医药生物行业深度报告-2025年血制品行业纵览：国产白蛋白批签发占比提升，新产品研发持续推进

2025年血制品行业纵览：国产白蛋白批签发占比提升，新产品研发持续推进证券研究报告·医药行业深度研究本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。发布日期：2026年2月13日贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号：S1440520030001SFC编号：BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440521070003汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723摘要2核心观点：2025年，国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健，其中国产白蛋白签发批次占比同比提升。VIII因子、PCC批签发增速较快，狂免、破免批签发保持较好增长。受集采等因素影响，国内部分企业的白蛋白、VIII因子等产品中标价有所调整，有利于以价换量，带动产品销量提升。研发管线方面，企业针对重组产品和新型免疫球蛋白（包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白）的研发持续推进。2026年血制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整合趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业。投资建议：建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业：博雅生物、华兰生物、卫光生物。行业批签发：2025年国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长。1）人血白蛋白：2025年总体签发5565批次（+2.9%），其中国产品种1923批次（+7.2%），占比34.6%，实现同比提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：2025年总体签发1457批次（+9.1%），保持稳健增长。3）人凝血因子VIII：2025年总体签发706批次（+23.9%），保持较好增长。国内共8家企业获批签发，博雅生物等企业增长较快。4）人纤维蛋白原：2025年总体签发305批次（+5.2%），实现稳步增长。9家企业获批签发，上海莱士、博雅生物市占率领先。5）人凝血酶原复合物（PCC）：2025年总体签发363批次（+38.5%）。国内9家企业获批签发，华兰生物、博雅生物增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：2025年总体签发130批次（+14.5%）；国内9家企业获批签发。7）破伤风人免疫球蛋白：2025年总体签发169批次（+19.9%）；国内8家企业获批签发。8）乙肝人免疫球蛋白：2025年总体签发28批次（+7.7%）；7家企业获批签发。9）人免疫球蛋白：2025年签发45批次（-47.1%）；6家企业获批签发。10）其他产品：2025年，国内组织胺人免疫球蛋白签发61批次（+3.4%）。人纤维蛋白粘合剂签发29批次（+61.1%），全部由上海莱士生产。人凝血因子IX签发137批次（+16.1%）。人凝血酶签发5批次（+66.7%），全部由上海莱士生产。摘要3血制品行业产品管线：部分品种价格预计承压，关注新产品研发进展。1）人血白蛋白：生产厂家众多，2025年最低中标价有所降低；禾元生物重组白蛋白获批上市，成为国内首家。2）静丙：国内三款层析静丙获批，多家企业布局研发；皮下注射剂型前景良好。3）凝血因子：部分产品中标价格有所调整，利好渗透率提升；改良产品研发管线众多，包括长效VIII因子和FVIII/vWF复合物等。4）纤原：国内多款产品上市，多家企业布局纤维蛋白粘合剂研发。5）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，研发管线较少。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。血制品企业梳理：因子类批签发增长良好，研发管线持续推进。1）天坛生物：2025年共有10个品种获得批签发。下属单采血浆站总数达107家，25H1采浆量1361吨；SCIG处于上市审评阶段。2）博雅生物：2025年PCC、VIII因子批签发增长较快，白蛋白、静丙略有下降；采浆量保持稳健增长，25年利润端短期承压；层析静丙及破免获批上市，多款产品处于临床III期。3）派林生物：2025年共8个品种获批签发。现有浆站38个，25H1采浆量超770吨；凝血因子IX已提交上市申请，10%浓度静丙已完成临床III期。合计年产能提升至超3000吨。4）华兰生物：2025年纤原、PCC和破免批签发增长较快，白蛋白、静丙保持稳健；浆站建设持续推进，采浆量稳步提升；公司加大产品研发投入，多条研发管线顺利推进。5）卫光生物：2025年静丙及因子类批签发增长较快，白蛋白保持稳健；采浆工作稳步推进，产品种类持续丰富。6）上海莱士：2025年VIII因子、纤原批签发增长较快，白蛋白、静丙有所下降。7）泰邦生物：2025年IX因子批签发有所增长，静丙同比保持稳定。风险提示：产品批签发进度低于预期；产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。目录41投资建议：关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业4血制品企业梳理：因子类产品批签发持续增长，层析静丙等管线持续推进5风险提示2行业批签发：2025年国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长3血制品行业产品管线：部分品种价格预计承压，关注新产品研发进展投资建议：关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业1建议关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业6建议关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业表：血制品行业建议关注标的数据来源：Wind，公司公告，中信建投血制品行业投资建议：我们建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业：博雅生物、华兰生物、卫光生物。公司2024年采浆量（吨）浆站数量营业收入（亿元）归母净利润（亿元）PE（2025E）总数在营浆站20242025E2026E20242025E2026E博雅生物522.042120（含绿十字）17.3522.6623.963.975.536.2124.8华兰生物1342.32343443.7949.1154.6910.8812.4214.1124.7卫光生物5629912.0313.1014.092.542.853.1823.2表：血制品行业建议关注标的及核心看点公司核心看点博雅生物1）核心产品销售保持稳健，PCC及VIII因子带动业绩增长。2）2024年采浆量实现稳健增长，看好华润赋能下后续浆站获取能力；3）持续提升绿十字经营能力，贡献业绩增量；未来有望顺应行业并购整合趋势；4）层析静丙获批上市，研发管线持续推进。华兰生物1）采浆量快速提升，后续增长动力强劲。2）浆站数量行业领先，浆站建设持续推进。3）建设医药研发及智能化生产基地，未来年血浆处理能力有望达到1860吨，奠定公司领