医药行业创新药周报：2024年6月第四周创新药周报(附小专题HIV-1 capsid靶点研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 06 月 23 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（6.17-6.23） 2024 年 6 月第四周创新药周报 （附小专题 HIV-1 capsid 靶点研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 369 行业总市值（亿元） 46,365.49 流通市值（亿元） 45,393.83 行业市盈率 TTM 27.5 沪深 300 市盈率 TTM 11.8 相 关研究 [Table_Report] 1. 海外创新药龙头研究系列：从管线变动趋势看 MNC未来研发策略（二）——诺和诺德 NVO.N (2024-06-21) 2. 海外创新药龙头研究系列：从管线变动趋势看 MNC未来研发策略（一）——礼来 LLY.N (2024-06-21) 3. 2024 年 6 月第三周创新药周报（附小专题 PD-1IL-2 双靶点药物研发概况） (2024-06-17) 4. 医药行业周报（6.10-6.14）：静待医药行情回暖 (2024-06-16) 5. 2024 年 6 月第二周创新药周报（附小专题 MSLN研发概况） (2024-06-10) 6. 医药行业周报（6.3-6.7）：医药情绪回落，仍看好后续行情 (2024-06-10) [Table_Summary] 2024 年 6月第 4周，陆港两地创新药板块共计 14个股上涨，45个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+15.82%)、南新制药(+8.85%)、亚盛医药-B(+7.59%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-15.09%)、圣诺医药-B(-11.66%)、东曜药业-B(-11.07%)。 本周 A股创新药板块下跌 4.32%，跑输沪深 300指数 3.02pp，生物医药下跌 2.8%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 4.40%，跑输沪深 300指数 7.44pp，生物医药累计下跌 11.82%。 本周港股创新药板块下跌 5.88%，跑输恒生指数 6.36pp，恒生医疗保健下跌4.35%。近 6个月港股创新药累计下跌 7.26%，跑输恒生指数 13.46pp，恒生医疗保健累计下跌 8%。 本周 XBI 指数上涨 2.21%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 1.7%。 国内重点创新药进展 6 月国内 7款新药获批上市，3项新增适应症获批上市；本周国内 3款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 6 月美国 5款 NDA 获批上市，1款 BLA 获批上市。本周美国 2款 NDA 获批上市，1 款 BLA 获批上市。6月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 HIV-1 capsid 靶点的研发概况 6 月 20 日，吉利德公布了一项关键 III 期 PURPOSE 1 试验的中期分析结果，表明该公司每年仅需注射两次的 HIV-1 衣壳抑制剂 lenacapavir 在暴露前预防（PrEP）女性 HIV 感染的有效率达 100%。Lenacapavir 是一款 first-in-class 长效HIV 衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制 HIV-1 的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的 HIV-1 前病毒 DNA 的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。此前该药已在美国、欧盟等地区获获批用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的 HIV-1 感染者。 本周全球重点创新药交易进展 本 周全球 共达成 6 起 重点 交易， 披露金 额的重点 交易 有 4 起。 Ascidian Therapeutics 与罗氏合作发现和开发针对神经系统疾病的 RNA 外显子编辑疗法; Belharra Therapeutics 宣布与赛诺菲达成战略合作，推进免疫疾病新型小分子疗法的发现。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -23%-18%-12%-7%-1%4%23/623/823/10 23/1224/224/424/6医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（6.17-6.23） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，10 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2 项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（6.17-6.23） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额 16.86亿美元，+490%）；2023年 11月 18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减 医 药行业创新药周报（6.17-6.23） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 图 5：GLP-1 药