Nectin-4 ADC多适应症快速推进临床

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年04月19日增 持迈威生物-U（688062.SH）Nectin-4 ADC 多适应症快速推进临床核心观点公司研究·财报点评医药生物·化学制药证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001基础数据投资评级增持(维持)合理估值收盘价31.28 元总市值/流通市值12499/6386 百万元52 周最高价/最低价37.00/19.44 元近 3 个月日均成交额89.29 百万元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《迈威生物-U（688062.SH）- 能力全面的创新药公司，Nectin-4ADC 进度领先》 ——2024-01-31产品销售快速增长。迈威生物 2023 年实现营收 1.28 亿元（+361%），营收大幅增长主要是因为公司的 9MW3011 项目对外授权并收到首付款 1000 万美元，同时实现药品销售收入 0.42 亿元；公司全年净亏损 10.53 亿元（上年同期亏损 9.55 亿元）。公司 2023 年度研发费用为 8.36 亿元（+10.2%）；销售费用为 1.43 亿元（+82.0%），管理费用为 2.25 亿元（+19.2%）核心产品商业化推进良好。公司 2023 年实现了两款产品的商业化：阿达木单抗（君迈康）和地舒单抗（迈利舒）。其中，君迈康完成发货约 16.7 万支，完成 26 省招标挂网，准入医院 173 家，覆盖药店 1316 家；迈利舒完成发货约 8.4 万支，完成 28 省招标挂网，准入医院 605 家，覆盖药店 2061 家。Nectin-4 ADC 多 适应 症快 速推 进 临床 。公司的 核心产品 9MW2821（Nectin-4 ADC）已在 2023 年底开启 3L UC 适应症的 3 期临床，研发进度全球第二，且在国产同靶点产品中领先优势较大；在 RP2D 下，9MW2821 在末线 UC 的 ORR=62.2%，DCR=91.9%，mPFS=6.7mo，具备 BIC潜力。另外，9MW2821 单药在后线宫颈癌和食管癌中也取得了优秀的早期临床数据，预计将进行 3 期临床的推进。另一方面，9MW2821 联合 PD1单抗在一线治疗中的应用也在进行早期的临床探索。投资建议：维持“增持”评级。我们维持对于公司营收的预测，预计2024-26 年营收4.17/8.87/14.31 亿元，同比增长 226%/113%/61%；由于公司持续的研发投入，我们小幅下调 2024-25年的利润预测，预计 2024-26 年净利润-7.49/-5.16/-1.26 亿元（24-25 年前值-6.48/-4.35 亿元）。公司的 Nectin-4 ADC 研发进度领先，早期临床数据优秀，且有差异化的适应症布局，维持“增持”评级。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；创新药销售不及预期。盈利预测和财务指标202220232024E2025E2026E营业收入(百万元)281284178871,431(+/-%)70.9%361.0%226.4%112.7%61.2%净利润(百万元)-955-1053-749-516-126(+/-%)24.1%10.3%------每股收益（元）-2.39-2.64-1.87-1.29-0.32EBITMargin-3608.1%-846.0%-197.7%-68.4%-14.8%净资产收益率（ROE）-27.2%-40.8%-40.8%-39.1%-10.6%市盈率（PE）-13.0-11.8-16.5-24.0-98.3EV/EBITDA-14.4-14.2-19.1-28.4-134.1市净率（PB）3.524.796.759.3910.39资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2产品销售快速增长。迈威生物 2023 年实现营收 1.28 亿元（+361%），营收大幅增长主要是因为公司的 9MW3011 项目对外授权并收到首付款 1000 万美元，同时实现药品销售收入 0.42 亿元；公司全年净亏损 10.53 亿元（上年同期亏损 9.55 亿元）。公司 2023 年度研发费用为 8.36 亿元（+10.2%）；销售费用为 1.43 亿元（+82.0%），管理费用为 2.25 亿元（+19.2%）。图1：迈威生物营业收入及增速（单位：亿元、%）图2：迈威生物单季营业收入及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图3：迈威生物归母净利润及增速（单位：亿元、%）图4：迈威生物单季归母净利润及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理核心产品商业化推进良好。公司 2023 年实现了两款产品的商业化：阿达木单抗（君迈康）和地舒单抗（迈利舒）。其中，君迈康完成发货约 16.7 万支，完成 26 省招标挂网，准入医院 173 家，覆盖药店 1316 家；迈利舒完成发货约 8.4 万支，完成 28 省招标挂网，准入医院 605 家，覆盖药店 2061 家。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图5：迈威生物毛利率变化情况图6：迈威生物研发费用及增速资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图7：迈威生物销售费用及增速图8：迈威生物管理费用及增速资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理Nectin-4 ADC 多适应症快速推进临床。公司的核心产品 9MW2821（Nectin-4 ADC）已在 2023 年底开启 3L UC 适应症的 3 期临床，研发进度全球第二，且在国产同靶点产品中领先优势较大；在 RP2D 下，9MW2821 在末线 UC 的 ORR=62.2%，DCR=91.9%，mPFS=6.7mo，具备 BIC 潜力。另外，9MW2821 单药在后线宫颈癌和食管癌中也取得了优秀的早期临床数据，预计将进行 3 期临床的推进。另一方面，9MW2821 联合 PD1 单抗在一线治疗中的应用也在进行早期的临床探索。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告4图9：迈威生物核心研发管线（截至 2024/4/3）资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理投资建议：维持“增持”评级。我们维持对于公司营收的预测，预计 2024-26 年营收 4.17/8.87/14.31 亿元，同比增长 226%/113%/61%；由于公司持续的研发投