2024年8月第三周创新药周报（附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 08 月 18 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（8.12-8.18） 2024 年 8 月第三周创新药周报 （附小专题 PD-(L)1 小细胞肺癌研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：刘潇 执业证号：S1250524070002 电话：021-68416017 邮箱：lxyf@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 366 行业总市值（亿元） 44,341.74 流通市值（亿元） 43,360.03 行业市盈率 TTM 26.7 沪深 300 市盈率 TTM 11.5 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业：后集采时代，如何看高值耗材投资机遇与挑战？ (2024-08-14) 2. 2024 年 8 月第二周创新药周报（附小专题 CD3;CD19 研发概况） (2024-08-12) 3. 医药行业周报（8.5-8.9）：看好创新药底部个股 (2024-08-11) 4. 医药行业 2024 年 8 月投资月报：看好医药三大方向 (2024-08-09) 5. CXO 行业 2024Q2 数据跟踪：地缘博弈有待落地，Q2 订单环比向好趋势已现 (2024-08-07) 6. 医疗器械板块：医疗设备以旧换新专题 (2024-08-05)  [Table_Summary] 2024 年 8月第三周，陆港两地创新药板块共计 28只个股上涨，28只个股下跌。其中涨幅前三为中国生物制药(+13.84%)、百利天恒-U(+9.78%)、康宁杰瑞制药-B(+9.48%)。跌幅前三为艾迪药业(-12.79%)、北海康成-B(-12.07%)、和黄医药(-6.26%)。 本周 A股创新药板块上涨 1.62%，跑赢沪深 300指数 1.2pp，生物医药下跌 1.14%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 1.61%，跑赢沪深 300指数 1.98pp，生物医药累计下跌 7.07%。 本周港股创新药板块上涨 11.6%，跑赢恒生指数 9.61pp，恒生医疗保健上涨1.44%。近 6个月港股创新药累计上涨 2.28%，跑输恒生指数 1.72pp，恒生医疗保健累计下跌 1.78%。 本周 XBI 指数上涨 2.24%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 3.22%。 国内重点创新药进展 8 月国内 3款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内 1款新药获批上市，2 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 8 月美国 5款 NDA 获批上市，5款 BLA 获批上市。本周美国 1款 NDA 获批上市，2 款 BLA 获批上市。8月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 PD-(L)1小细胞肺癌研发概况 2024 年 8 月 15日，阿斯利康基于针对局限期小细胞肺癌患者的 III 期 ADRIATIC研究阳性结果，提交的 Imfinzi（度伐利尤单抗）补充生物制品许可申请（sBLA）已被 FDA 接受，并获得优先审评资格。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁 Susan Galbraith 表示：“Imfinzi 作为第一个也是唯一一个在 LS-SCLC 中显示出生存获益的免疫疗法，有望改变患者的治疗结果。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 8 起重点交易，披露金额的重点交易有 1 起。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -23%-17%-11%-5%1%7%23/823/10 23/1224/224/424/624/8医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（8.12-8.18） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于 NDA 阶段，9 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 2 项在中国获批上市，1项在中国处于 NDA 阶段)，1 款处于 NDA 阶段，6 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（8.12-8.18） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物处于 NDA 阶段，9 款处于 III 期临床阶段。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 医 药行业创新药周报（8.12-8.18） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019 年销售额 16.86 亿美元，+490%）；2023 年 11 月 18 日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理。注：药智网数据不代表全国实际销售额 2 A 股和港股创新药板块本周走势 2024 年 8 月第三周，陆港两地创新药板块共计 28 只个股上涨，28 只个股下跌。其中涨幅前三为中国生物制药(+13.84%)、百利天恒-U(+9.78%)、康宁杰瑞制药-B(+9.48%)。跌幅前三为艾迪药业(-12.79