康诺亚-B(02162.HK)深耕自免%26肿瘤，IL-4R商业化领先

证券研究报告 | 公司深度 | 生物制品 http://www.stocke.com.cn 1/28 请务必阅读正文之后的免责条款部分 康诺亚-B(02162) 报告日期：2024 年 12 月 26 日 深耕自免&肿瘤，IL-4R 商业化领先 ——康诺亚深度报告 投资要点 ❑ 公司是一家深耕自免及肿瘤领域的创新药企业，在 IL-4Rα、CLDN18.2、CD3等多个领域布局了高潜力管线，其中，核心产品 CM310 是国产首家获批的 IL-4Rα 抗体药物，已进入商业化阶段。研发中的 CLDN18.2 ADC 药物 CMG901 临床数据优秀，已进入全球 III 期临床。双抗平台中三款 CD3 双抗药物多项重磅交易验证了公司创新平台价值。我们看好公司在自免领域领先优势和创新药商业化前景，以及 ADC、双抗平台未来国际化发展潜力，首次覆盖并给予“买入”评级。 ❑ 亮点：深耕自免&肿瘤，商业化启航 康诺亚管线主要覆盖自免及肿瘤两大领域，已经有 12 款处于不同研发阶段的关键候选药物，在国产同类别取得中国及/或美国 IND 批准的药物中，均处于前三位。自免管线涵盖 IL-4Rα、TSLP 及 CD38 等热门靶点，整体进度领先。核心产品 CM310 是国产首款获批上市的 IL-4Rα 抗体药物，成人特应性皮炎（AD）适应症于 2024 年 9 月获批上市，慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）适应症于 2024年 12 月获批，过敏性鼻炎适应症处于 NDA 阶段，青少年 AD 及哮喘适应症已进入III期临床。CM313(CD38单抗)的系统性红斑狼疮适应症处于I/II期临床阶段，免疫性血小板减少症的 I 期临床数据良好。肿瘤管线中 CMG901 是全球首个获批临床的 CLDN18.2 ADC，已获得 FDA 快速通道资格及国内的突破性药物认定，晚期或转移性胃癌适应症于 2024 年 3 月进入 III 期临床；三款 CD3 双抗均处于I/II 期临床阶段，多条管线已与海内外多家药企建立战略合作关系。 ❑ CM310：国产首款获批 IL-4Rα 抗体，多适应症领先潜力大 市场潜力大，多个重磅适应症临床中后期，奠定持续放量基础。从赛诺菲 IL-4Rα药物达必妥 2023 年全球销售额突破百亿美元大关看，相关靶点药物市场空间足够大。CM310 是国产首款、全球第二款获批的 IL-4Rα 单抗，多款竞品处于 III期临床，其在成人 AD 中临床数据较达必妥效更佳（非头对头），竞争优势突出，给药长达 52 周安全性与耐受性良好，儿童青少年 AD 于 2024 年 2 月启动 III期临床。CRSwNP 适应症于 2024 年 12 月获批，CM310 为国内首款获批此适应症的生物制剂。过敏性鼻炎（CM310 是全球首个在过敏性鼻炎 III 期临床成功的 IL-4Rα 抗体）于 2024 年 4 月 NDA 获受理，同靶点进度最快。哮喘适应症由石药集团于 2023 年 6 月开启 II/III 期患者入组，未满足需求大。 ❑ CMG901：全球进度领先的 CLDN18.2 ADC 全球进度领先，看好未来市场空间。国内看，CMG901 和信达、恒瑞等公司的五款药物相继进入 III 期临床，处于国内第一梯队；海外看，临床进度最快，针对二线及以上胃癌的全球 III期注册临床 2024 年 3 月开启，竞品多处于 I/II 期临床，竞争格局较好。授权阿斯利康打开巨大海外市场：2023 年康诺亚与阿斯利康签署全球独家授权协议，授予其 CMG901 全球开发与商业化的权利，并获得里程碑付款及销售权益分成。临床数据具备竞争优势：CMG901 的 I 期临床数据疗效优，安全性好，率先读出 mOS 数据，mOS 达 11.8 个月。 ❑ 双抗平台：价值持续验证，BD 潜力大 公司专有的 nTCE 双特异性抗体平台专为双特异性抗体的设计与构建而设，公布的四款双抗候选药物中，已有三款进入 I/II 期临床试验阶段。其中 CM355 是与诺诚健华合作共同开发的一种用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CD20xCD3 双特异性抗体，I 期数据展现较好的疗效。CM350（GPC3xCD3）是国 内 首 家 、 全 球 第 二 家 、 前 瞻 布 局 GPC3xCD3 靶 点 的 双 抗 。CM336（BCMAxCD3）临床数据优异，并于 2024 年 11 月与 PML 达成重磅交易，验证了 nTCE 平台价值。 ❑ 盈利预测与估值 投资评级: 买入(首次) 分析师：孙建 执业证书号：S1230520080006 02180105933 sunjian@stocke.com.cn 分析师：郭双喜 执业证书号：S1230521110002 guoshuangxi@stocke.com.cn 基本数据 收盘价 HK$31.75 总市值(百万港元) 8,881.60 总股本(百万股) 279.74 股票走势图 相关报告 -43%-26%-10%6%23%39%23/1224/0124/0324/0424/0524/0624/0724/0824/0924/1024/1124/12康诺亚-B恒生指数康诺亚-B(02162)公司深度 http://www.stocke.com.cn 2/28 请务必阅读正文之后的免责条款部分 核心产品 DCF 现值 160.83 亿：根据 DCF 估值模型，我们计算公司 CM310 合理估值预计 91.61 亿元及 CMG901 国内销售+海外授权及分成收入现值 69.22 亿元，合计估值预计为 160.83 亿元人民币，敏感性测试结果显示合理市值区间为 151-172 亿元人民币。对应 0.9371（2024 年 12 月 18 日港币兑人民币）汇率下换算得到市值 161-183亿港币，对应目标价为 57.69-65.55港币/股，首次覆盖并给予“买入”评级。 ❑ 风险提示 临床失败风险，销售不及预期风险，政策风险，测算风险。 财务摘要 [Table_Forcast] 单位/百万 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 354 349 505 1102 (+/-) (%) 253.87% -1.52% 44.75% 118.31% 归母净利润 -359 -659 -777 -397 (+/-) (%) -16.63% -83.44% -17.87% 48.87% 每股收益(元) -1.37 -2.36 -2.78 -1.42 P/E -33.59 -12.63 -10.71 -20.95 资料来源：浙商证券研究所 康诺亚-B(02162)公司深度 http://www.stocke.com.cn 3/28 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1 亮点：深耕自免&肿瘤，商业化启航 ......................................................................................................... 5