新药周观点：Biotech 2024中报总结商业化放量步入正轨、亏损持续改善

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 09 月 08 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：Biotech 2024 中报总结，商业化放量步入正轨、亏损持续改善 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -6.4 -4.1 -6.2 绝对收益 -9.8 -14.1 -21.5 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：恒瑞、智翔两款国产 IL-17A 单抗获批上市，IL-17 市场规模有望进一步扩大 2024-09-01 新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，多个新品种进入兑现阶段 2024-08-25 新 药 周 观 点 ： 科 伦 博 泰TROP2 ADC 拟纳入优先审评，国内&海外临床积极推进中 2024-08-18 创新药研究框架之 GLP-1：内卷时代，更看好小分子、多靶点、长效三大方向差异化突破 2024-08-17 本周新药行情回顾： 2024 年 9 月 2 日-2024 年 9 月 6 日，新药板块涨幅前 5 企业：圣诺医药（17.50%）、歌礼制药（14.12%）、云顶新耀（13.53%）、德琪医药（7.81%）、乐普生物（7.03%），跌幅前 5 企业：宜明昂科（-42.66%）、科济药业（-17.23%）、君圣泰（-17.02%）、欧康维视（-14.03%）、诺思兰德（-13.92%）。 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的 2024 年中报，我们统计分析了 65 家 A 股、港股Biotech 创新药公司 2018 年至 2024H1 的营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内 Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨，亏损开始收窄。 （1）营业收入：国内 Biotech 创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品放量开始加速，2024H1 年 65 家A 股、港股 Biotech 创新药公司共实现 441.8 亿元的营业收入，同比增长 35.6%；另一方面整体营收＞1 亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至 2024H1 年共有 37 家公司实现营收＞1 亿元，数量同比增长16%。 （2）归母净利润：国内 Biotech 创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2024H1 年 65 家 A 股、港股 Biotech 创新药公司总体归母净利润为-61.6 亿元，相对 2023H1 年的-139.3 亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由三方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，二是研发投入端费用增长放缓，三是部分公司（如百利天恒）海外授权收入激增。预计随未来产品放量趋势的放大 Biotech 创新药公司的净利润将进一步改善。 （3）研发费用：国内 Biotech 创新药企业研发投入开始放缓。2024H1年 65 家 A 股、港股 Biotech 创新药公司总体研发费用为 219.0 亿元，同比减少 1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响，以及研发费用基数本身较大所致。 （4）销售费用：国内 Biotech 创新药企业销售费用随营收增长持续提升，但销售费用率有所下滑。2024H1 年 65 家 A 股、港股 Biotech创新药公司总体销售费用为 227.8 亿元，同期销售费用率达 33%，相对 2023 年有所下滑。 （5）货币资金：国内 Biotech 创新药企业现金储备呈小幅下滑态势，核心 Biotech 公司储备充足。2024H1 年 65 家 A 股、港股 Biotech 创新药公司总体货币资金为 938.7 亿元，同比减少 15%；整体来看，目前 Biotech 创新药公司现金储备呈小幅下滑态势；截止 2024 年 6 月-20%-10%0%10%20%30%40%2023-092024-012024-052024-09生物医药Ⅱ沪深300本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。998345880 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 30 日，货币资金＞10 亿元 Biotech 创新药公司共有 28 家，核心Biotech 公司现金储备充足。 本周新药获批&受理情况： 本周国内 17 个新药获批 IND，42 个新药 IND 获受理，7 个新药 NDA获受理。 本周国内新药行业 TOP3 重点关注： （1）9 月 5 日，CDE 官网公示恒瑞医药的口服高选择性 JAK1 抑制剂硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获得受理。 （2）9 月 4 日，信达生物宣布其 PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 获得 FDA 授予快速通道资格。 （3）9 月 4 日，岸迈生物与 Vignette Bio 公司宣布，双方就岸迈生物靶向 BCMA 的 T 细胞接合分子 EMB-06 达成了一项授权许可协议。 本周海外新药行业 TOP3 重点关注： （1）9 月 7 日，GSK 宣布其靶向 IL-5 的 “first-in-class”抗体疗法Nucala，在治疗成人慢性阻塞性肺病患者的 3 期临床试验 MATINEE 中获得积极结果。 （2）9 月 6 日，礼来宣布了 QWINT-1 和 QWINT-3 两项 3 期临床试验的积极顶线结果。在这两项试验中，efsitora 与每日基础胰岛素相比在降低糖化血红蛋白水平效果上达非劣效性。 （3）9 月 4 日，默沙东宣布欧盟委员会已批准 PD-1 抑制剂 Keytruda与安斯泰来和辉瑞旗下 Seagen 开发的抗体偶联药物 Padcev 联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗方案。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 新药周观点：百济神州泽布替尼持续放量，市场份额不断提升中 2024-08-11 本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 .......................................................