生物医药行业：从新质生产力看生物医药

2024年3月12日 从新质生产力看生物医药 行业评级：看好证券研究报告分析师孙建邮箱sunjian@stocke.com.cn电话13641894103证书编号S1230520080006添加标题95%新质生产力中的生物医药产业 21、“两会”：新质生产力里的生物医药•2024年两会：“积极培育新兴产业和未来产业。……加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。”资料来源：中国政府网，浙商证券研究所中国医药政策深化促产业创新升级3资料来源：中国医药工业信息中心，浙商证券研究所01新药：IND申报迅猛增长，新兴技术领域强劲，2023年申报数量创新高4资料来源：Insight数据库、CDE（统计的均为受理号数量，统计范围为化药、生物制品），浙商证券研究所图：2018-2023年国内新药申报数量及技术类别分析生物制造：中国成本有优势，全球化竞争 5Ø 举例：中国特色原料药企业全球龙头地位突出。Ø 优势：中国完善的基础化工产业链，突出的成本优势带来了特色原料药领域全球较强的影响力。Ø 品种：沙坦、肝素等多种原料药领域全球市占率领先。Ø 效率：过专利期产品立项速度和成本优势（如GLP-1类多肽原料药领域）驱动保持全球话语权。资料来源：FDA， Frost&Sullivan，森萱招股说明书，药融云，浙商证券研究所28.0%20.0%19.0%10.0%8.0%15.0%中国意大利印度美国欧洲（不含意大利）其他图：2018年全球化学原料药供给区域分布0%5%10%15%20%25%30%35%0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 氯沙坦缬沙坦厄贝沙坦替米沙坦坎地沙坦全球消耗量（吨）中国出口+消耗量（吨）中国占比图：2022年部分沙坦类原料药中国供应量占比40.7%21.3%13.1%24.9%海普瑞Bioiberica健友股份其他图：2018年全球肝素原料药竞争格局（按销售额）图： 2018-2023H1主要原料药公司国外收入占比生命科学：“创新”突破的基础016表：生命科学与上游产业链分类应用场景国内代表公司生物试剂与IVD原料广泛应用于包括科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领域义翘神州、百普赛斯、金斯瑞生物科技、菲鹏生物、阿拉丁、泰坦科技、皓元医药、优宁维等药用辅料用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂威尔药业等模式动物模式生物广泛应用于基础生命科学和转基因、基因打靶及编辑技术的综合领域南模生物、集萃药康等上游细胞培养生物反应器生物反应器是用于微生物和细胞体外培养，通过生化反应或生物自身的代谢等来获得各种目标篇产物、药物的装置，按材质可以分为不锈钢生物反应器和一次性生物反应器东富龙、楚天科技、金仪盛世、森松国际等反应袋等耗材生物制药生产过程用于生物制药工艺过程中培养液的储存、转运的产品多宁生物、乐纯生物、石四药、科百特等培养基细胞培养基既是培养细胞中供给细胞营养和促使细胞生殖增殖的基础物质，也是培养细胞生长和繁殖的生存环境奥浦迈、奥斯康（健顺生物）、多宁生物、北京天信和、上海源培等下游分离纯化与制剂灌装层析填料及层析柱层析利用物质在固定相与流动相之间不同的分配比例，达到分离纯化目的的技术。层析对生物大分子如蛋白质和核酸等复杂药物的混合物的分离分析有极高的分辨力纳微科技、博格隆、苏周利穗、淮安汉邦、苏州荣捷等过滤系统用于澄清过滤、产物浓缩、除热原、除小分子杂质、脱盐和缓冲液置换等，对生物制药进一步纯化科百特等制剂灌装由药物原液分装成制剂的过程楚天科技、东富龙、乐纯生物、多宁生物等资料来源：CNKI，浙商证券研究所科研仪器：研发难度高，“卡脖子”集中区域7图：中国液相色谱仪进出口情况资料来源：Wind，华经产业研究院，浙商证券研究所Ø 我国科学仪器行业虽然发展迅速，但与发达国家相比，还存在产业基础不足、研发水平不高、市场竞争力不强等问题，需要多年的研发及市场推广投入，去搭建稳定可控的研发、生产及服务体系。目前在高端仪器领域比如测序仪、质谱仪、色谱仪等依赖进口，面临“卡脖子”问题，在技术、性能、质量等方面还有很大的提升空间。图：全球质谱仪格局22.0%20.0%17.0%16.0%13.0%8.0%4.0%SCIEX安捷伦赛默飞布鲁克WATERS梅里埃（岛津）其他0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 40,000 45,000 2017201820192020202120222023气相色谱仪出口数量气相色谱仪进口数量0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 2017201820192020202120222023液相色谱仪出口数量液相色谱仪进口数量图：中国气相色谱仪进出口情况耗材：微球稳定量产仍被垄断8表：色谱填料分类及竞争格局资料来源：纳微科技招股书，浙商证券研究所•高性能微球材料被《科学日报》列为制约中国工业发展的35项“卡脖子”技术之一。微球是直径在纳米和微米尺度范围内的球型粒子，直径相当于头发丝的三十分之一。纳米微球具有体积小但比表面积高的特点，因此具有较强的光、电、磁性能，作为载体广泛应用于生物医药、平板显示、体外诊断等领域，是现代产业发展的核心基础材料。目前市场主要被跨国企业德国Merck、Cytiva、Bio-Rad、日本JSR集团等国际厂商垄断。主要色谱填料 机械强度化学稳定性 溶剂溶胀性分离模式适用目标药物分子全球主要生产厂家国内主要生产厂家硅胶色谱填料 强弱小反相/正相中小分子Kromasil、OsakaSoda纳微科技、赛分科技、知益科技、加菜克科技聚苯乙烯色谱填料中强强中反相/离子/疏水/体积排阻/亲和大中小分子Danaher（Cytiva）、三菱化学、Merck纳微科技、赛分科技、知益科技、加菜克科技聚丙烯酸酯色谱填料中中离子/疏水/体 大中分子Tosoh、Bio-Rad、Merck纳微科技、赛分科技、知益科技、加菜克科技琼脂糖/葡聚糖凝胶介质弱离子/疏水/体积排阻/亲和大分子Danaher（Cytiva）、Purolite纳微科技、中科森辉、博格隆、加菜克科技政策鼓励装备、仪器、试剂自主可控9资料来源：国务院，国家发改委，科技部，工信部，卫健委，中国人民银行，浙商证券研究所实施时间颁布机构文件名称主要内容2017/5/31科技部《“十三五”国家基础研究专项规划》鼓励和培育具有原创性学术思想的探索性科研仪器设备研制，聚焦高端通用和专业重大科学仪器设备研发、工程化和产业化；注重研发具有自主知识产权的通用试剂和高端高纯专用试剂。2018/1/19国务院《关于全面加强基础科学研究的若干意见》到2020年，我国基础科学研究整体水平和国际影响力显著提升，在若干重要领域路身世界先进行列。2020/1/1国家发改委《产业结构调整指导目录》科学服务行业为国家鼓励类产业，包含生物高分子材料、填料、试剂、芯片、干扰素、传感器、纤维素生化产品开发与生产、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务。2021/12/