医药生物周报(24年第9周)：全球首款TIL细胞疗法获批，关注相关产业链

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年02月26日超 配医药生物周报（24 年第 9 周）全球首款 TIL 细胞疗法获批，关注相关产业链核心观点行业研究·行业周报医药生物超配·维持评级证券分析师：张佳博证券分析师：马千里021-60375487010-88005445zhangjiabo@guosen.com.cnmaqianli@guosen.com.cnS0980523050001S0980521070001市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《医药生物周报（24 年第 8 周）-器械 MNC 陆续发布 23 年财报，刚需耗材实现良好增长》 ——2024-02-19《医药生物周报（24 年第 6 周）-全球重磅药品销售表现优异，关注国产快速跟随者》 ——2024-02-07《医药生物行业 2024 年 1 月投资策略——业绩预告陆续披露，关注季度边际改善标的》 ——2024-01-30《医药生物周报（24 年第 5 周）-河北牵头开展 28 种医用耗材联盟集采，23Q4 公募基金医药持仓环比提升》 ——2024-01-30《2023 年生物医药行业年报业绩前瞻：Q4 业绩环比有所改善，建议底部布局医药优质资产》 ——2024-01-25本周医药板块表现弱于整体市场，化学制药板块领涨。本周全部 A 股上涨5.29%（总市值加权平均），沪深 300 上涨 3.71%，中小板指上涨 2.60%，创业板指上涨 1.81%，生物医药板块整体上涨 2.09%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨 3.60%，生物制品上涨 2.03%，医疗服务上涨 2.79%，医疗器械上涨 0.09%，医药商业上涨 1.31%，中药上涨 2.08%。医药生物市盈率（TTM）25.22x，处于近 5 年历史估值的 20.24%分位数。全球首款TIL细胞疗法获批。2024 年2月17日，美国FDA 加速批准IovanceBiotherapeutics 公司的 AMTAGVI（lifileucel）疗法上市，用于先前已接受PD-1 阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。AMTAGVI 此次获批主要基于一项 Ph2 临床（C-144-01 研究）数据，临床研究共入组 153人，这些患者既往已接受过多线治疗，并且基线疾病负担较重。结果显示，接受 AMTAGVI 治疗的患者客观缓解率/ORR 达到 31.4%，其中 8 位患者达到完全缓解/CR（5.2%）、40 位患者达到部分缓解/PR（26.1%）。国信医药观点：AMTAGVI 是全球首个获批上市的 TIL 疗法，也是首个获批用于治疗实体瘤的 T 细胞疗法。AMTAGVI 为既往接受过标准治疗但仍无明显改善的末线晚期黑色素瘤患者提供了新的选择，将 ORR 大幅提升至~30%。除此次获批的黑色素瘤外，海外多个布局 NSCLC、头颈癌等实体瘤的 TIL 管线已推进至 Ph2 阶段；国内企业积极跟进，多个 TIL 管线已推进至临床阶段。TIL 生产流程复杂，涉及 TIL 细胞分选、体外激活/增殖、特异性免疫细胞分选等步骤，建议关注相关上游产业链：药明康德（子公司药明生基费城基地获批为 AMTAGVI 进行分析测试和生产）、百普赛斯（GMP 级别试剂用于细胞治疗生产）等。风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资总市值归母净利润（亿元）PE代码名称评级（亿元） 2022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E300760.SZ迈瑞医疗买入351996.1115.4139.0167.136.630.525.321.1603259.SH药明康德买入154588.1101.3121.3158.017.515.312.79.8300122.SZ智飞生物买入127375.491.0113.1141.816.914.011.39.0603882.SH金域医学买入27927.57.612.115.610.236.923.117.9688236.SH春立医疗买入663.12.83.64.721.524.118.314.0688212.SH澳华内镜买入720.20.61.01.7333.7124.975.543.6301096.SZ百诚医药买入721.92.83.95.237.225.518.414.0688576.SH西山科技增持430.81.01.31.757.243.133.726.0688443.SH智翔金泰-U增持123(5.8)(7.8)(7.1)(6.0)688062.SH迈威生物-U增持113(9.6)(9.9)(6.8)(4.4)6990.HK科伦博泰生物-B买入212(6.2)(2.5)(5.5)(6.4)9926.HK康方生物买入348(11.7)19.8(2.6)6.417.654.42162.HK康诺亚-B买入83(3.1)(2.7)(6.0)(6.6)1789.HK爱康医疗买入502.02.73.54.624.518.614.410.9资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录重点事件及国信医药观点 ........................................................ 4全球首款 TIL 细胞疗法获批，关注相关产业链 .............................................. 4本周行情回顾 ................................................................. 10板块估值情况 ................................................................. 12投资策略 ..................................................................... 13医药行业 2 月月度投资观点 .............................................................13推荐标的 ..................................................................... 16风险提示 ..................................................................... 18请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图表目录图1： AMTAGVI 在 C-144-01 研究中缓解率数据 ............................................... 4图2： AMTAGVI 在 C-144-01 研究中 DOR/OS/PFS 数据 .............................