医药生物行业单抗行业深度系列（一）：综述篇

请务必阅读正文后的声明及说明[Table_MainInfo][Table_Title]证券研究报告 / 行业深度报告 单抗行业深度系列（一）——综述篇 报告摘要： [Table_Summary]海外单抗市场蓬勃发展，生物类似药进入爆发期。生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点，在全球医药市场大放异彩。2014-2018 年，全球生物药市场规模从 1944 亿美元增加到 2618亿美元，年均复合增长率 7.7%，高于非生物药市场增速。其中，单抗类药物占比最高，2018 年全球生物药销售额的 55.3%由单抗贡献，全球销售额前十的药物中，单抗和融合蛋白药物占据八席。随着多个重磅单抗药物专利相继到期，生物类似药凭借价格优势快速抢占市场份额，预计生物类似药市场将进入高速增长阶段。 国内单抗市场处于起步阶段，未来发展潜力巨大。我国药品结构以化学药物为主，单抗类药物占比较低，主要是由于早年获批单抗产品种类较少，且多为进口产品，价格昂贵，医保未能充分覆盖。随着我国老龄化加剧，肿瘤的发病率和死亡率持续上升，患者对单抗类药物的需求将进一步提升。创新药优先审评通道缩短新药上市周期，医保对单抗药物支付力度加强，我国单抗市场将有较大增长空间。 技术升级驱动海外抗体研发，国内企业专注于热门靶点。单抗先后经历了鼠源、嵌合、人源化以及全人源四个发展阶段，治疗效果不断提升。新靶点研发放缓的背景下，利用双特异性抗体、抗体药物偶联物和抗体工程等技术对已有抗体的升级改造成为单抗药物研发的新趋势。国内企业尚处在建设产能和组建销售团队的起步阶段，在研产品靶点集中度较高，PD-1，HER2，TNF-α，VEGF 等热门靶点竞争激烈，多个生物类似药产品处在新药审评阶段，有望在短期内陆续上市。长期来看，研发能力、产能规模以及学术推广能力是国内企业能否在竞争中脱颖而出的重要因素。 投资建议：建议关注生物创新药龙头企业恒瑞医药（600276.SH），复宏汉霖（2696.HK），君实生物（1877.HK），信达生物（1801.HK）和百济神州（6160.HK）。 风险提示：药物研发不及预期；药物上市审批进展不及预期；新产品降价风险。 [Table_Invest] 优于大势 上次评级： 优于大势 [Table_PicQuote]历史收益率曲线 -10%-1%8%17%26%2018/102018/112018/122019/12019/22019/32019/42019/52019/62019/72019/82019/9医药生物沪深300[Table_Trend]涨跌幅（%） 1M 3M 12M 绝对收益 1.78% 9.85% 22.76% 相对收益 2.26% 6.05% -1.92% [Table_IndustryMarket]行业数据 成分股数量（只） 335 总市值（亿） 46368 流通市值（亿） 34477 市盈率（倍） 31.01 市净率（倍） 3.02 成分股总营收（亿） 18164 成分股总净利润（亿） 1112 成分股资产负债率（%） 47.95 [Table_Report]相关报告 《恒瑞医药（600276.SH）：业绩高速增长，创新药步入收获期》--20190831 《复星医药（600196.SH）：研发投入持续加大，生物药步入收获期》--20190829 《恒瑞医药（600276.SH）：业绩高速增长，创新药步入收获期》--20190831[Table_Author] 证券分析师：崔洁铭 执业证书编号：S0550517110001 021-20361131 cuijm@nesc.cn 联系人：马千里 执业证书编号：S0550119060038 021-20363243 maql@nesc.cn /医药生物 发布时间：2019-10-15 22835206/43348/20191015 11:24 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 26 [Table_PageTop]行业深度报告 目 录 1. 单抗行业进入繁荣期 ............................................................................ 31.1.海外生物药行业蓬勃发展，单抗占比最高...........................................................31.2.我国单抗市场规模较小，发展潜力巨大...............................................................41.3.重磅原研药专利相继到期，生物类似药如雨后春笋...........................................62. 研发能力是单抗行业核心竞争力 .......................................................... 82.1.单抗是结构复杂的大分子治疗性药物...................................................................82.2.抗体药物的发展伴随技术升级...............................................................................82.3.单抗研发趋势.........................................................................................................102.3.1. 双特异性抗体........................................................................................................... 102.3.2. 抗体药物偶联物 ....................................................................................................... 142.3.3. 抗体工程改造........................................................................................................... 153. 国内单抗企业 ...................................................................................... 173.1.恒瑞医药.................................................................................................................173.2.复宏汉霖...