博安生物(6955.HK)仿创结合大分子新锐，盈利能力%2b创新实力快速提升

请务必阅读正文之后的重要声明部分博安生物（06955.HK）生物制品证券研究报告/公司研究简报2024 年 11 月 10 日评级：增持（首次）分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：曹泽运执业证书编号：S0740524060002Email：caozy01@zts.com.cn分析师：穆奕杉执业证书编号：S0740524070001Email：muys@zts.com.cn基本状况总股本(百万股)536流通股本(百万股)536市价(港元)9.09市值(亿港元)49流通市值(亿港元)49股价与行业-市场走势对比相关报告公司盈利预测及估值指标2022A2023A2024E2025E2026E营业收入（百万元）5166197241,0221,485增长率 yoy%225%20%17%41%45%归母净利润（百万元）-332-11967117235增长率 yoy%-47%64%156%74%101%每股收益（元）-0.62-0.220.130.220.44每股现金流量-0.95-0.463.444.902.13净资产收益率-138%-12%4%7%13%P/E-16.0-44.579.345.622.7P/B11.03.43.33.12.7备注：股价截止自2024 年 11 月 09 日收盘价，每股指标按照最新股本数全面摊薄报告摘要背靠绿叶制药，研产销并行发展。公司具备优秀的大分子（包括生物类似药、创新抗体、ADC 等）研发、生产、商业化能力，在多个治疗领域广泛布局。上市公司绿叶制药集团间接持股公司 67.28%股份，公司高管团队在生产、研发、商业化均衡配置优秀人才，其中首席执行官姜华女士、首席财务官王盛翰先生、研发总裁兼首席运营官窦昌林先生、业务运营中心副总裁池广明先生曾在公司大股东绿叶制药或其下属公司担任要职，公司具有扎实的人才资源保障。公司通过生物类似药构建稳健现金流、出海可预期，创新药板块具备亮点。公司研发管线分为生物类似药和创新药板块，1）生物类似药：贝伐珠单抗、地舒单抗已在国内获批上市，度拉糖肽、阿柏西普生物类似药已在国内获得 BLA 受理，地舒单抗国际多中心 III 期临床有序推进中，有望近期出海欧美核心市场。2）创新药：长效 IL4R单抗 BA2101 在国内已落地就呼吸适应症同健康元的合作，公司创新实力得到大型药企认可，目前处在 II 期阶段，CD25 单抗 BA1106、CD228 ADC BA1302 是具备广谱抗癌潜力的首创品种，CLDN18.2 ADC BA1301 已获得 FDA 孤儿药认证，创新药板块颇具亮点。公司近期实现首次盈利，降本增效明显。公司生物类似药上市品种不断累积及放量，2021/2022/2023 年收入分别达到 1.6、5.2、6.2 亿元，2024 年上半年收入达到 3.6 亿元，公司规模效应初现，销售费用率、管理费用率及研发费用率（2024H1 研发开支减少约 40.2 百万元，主要是由于 2023 年下半年拨充递延开发成本的研发投资有所增加、更多研发项目进展至 III 期临床试验由此资本化处理）在 2024 年上半年分别为 40.4%、6.7%、23.6%，相比 2023 年明显优化，由此在 2024 年上半年公司实现了首次盈利。生物类似药：布局品种上市进度在同类产品中领先，地舒单抗出海欧美在望。根据医药魔方，在中国市场，公司贝伐珠单抗、地舒单抗、阿柏西普、度拉糖肽、纳武利尤单抗在同类生物类似药中研发进度分别排名第 3、第 1、第 2、第 1、第1，在美国市场，公司地舒单抗、度拉糖肽在同类生物类似药中研发进度分别排名第 4、第 1。公司已布局的生物类似药在同类产品中领先，有望把握住原研专利过期后的关键市场窗口期，商业化前景向好。公司地舒单抗生物类似药国际多中心III 期临床研究在欧洲、美国、日本三地同步展开，在 2024 年 1 月完成了全部受试者入组，公司具备接轨国际的强大产业化体系，商业化产能达 9000L，正在建设商业化产能 6000L，公司的生产体系符合中国、欧美及巴西相关监管机构设定的 GMP 等质量标准。公司在研发及生产层面均具备将地舒单抗生物类似药推向欧美核心市场的能力，计划待地舒单抗国际三期完成将在欧、美、日发达市场进行授权合作，近期内公司业务拓展至海外市场可预期。创新药：后期品种已完成对外授权，布局两款 FIC。公司 CD25 创新单抗 BA1106的 I 期临床研究剂量递增预计年内完成，将进入剂量扩展阶段，预期将于 2024 年在中国完成单药剂量递增入组，2024.12 递交联合治疗 IND、完成会议投稿，由此BA1106 的早期研究数据有望在明年读出。首创抗 CD228 ADC，FDA Pre-IND 已获得积极答复。已就长效抗 IL-4Rα单抗牵手呼吸领域国内大 pharma 健康元，近年来健康元呼吸领域处方药的收入规模快速发展，至 2023 年达到 17.4 亿元，有望在其助力下实现 BA2101 在国内市场的快速放量。盈利预测和投资建议：我们预计 2024-2026 年公司实现营业收入 7.2、10.2、14.9亿元，实现净利润 0.7、1.2、2.4 亿元。考虑到公司背靠绿叶制药的优秀资源，生物类似药国内市场不断拓品种+放量，欧美市场进入临床研究后期，创新药板块公司研究简报- 2 -请务必阅读正文之后的重要声明部分具备若干差异化品种，已落地的多项对外授权合作证明了公司的 BD 能力，可比公司 2024 年平均 PS 为 21 倍，而公司 2024 年 PS 为 7 倍，首次覆盖，给予“增持”评级。风险提示：新产品导入不及预期；临床研究失败的风险；信息滞后风险；第三方数据失真的风险公司研究简报- 3 -请务必阅读正文之后的重要声明部分投资主题报告亮点报告的与众不同或创新之处：本报告从竞争格局角度阐述了公司生物类似药板块将迎来快速发展的确定性，以及从作用机制角度阐述了公司创新药板块中首创非 IL-2 阻断型抗CD25 单抗 BA1106、首创抗 CD228 ADC BA1302 的市场潜力。投资逻辑公司背靠绿叶制药的强大资源，研产销同步发展：公司具备优秀的大分子（包括生物类似药、创新抗体、ADC 等）研发、生产、商业化能力，上市公司绿叶制药集团间接持股公司 67.28%股份，公司高管团队在生产、研发、商业化均衡配置优秀人才。公司通过生物类似药构建稳健现金流、出海可预期：贝伐珠单抗、地舒单抗已在国内获批上市，度拉糖肽、阿柏西普生物类似药已在国内获得 BLA 受理，地舒单抗国际多中心 III 期临床有序推进中，有望近期出海欧美核心市场。创新药板块已通过国内大 pharma 间的合作彰显了创新能力，早期管线差异化极强：长效 IL4R 单抗 BA2101 在国内已落地就呼吸适应症同健康元的合作，公司创新实力得到大型药企认可，目前处在 II 期阶段，CD25 单抗 BA1106、CD228 ADC BA1302 是具备广谱抗癌潜力的首创品种，CLDN18.2 ADC BA1301 已获得FDA 孤儿药认证，创新药板块颇具亮点。估值与盈利预测我们预计