全球CDMO行业分析：竞争格局、发展趋势与投资机遇

www.lhratings.com 研究报告 1 全球 CDMO 行业分析：竞争格局、发展趋势与投资机遇 联合资信 工商评级一部|王佳晨子|崔濛骁 摘要：本研究旨在通过对 CDMO（合同开发和制造组织）行业上市公司的公开资料进行深入分析，评估该行业的竞争态势、发展前景以及投资机会。研究概述了 CDMO 行业的发展现状，分析了行业的主要参与者及其优劣势，强调了大型跨国企业在全球市场的主导地位，以及中国和印度等新兴市场的崛起。本研究还探讨了宏观经济、政策法规、投融资环境等因素对行业的影响，并分析了 CDMO 业务在新兴生物技术领域的潜力。未来，技术创新和全球化布局将成为未来竞争的核心驱动力，市场集中度将进一步提高。投资者应关注成本控制能力强、客户结构多元化的企业，并警惕市场需求波动、政策变化等风险。 www.lhratings.com 研究报告 2 一、 行业概览 （一）行业概况 CDMO 服务内容为医药生产外包和工艺开发，涵盖从临床前到商业化的全流程，行业主要驱动力包括创新药研发需求增加、研发投入加大和外包比例提升。 CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）为医药外包服务的一个细分领域，服务内容为生产外包和工艺开发，即根据下游客户提供的目标化合物的化学结构和技术指标，进行工艺开发、验证及优化工作，并在此基础上提供生产服务。CDMO 由 CMO 服务演化而来，可覆盖从临床前到商业化的医药研发生产全流程。 根据 Frost & Sullivan 的数据，2023 年全球 CDMO 市场规模达到了约 750 亿美元，预计到 2027 年将以年复合增长率（CAGR）约为 13.60%的速度增长至 1330 亿美元。该市场规模快速增长的主要驱动力包括：1）创新药研发需求增加。随着全球对创新药的需求不断上升，尤其是生物制品、细胞治疗和基因治疗等新兴疗法的快速发展，制药企业对 CDMO 服务的需求也随之增加；2）研发投入加大。全球制药行业的研发投入持续增长，2023 年全球医药研发投入预计将达到 2,040 亿美元，其中大部分资金用于新药研发和临床试验；3）外包比例提升。为了降低成本、提高效率并专注于核心业务，越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的 CDMO企业。根据 Frost & Sullivan 的预测，全球医药研发投入外包比例将由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%，中国医药研发投入外包比例将由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。 资料来源：Frost＆Sullivan，联合资信整理 资料来源：Frost＆Sullivan，联合资信整理 图 1.1 2019－2024 年全球医药市场规模及预测情况 图 1.2 全球医药研发外包市场规模 www.lhratings.com 研究报告 3 （二）行业供需 行业需求端包括大型跨国制药企业、中小型生物技术公司和科研机构，预计将高速增长；供给端分化严重，头部效应显著，行业存在一定闲置产能。 从需求端看，根据 IQVIA（2023 年）的数据，全球药品市场预计将以年复合增长率约为 4.70%的速度增长，到 2025 年市场规模将达到约 1.6 万亿美元。这种增长主要受到新兴市场的需求增加、慢性病发病率上升以及新药研发的推动。特别是生物制剂和专科药物领域，预计将继续引领市场增长。在发达国家，人口老龄化加剧了对治疗心血管疾病、癌症和其他老年相关疾病的药品需求。CDMO 行业客户主要有以下几类：1）大型跨国制药企业：如辉瑞（Pfizer）、默沙东（Merck）、罗氏（Roche）等，这些企业在全球市场上占据主导地位，但由于内部资源有限，往往会将部分研发和生产环节外包给 CDMO 企业。这类客户的需求特点是订单量大、要求高、合作长期稳定。2）中小型生物技术公司：这类公司通常专注于创新药研发，但缺乏自有生产能力，因此对 CDMO 服务的需求非常强烈。随着全球创新药研发的热潮，中小型生物技术公司的数量不断增加，成为 CDMO 行业的重要客户群体。这类客户的需求特点是项目多、周期短、灵活性要求高。3）科研机构和高校：这些机构主要从事基础研究和早期药物发现工作，订单规模相对较小，但随着政府对科研投入的增加，对CDMO 服务的需求也在逐渐增加。 从供给端看，根据 Informa Pharma Intelligence 的报告，2023 年的 CDMO 行业平均产能利用率为 78.50%，这表明行业内存在一定的闲置产能，但也反映出一些热门领域的生产资源紧张，供给端分化严重。根据 Evaluate Pharma 数据，截至 2023 年底，全球活跃的 CDMO 企业大约有 1500 家。这些企业的规模差异较大，从小型专业公司到大型跨国企业不等。大型 CDMO 通常拥有广泛的生产能力和服务组合，能够处理从小分子到大分子的各种项目。据 Pharm Source 统计，前 20 名的 CDMO 企业收入占据了市场总收入的大约 60%，显示出行业内的头部效应显著。 二、 竞争格局 （一）当前竞争格局 全球 CDMO 市场由少数几家大型跨国企业主导，如药明康德、凯莱英、Lonza等。北美和欧洲是主要市场，亚太地区特别是中国和印度因成本优势和技术进步逐渐崛起。 www.lhratings.com 研究报告 4 CDMO 行业的主要参与者可划分为以下三类：大型跨国 CDMO，如药明康德、凯莱英、Lonza、Catalent 等，这类企业能够提供全面的服务，覆盖从小分子到大分子的广泛领域。大型跨国 CDMO 企业会在全球范围内设有多个生产基地，能够满足客户的不同需求。中型专业化 CDMO，这类企业主要为专注于特定技术或治疗领域的公司，如细胞和基因治疗、连续制造等。例如，博腾股份（Porton Biopharma）在小分子 CDMO 领域具有较强的竞争优势，而药石科技（Pharmablock）则专注于药物分子砌块的研发和生产。小型利基玩家，这类企业通常在某一特定地区或技术上具有专长，如某些新兴市场的本地企业或拥有独特技术的小型企业。例如，皓元医药（HiPep）在化学合成和药物发现方面有独特的技术平台。 全球 CDMO 市场呈现出大型企业占据主导地位的特征。少数几家大型跨国企业占据了大部分市场份额。根据 IQVIA 数据，药明康德（WuXi AppTec）和凯莱英（Asymchem）分别以 9.60%和 7.30%的市场份额位居前列。此外，Lonza、Catalent、Samsung Biologics 等也是重要的市场参与者。从区域分布来看，北美和欧洲是 CDMO服务的主要市场，合计占据了约 70%的市场份额，而亚太地区则以其快速增长的速度逐渐成为新的焦点。中国和印度等新兴市场由于其成本优势和技术进步，吸引了越来越多的国际制药公司外包业务。 （二）主要竞争者优劣势分析 不同规模的 CDMO 公司在全球布局、技术专长、成本效益等方面各有优劣。 国内外 CDMO 公司在竞争中的优劣势主要体现在全球布局、技术专长