医药生物行业专题研究：电生理：澎湃蓝海赛道，增量空间广阔

[Table_Title] 医药生物行业专题研究 电生理：澎湃蓝海赛道，增量空间广阔 2024 年 05 月 27 日 [Table_Summary] 【投资要点】  行业关键技术突破瓶颈，术式治疗地位攀升，拓宽蓝海市场增量空间。 心血管疾病下的心律失常潜在需求庞大，据弗若斯特沙利文数据，我国心律失常患者在 3000 万人以上，预计 2025 年房颤、室上速、室速患病人数将分别达 2266.63 万、355.11 万、274.93 万人。随着临床证据的不断积累丰富，导管消融术凭借创口小、有效性和安全性高、并发症少、手术时间短等优势在临床中迅速推广，弥补了药物治疗效果有限、外科治疗手术风险高的不足。赛道技术革新也将提升电生理手术渗透率，标测技术的升级使三维手术成为行业主流发展趋势，磁电结合实现了高清化的标测过程，三大消融术的协同发展，和多功能高精度导管的技术突破进一步实现了精准高效化的消融治疗。  手术量高速增长时代，国产技术跟进，集采加速国产化关键过弯进程。目前正值心脏电生理各适应症手术量高速增长期，据弗若斯特沙利文数据，2025 年中国总手术量预计达 57.46 万例，2021-2025 年 CAGR将达 28%，其中占比较大的房颤手术量 CAGR 达 39.56%，但未被满足的需求缺口仍较大，2019 年美国电生理手术渗透率在我国 10 倍以上。2020-2024 年国产电生理医疗器械市场 CAGR 达 42.3%，包括微电生理和惠泰医疗在内的国产厂商的成熟壮大以及宽松的集采政策倾斜，将利好龙头企业持续放量，加速抢占国内市场，并在远期实现进口替代和市场洗牌。 【配置建议】  在当下高景气、低渗透率、低国产化率的电生理赛道上建议重点关注先发优势明显，关键技术突破壁垒，集采产品中标突出，创新产品持续迭代，以及追求开拓海外市场的公司。我们看好国产电生理细分龙头企业微电生理（688351），并建议关注心血管龙头企业惠泰医疗（688617）和率先布局 PFA 的锦江电子（未上市），上述企业标内产品预计在政策加持下将完成快速放量，同时创新产品研发顺利且陆续上市，有望在国产替代的背景下构建可观的第二增长曲线，加速获取更多市场份额，延续目前的高速增长态势。 【风险提示】  产品集中带量采购政策变化风险；产品升级及新产品研发风险；市场竞争加剧风险 [Table_Rank] 强于大市（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：殷明伦 电话：（+86）18936221690 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《系列二器械：设备创新+出海获新机遇，高耗扩容+放量启新时代》 2024.02.07 《系列一创新药中药：蓄势待发，高质量发展》 2024.02.05 《骨科器械系列报告一：国采落地常态化，国产关节龙头前景广阔》 2023.12.22 《民营眼科市场广阔，一超多强各显神通》 2023.10.11 《前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满足需求，国内二代 AR 抑制剂迭代空间大》 2023.07.12 -27.88%-22.05%-16.21%-10.38%-4.54%1.29%5/277/279/2711/271/273/27医药生物 沪深300 行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业专题研究 正文目录 1.心律失常患者基数高企未决，电生理术式优势得印证 ..................................... 4 1.1.快速心率失常患者基数庞大，电生理潜在终端需求高企 ............................. 4 1.2.术式优势明显，导管消融术治疗地位得到临床认证 ..................................... 6 2.“标测+消融”关键技术突破瓶颈，驱动产研革新 ......................................... 10 2.1.标测：三维手术成主流发展趋势，磁电结合实现高清化标测过程 ........... 10 2.1.1.三维心脏电生理手术实现对二维手术的逐步取代 ................................... 10 2.1.2.磁电双定位成主流三维系统标测和定位导航技术 ................................... 12 2.1.3.三维系统高密度标测和压力感知等核心模块实现突破 ........................... 13 2.1.4.高密度标测导管实现精度再提升，进一步提高手术效率 ....................... 13 2.2.消融：三大消融术协同发展，多功能高精度导管实现精准治疗 ............... 14 2.2.1.“冰火电”三大能量全面发展，创新消融技术不断迭代 ....................... 14 2.2.2.磁定位和压力感知导管引领成熟射频消融多功能高精度导管技术 ....... 17 2.2.3.冷冻消融消融技术走向成熟，快速消融简化术式提升效率 ................... 18 2.2.4.新兴脉冲电场消融技术逐步成型，或将实现新一代消融技术革新 ....... 18 3.渗透率国产率双低，技术突破迎来国产替代时代机遇 ................................... 20 3.1.时值手术量高速增长期，迅速填补低位空白渗透率 ................................... 20 3.2.技术突破+集采政策重塑竞争格局，助力国产市占率加速提升 ................. 22 4.电生理市场主流玩家，微电生理 惠泰医疗 锦江电子 ................................... 25 4.1.微电生理：国产电生理龙头，产线丰富技术领先 ....................................... 25 4.2.惠泰医疗：重点布局电生理和血管介入领域 ............................................... 27 4.3.锦江电子（未上市）：脉冲电场消融先行者，未来潜力可期 ................... 30 4.4.国际器械巨头电生理布局一览 ...................................