医药生物行业跟踪周报：底部位置叠加多因素催化，重点看好创新药等方向

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 26 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 底部位置叠加多因素催化，重点看好创新药等方向 2024 年 02 月 25 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《医药估值极具有吸引力，重点推荐中药 OTC 及创新药》 2024-02-19 《快速下跌后，医药板块现什么估值水平？【勘误版】》 2024-02-05 增持（维持） [Table_Tag] 关键词：#新产品、新技术、新客户 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为 2.09%、-11.57%，相对沪指的超额收益分别为-1.62%、-13.28%；本周化药、医疗服务及生物制品等股价涨幅较大，器械、医药商业及中药等股价涨幅较小；本周涨幅居前景峰制药（+60.87%）、常山药业（+40.97%）、长药控股（+40.28%），跌幅居前兴齐眼药（-9.70%）、益丰药房（-8.98%）、阳光诺和（-8.67%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值反弹更加明显，其中创新药涨幅凸显。 ◼ 底部位置叠加多因素催化，重点看好创新药等方向：商业化方面，2023年首次申报上市的国产创新药数量为 65 个（不含疫苗和中药），与往年20 多项 NDA 数量相比大大提高。根据新药上市审批周期，这 65 款国产创新药大部分有望于 2024 年逐步上市，越来越多的创新药公司从研发阶段进入到商业化兑现阶段，国产创新药有望迎来新产业周期。海外授权方面，国产创新药领域 2023 年诞生了 26 项总金额超过 5 亿美金的海外授权，交易数量和交易金额都创历史新高。除了已经完成授权的品种，未来还有迈威生物的 Nectin4 ADC、荣昌生物的 RC18、迪哲医药的舒沃替尼/戈利昔替尼等多个品种有望完成海外授权。政策端，2 月 5 日国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿（以下简称《征求意见稿》）通过有关行业协会征求意见，从创新药物定价方面鼓励医药创新。 ◼ 再生元/赛诺菲共同宣布 FDA 已受理度普利尤单抗潜在新适应症上市申请；启德医药 GQ1010 注射液临床试验申请获受理：2 月 23 日，再生元/赛诺菲共同宣布，FDA 已受理度普利尤单抗（Dupixent）的第 6 个潜在新适应症上市申请，并获 FDA 优先审评，作为某些未控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的附加维持治疗；2 月 22 日，CDE 官网显示，启德医药 GQ1010 注射液临床试验申请获受理。这是一款靶向 TROP2 的下一代 ADC，具有同类最佳潜力。 ◼ 具体配置思路：1) 创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等；2)中药领域：太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；3)药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；4)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；5)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物、我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。11)血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期；医保政策风险等 -31%-28%-25%-22%-19%-16%-13%-10%-7%-4%-1%2%2023/2/272023/6/272023/10/252024/2/22医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 26 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 2. 底部位置叠加多因素催化，重点看好创新药等方向 ...................................................................... 8 2.1. 2024 年国产创新药上市数量有望创新高，迎新产业周期..................................................... 8 2.2. 2023 年创新药出海数量创新高，24 年多个重磅品种有望完成海外授权.......................... 10 2.3. 医保局建立新上市化学药品首发价格形成机制，鼓励高质量创新................................... 10 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 11 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 11 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 15 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 20 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................................................................ 21 5. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 21 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 25.22 倍，低于历史均值 13.86 倍......................... 22 5.2. 医药子板块追踪：本周原料药上涨