瘤细胞表面抗原(TAA)、免疫细胞激活受体及共刺激分子,从而优化免疫细胞的杀伤功能,并减少耐药性的发生。三抗根据与常规 IgG 结构的相似性可分为 IgG-like 形式和 non-IgG-like 形式,目前尚未有上市的三抗药物,进入临床的多采用 IgG-like 形式,利用 Fc 区增强 T 细胞持久活性,如进度最快处于临床 2b/3 期默沙东的眼科药物 Restoret(Fzd4;LRP5;LRP5)以及处于临床 2 期的辉瑞的 两 款 自 免 药 物 PF-07264660 ( IL-33;IL-4;IL-13) 和 PF-07275315(TSLP;IL-4;IL-13)。建议关注国内布局三抗并进入临床阶段的上市药企如泽璟制药、基石药业、先声药业、信达生物、三生制药等。 ◼ 全球首个:艾伯维 c-Met ADC 获批上市;百济神州启动 BGB-16673 vs Pirtobrutinib 头对头 I 期研究:5 月 14 日,艾伯维宣布 FDA 已批准 c-Met 靶向 ADC 药物 telisotuzumab vedotin(Teliso-V,ABBV-399)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗既往接受过治疗的 c-Met 蛋白过表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是 c-Met 赛道首款获批上市的 ADC 产品,也是艾伯维首款自研 ADC 产品。5 月 15 日,全球临床试验收录网站 显 示 , 百 济 神 州 启 动 了 BGB-16673 ( catadegbrutinib ) 头 对 头Pirtobrutinib(匹妥布替尼)的 III 期临床试验(CaDAnCe-304)。 ◼ 具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,重点关注泽璟制药、三生制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦药业、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,重点关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,重点关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。 ◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 -21%-17%-13%-9%-5%-1%3%7%11%2024/5/202024/9/172025/1/152025/5/15医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 32 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 .................................................................................................. 4 2. 三抗研发进入快车道,重点关注三生制药,泽璟制药 .................................................................. 7 2.1. 三特异性抗体结构分类............................................................................................................. 8 2.1.1. IgG-like 形式 ..................................................................................................................... 9 2.1.2. non-IgG-like 形式 ............................................................................................................ 10 2.2. 临床阶段三抗药物梳理........................................................................................................... 10 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 11 3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) ............................................

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2025-05-19
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