信达生物(01801.HK)全球创新可持续成长，效率提升研发管线兑现

2024 年 07 月 30 日 强烈推荐（首次） 全球创新可持续成长，效率提升研发管线兑现 消费品/生物医药 目标估值：NA 当前股价：36.8 港元 信达生物作为国内领先的 Biopharma 公司，运营效率不断提升，且保持一如既往的高临床推进效率。同时其自研管线产品逐步兑现上市，早期管线中又不乏具备出海潜力品种。我们认为信达生物有望进入加速成长阶段，首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。 ❑ 信达生物：经营效率不断提升，优质管线逐步兑现。信达生物自上市以来经历蓄势待发、快速增长、夯实调整、重新蓄势四个阶段。近年来随着产品的上市放量，公司经营效率不断提升，亏损逐年收窄。在产品研发周期上，信达生物逐步迎来管线兑现阶段，代表产品玛仕度肽已经申报上市。同时公司保持一如既往的高临床推进效率，早期管线中又不乏 IBI-363（PD-1/IL-2 双抗）具备出海潜力品种，信达生物有望进入加速成长阶段。 ❑ 全球创新布局四大领域产品。抗肿瘤领域：“IO+ADC”双强优势。IBI-363创新 α-biased 结构设计，初期临床数据表明有效性具备竞争力，安全性良好，具备出海潜力。IBI-343 为全球首个进入 III 期临床的 CLDN18.2 ADC，适应症向胰腺癌拓展。抗肿瘤领域其他产品同样快速推进。心血管及代谢领域：重磅品种进度领先。玛仕度肽减重适应症已经申报上市，同时具备适应症拓展能力。国产首个 PCSK9 单抗托莱西单抗正在放量。高尿酸血症领域差异化布局 XO 抑制剂。自身免疫领域：管线差异化布局。IBI-112（IL-23p19 单抗）差异化分子设计，延长给药时间间隔，国产进度领先。全球创新布局针对 OX40L、CD40L 单抗，IL-4α/TSLP 双抗。眼科领域：致力提升治疗标准，解决未满足临床需求。IBI-311 临床数据良好，已经递交上市申请，解决甲状腺眼病未满足临床需求。VEGF 相关产品组合（IBI-302、IBI-324、IBI-333）全面布局眼病领域，市场空间可观 ❑ 首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。我们看好信达生物管线逐渐兑现、运营效率不断提升，同时早期管线内产品具备出海潜力。我们预计信达生物 2024-2026 年营业收入分别为78.5亿元、106.1亿元、141.1亿元，同比+27%、+35%、+33%。文末我们对信达生物各产品线产品进行峰值预测与估值，预计信达生物中远期合理市值为 710 亿人民币（仅考虑 III 期临床及更快进度产品），首次覆盖，给予“ 强烈推荐”投资评级。 ❑ 风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险、假设条件不成立风险。 财务数据与估值 会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万元) 4557 6206 7851 10608 14108 同比增长 7% 36% 27% 35% 33% 营业利润(百万元) -3122 -1679 -1122 88 1988 同比增长 0% -46% -33% -108% 2152% 净利润(百万元) -2179 -1028 -693 259 1921 同比增长 -31% -53% -33% -137% 642% 每股收益(元) -0.19 -0.09 -0.06 0.02 0.16 PE \ \ \ 1704.5 229.8 PB 39.3 35.2 38.1 36.6 31.7 资料来源：公司数据、招商证券 基础数据 总股本（百万股） 1628 香港股（百万股） 1628 总市值（十亿港元） 59.9 香港股市值（十亿港元） 59.9 每股净资产（港元） 8.5 ROE（TTM） -8.2 资产负债率 39.3% 主要股东 Temasek Holdings (Private) Limited 主要股东持股比例 8.51% 股价表现 % 1m 6m 12m 绝对表现 -4 12 9 相对表现 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 焦玉鹏 S1090523070004 jiaoyupeng@cmschina.com.cn -40-200204060Jul/23Nov/23Mar/24Jul/24(%)信达生物恒生指数信达生物（01801.HK） 敬请阅读末页的重要说明 2 公司深度报告 正文目录 一、 信达生物：经营效率不断提升，优质管线逐步兑现 .................................. 4 1、 运营效率不断提升，研发管线开始兑现 ...................................................... 6 2、 临床试验高效推进，自研品种具备潜力出海 ............................................... 8 二、 抗肿瘤领域：“IO+ADC”双强优势，着眼下一代全球创新....................... 9 1、 新一代免疫疗法以 PD-1/IL-2 为基础，数据良好具有出海潜力 ................... 9 2、 拥有全球首个进入 III 期临床的 CLDN18.2 ADC，适应症向胰腺癌探索 ... 12 3、 其他产品迅速推进，预期上市顺位靠前 .................................................... 13 三、 心血管及代谢：重磅品种进度领先，树立长期壁垒 ................................ 14 1、 玛仕度肽上市在即，具有适应症拓展潜力 ................................................. 14 2、 国产首个 PCSK9 单抗托莱西单抗正在放量 .............................................. 17 3、 布局高尿酸血症领域 XO 抑制剂 ............................................................... 18 四、 自身免疫：IL-23 单抗临床进度领先，管线差异化布局 ........................... 19 1、 IL-23p19 单抗差异化分子设计，国产进度领先......................................... 19 2、 全球创新布局针对 OX40L、CD40L 单抗，IL-4α/TSLP 双抗 .................. 20 五、 眼科：致力提升治疗标准，解决未满足临床需求 .................................... 21