医药行业2024年一季度疫苗行业纵览：Moderna布局多领域疫苗管线，国内部分二类苗批签发放量

2024年一季度疫苗行业纵览：Moderna布局多领域疫苗管线，国内部分二类苗批签发放量发布日期：2024年4月23日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。证券研究报告·医药行业动态研究贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003核心观点：2024年3月，Moderna召开疫苗日活动，公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。公司针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体，打造多领域疫苗管线。国内研发方面，各家公司针对多种疾病布局了丰富的疫苗管线，企业间研发实现竞速。批签发方面，24Q1国内疫苗行业整体批签发727批次，带状疱疹疫苗、肺炎疫苗等二类苗产品批签发同比快速增长。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长，部分重磅产品有望延续放量趋势。行业研发：海外企业布局多领域疫苗管线，国内疫苗企业研发竞速海外映射：Moderna召开疫苗日活动，布局多领域疫苗管线。2024年3月，Moderna召开了疫苗日（vaccine day）活动，公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。未来3年内公司多款疫苗产品有望上市，其中RSV疫苗mRNA-1345有望于2024年获得FDA的批准。目前公司共有28个疫苗在研管线，针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体，致力于通过mRNA技术实现未满足的预防需求。国内疫苗研发：重磅产品管线布局丰富，国内疫苗企业研发竞速。1）RSV疫苗：全年销售超预期，国内少数管线进入临床。2）带状疱疹疫苗：国内两款疫苗上市，竞争格局较为理想。3）肺炎疫苗：在研管线丰富，多家企业布局更高价疫苗研发。4）宫颈癌疫苗：国产在研管线丰富，远期竞争加剧。5）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，市场前景广阔。6）脑膜炎疫苗：研发管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈。7）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。8）多联苗：上市品种较少，管线竞争格局良好。行业批签发情况：24Q1签发批次同比下降，部分二类苗呈现放量整体情况：2024Q1疫苗行业整体批签发次数为730批次，同比下降29.9%，主要由于部分产品签发批次同比下降较多，如2价HPV疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗等。24Q1行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗系列、脑膜炎疫苗系列和水痘疫苗，签发批次占比分别为20.5%、17.4%和10.9%。分产品来看，PCV13签发19批次（+90%），实现大幅增长。带状疱疹疫苗签发25批次，其中GSK的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）签发13批次，为其由智飞生物代理后首获批签发。9价HPV疫苗24Q1签发24批次（+14.3%），保持增长趋势。摘要2摘要品类结构：1）肺炎疫苗：24Q1签发33批次，PCV13批签发同比显著增长。2）宫颈癌：24Q1签发35批次，2价HPV批签发同比显著下降。3）狂犬疫苗：24Q1签发149批次，基本保持稳定。4）脑膜炎疫苗：24Q1签发126批次，基本保持稳定。5）百白破疫苗：24Q1签发9批次，同比下降65.4%。6）Hib疫苗：24Q1签发14批次，4家企业获得批签发。7）水痘疫苗：24Q1签发79批次，5家企业实现批签发。8）多联苗：24Q1签发23批次，同比下降-30.3%。9）轮状病毒疫苗：24Q1签发39批次，同比下降22.0%。10）带状疱疹疫苗：24Q1签发25批次，GSK重组疫苗签发13批次。上市公司跟踪：24Q1整体预计保持平稳，部分重磅产品驱动增长整体预计保持平稳，部分重磅产品驱动23Q1增长。2024年一季度，疫苗行业公司预计整体呈现平稳增长趋势。一方面，部分企业23年同期业绩高基数，导致24Q1增速放缓甚至同比下滑；另一方面，部分重磅产品于2023年下半年获批或实现代理销售，24Q1处于市场导入阶段，对整体业绩贡献有限。部分企业2023年拥有处于放量阶段的重磅产品，24Q1有望延续放量趋势，实现业绩同比快速增长。公司跟踪：1）智飞生物：9价HPV批签发保持增长，代理带状疱疹疫苗获批签发；研发管线布局丰富。2）康泰生物：24Q1疫苗签发26批次，PCV13同比恢复批签发。3）沃森生物：24Q1疫苗签发81批次，PCV13及HPV-2签发批次同比下降；9价HPV处于临床III期。4）万泰生物：2价HPV批签发大幅下降，9价HPV临床III期完成揭盲。5）康希诺：MCV系列商业化持续推进，研发管线丰富利好未来发展。6）康华生物：24Q1二倍体狂苗签发3批次，诺如疫苗出海展现研发实力。7）欧林生物：金葡菌疫苗试验进展顺利，四价流感疫苗进入临床III期。投资建议及风险提示投资建议：我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。风险提示：产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；行业政策变动风险；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。31行业研发：海外企业布局多领域疫苗管线，国内疫苗企业研发竞速3上市公司跟踪：24Q1整体预计保持平稳，部分重磅产品驱动增长2行业批签发情况：24Q1签发批次同比下降，部分二类苗呈现放量4投资建议目录5风险提示41.1海外映射：Moderna召开疫苗日活动，布局多领域疫苗管线1.2国内疫苗研发：重磅产品管线布局丰富，国内疫苗企业研发竞速51行业研发：海外企业布局多领域疫苗管线，国内疫苗企业研发竞速61.1海外映射：Moderna召开疫苗日活动，布局多领域疫苗管线7Moderna召开疫苗日活动，针对多种病原体布局丰富在研管线数据来源：公司官网，Insight，中信建投 2024年3月，Moderna召开了疫苗日（vaccine day）活动，公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。该公司首席执行官Stéphane Bancel先生表示，未来3年多款疫苗产品有望上市，其中预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗有望于今年获得FDA的批准。目前公司共有28个疫苗在研管线，针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体，致力于通过mRNA技术实现未满足的预防需求。表：Moderna针对呼吸道疾病疫苗的研发管线梳理疫苗产品类别产品名称适应症试验人群研发阶段临床前研究临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请新冠疫苗mRNA-1283新冠病毒感染12岁及以上人群呼吸道疾病疫苗mRNA-1345RSV60岁及以上人群2-18岁人群孕妇及新生儿5-24个月婴幼儿mRNA-1010流感18岁及以上人群mRNA-1020流感mRNA-1030流感mRNA-1011流感mRNA-1012流感mRNA-1018流感大流行毒株mRNA-1287冠状病毒感染呼吸道疾病联苗mRNA-1083新冠、流感病毒感染50