始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花

医药 2024 年 03 月 21 日 诺诚健华(688428.SH) 始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 公司报告 公司首次覆盖报告 推荐(首次) 股价:10.06 元 主要数据 行业 医药 公司网址 www.innocarepharma.com 大股东/持股 HKSCC NOMINEES LIMITED/41.32% 实际控制人 总股本(百万股) 1,763 流通 A 股(百万股) 257 流通 B/H 股(百万股) 1,498 总市值(亿元) 92 流通 A 股市值(亿元) 26 每股净资产(元) 4.16 资产负债率(%) 26.5 行情走势图 证券分析师 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 裴晓鹏 hanmengmeng005@pingan.com.cn 投资咨询资格编号 S1060523090002 PEIXIAOPENG719@pingan.com.cn 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 平安观点:  立足于研发创新,奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。公司创始管理团队业内经验丰富,拥有国际创新视野,洞悉行业痛点需求。目前已有两款产品商业化,其中奥布替尼国内已获批 3 个适应症,2020 年 12 月获批 2L MCL 和 2L CLL/SLL 适应症,为国内第三款获批上市的 BTK 抑制剂;2021年底进入国家医保目录;2023 年 4 月国内新增获批 2L MZL。公司持续围绕奥布替尼布局血液肿瘤及自免多项适应症,深入挖掘产品价值:(1)在血液瘤方面,国内 1L CLL/SLL 临床Ⅲ期已完成入组,预计 2024 年递交NDA;美国 2L MCL 同样完成入组,预计 2024 在美递交 NDA;1L MCD亚型 DLBCL 临床Ⅲ期中。(2)在自免领域,预计 2024 年完成 ITP 临床Ⅲ期入组;治疗 SLE 临床Ⅱb 入组中,预计 2024 年入组完成;海外 MS目前临床Ⅱ期完成。  商业化执行团队高效,秉承成本敏感、执行力强的企业精神。奥布替尼2021 实现销售收入 2.15 亿元,2022 年进入医保后产品快速放量,实现收入 5.66 亿元,同比增长 164%,预计 2023 年药品实现销售收入约 6.7亿元,同比增长 18%以上。从公司销售团队搭建来看,预计 2023 年营销人员 200 人以上,人均单产达 300 万元左右。公司商业化战略布局、人均产出指标等均凸显出高效性及强执行力。  两款口服高选择性 TYK2 抑制剂,拓宽公司自免领域产品布局。(1)ICP-332 口服 TYK2/JH1 抑制剂,开发探索用于治疗特应性皮炎 AD。2023 年底 ICP-332 宣布治疗 AD 临床Ⅱ期试验达到主要终点,80mg QD 给药整体 EASI 改善 78.2%,药物起效快且持续,此外安全性上 ICP-332 无黑框警告风险。公司计划于 2024 年启动 ICP-332 临床Ⅲ期研究,此外预计2024 年会针对第二个自免适应症开展临床Ⅱ期,并在美国开展临床试验;(2)ICP-488 从结合构象上与 ICP-332 的区别在于,ICP-488 选择性结合 JH2 假激酶结构域,对 JAK1-3 无抑制效果,目前正在开展国内银屑病临床Ⅱ期研究中,预计 2024 年完成Ⅱ期入组。 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1043 625 720 878 1261 YOY(%) 76390.1 -40.0 15.1 21.9 43.6 净利润(百万元) -65 -887 -689 -669 -525 YOY(%) 83.5 -1273.6 22.3 2.9 21.6 毛利率(%) 93.7 77.1 82.7 87.0 88.9 净利率(%) -6.4 -142.9 -96.5 -76.9 -41.9 ROE(%) -1.2 -11.7 -10.0 -10.7 -9.2 EPS(摊薄/元) -0.04 -0.50 -0.39 -0.38 -0.30 P/E(倍) -274.7 -20.0 -25.7 -26.5 -33.8 P/B(倍) 3.2 2.3 2.6 2.8 3.1 证券研究报告 诺诚健华·首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 38  投资建议:2024 年公司将有多款产品国内申报 NDA,其中奥布替尼 1L CLL/SLL、Tafasitamab 2L DLBCL、ICP-723(第二代 TRK)预计 2024 年国内递交 NDA,此外 2024 年多个管线进入关键性Ⅲ期,其中奥布替尼治疗 ITP 预计 2024 年完成国内Ⅲ期入组,ICP-332 治疗 AD 国内启动Ⅲ期。预计 2023-2025 年公司收入主要还是来自奥布替尼的放量,整体年度实现营收分别为 7.2/8.78/12.61 亿元。针对公司中后期管线 DCF 估值,对应公司市值 205.8 亿元。公司创新力强、执行力强、商业团队高效高质,未来陆续多个产品逐步进入销售或研发收获期,首次覆盖给予“推荐”评级。  风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。 诺诚健华·首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3/ 38 正文目录 一、 业绩业务 ............................................................................................................................. 6 1.1 公司发展历程 ......................................................................................................................... 6 1.2 公司股权结构 ......................................................................................................................... 6 1.3 公司管理及生产 ........................................

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医药生物
2024-03-21
平安证券
叶寅,韩盟盟,裴晓鹏
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