科伦博泰生物-B(6990.HK)深度报告：ADC龙头商业化在即，授权出海展现重磅潜力

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 科伦博泰（6990.HK）深度报告 ADC 龙头商业化在即，授权出海展现重磅潜力 2024 年 07 月 28 日 ➢ ADC 龙头企业产品获批在即，海外授权现金充足。科伦博泰是科伦集团旗下的创新药企业，经过十余年积累已形成行业领先的 ADC 研发平台“OptiDC”，是国内 ADC 龙头企业。公司管线中包含 10 余款临床阶段候选药物，其中 5 款已处于关键试验或 NDA 注册阶段，预计年内将有多款产品获批，进入商业化阶段。同时得益于与默沙东的授权合作，公司 2023 年实现营收 15.4 亿元，截至2023 年底，现金及现金等价物期末余额为 15.29 亿元，资金充足。 ➢ 国内：SKB264 潜力巨大，多款产品获批商业化在即。公司核心产品 SKB264是全球研发进度领先 TROP2 ADC。SKB264 适应症潜力广泛，临床试验全面布局三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR 突变型 NSCLC、EGFR 野生型 NSCLC等领域，已在多个学术会议上发表了亮眼的临床数据。目前，SKB264 已处于的首发适应症三阴乳腺癌三线已处于 NDA 阶段，预计将于 2024 年获批，未来随着适应症不断扩展，预计 SKB264 的销售峰值有望达到 73.5 亿元。公司的 A166、A167、A140 三款产品均已处于 NDA 阶段，预计将于近期获批上市，共同开启科伦博泰的商业化元年；二代 RET 抑制剂 A400 数据优异，已获 FDA 快速通道资格认定，预计 2024 年提交 NDA。公司在非肿瘤领域布局 JAK、TSLP、FXI/FXIa等靶点，进一步丰富了公司研发管线。 ➢ 海外：授权默沙东迅速推进全球研发，多适应症布局展现重磅潜力。科伦博泰与默沙东深入合作 ADC 研发管线，目前已通过三项合作协议向默沙东有偿授权 SKB264 海外权益、SKB315 全球权益、以及多项临床前 ADC 的海外或全球权益，并有权获得首付款总计 2.57 亿元、里程碑款总计 115.64 亿美元及销售提成收入。默沙东已经积极开展 10 余项全球多中心注册临床，适应症包括肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃食管癌、宫颈癌的多种实体瘤，全方位挖掘 SKB264 的治疗潜力，未来 SKB264 有望成为全球范围内的重磅药物。 ➢ 投资建议：科伦博泰是研发进度领先、具有技术优势的 ADC 龙头企业，公司重磅产品 SKB264 在国内获批在即，在海外由合作伙伴默沙东迅速推进研发，具有成为全球重磅产品的巨大潜力。同时公司管线丰富，多款产品已处于 NDA阶段。我们预计 2024~2026 年科伦博泰总营业收入分别为 13.64 亿元、18.25亿元、28.15 亿元；归母净利润分别为-8.88 亿元、-7.81 亿元、-3.05 亿元。基于 DCF 估值法，我们认为科伦博泰的合理股权价值为 416.94 亿港元，对应目标价 187.10 港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 ➢ 风险提示：市场竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；海外法律及监管风险；审评要求变化风险；医保政策、准入政策变化的风险。 [Table_Forcast] 盈利预测与财务指标 单位/百万人民币 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 1,540 1,364 1,825 2,815 增长率（%） 91.6 -11.4 33.7 54.3 归母净利润 -574 -888 -781 -305 增长率（%） 6.8 -54.7 12.0 60.9 EPS -2.58 -3.98 -3.50 -1.37 P/E / / / / P/B 14.3 22.8 47.6 80.5 资料来源：Wind，民生证券研究院预测；（注：股价为 2024 年 7 月 26 日收盘价，汇率 1HKD=0.93RMB） 推荐 首次评级 当前价格： 149.30 港元 目标价： 187.10 港元 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书： S0100523050002 邮箱： wangban@mszq.com 分析师 王维肖 执业证书： S0100523100004 邮箱： wangweixiao@mszq.com 科伦博泰生物-B(06990)/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 科伦博泰概况：ADC 布局领先，BD 收益显著 ......................................................................................................... 3 1.1 国内 ADC 龙头，股权稳定现金充足 .............................................................................................................................................. 3 1.2 一体化研发平台，ADC 行业领先 ................................................................................................................................................... 4 1.3 积极拓展商业合作，海外 BD 效益显著 ........................................................................................................................................ 6 1.4 研发催化丰富，ADC 产品上市在即 ............................................................................................................................................... 8 2 重磅 ADC 药物 SKB246 .......................................................................................................................................... 9 2.1 ADC：兼具靶向疗法与化疗优势，即将进入收获期 ................................................................................................................... 9 2.2