2024中国医疗器械企业全球化发展—热门市场概览与制胜因素报告

2024年02月中国医疗器械企业全球化发展热门市场概览与制胜因素2© 2024。欲了解更多信息，请联系德勤中国。序章中国医疗器械企业在国内市场面临着诸多挑战，例如严重的低值耗材的同质化竞争、薄弱的影像诊断仪器研发能力等。与此同时，海外医疗器械市场的高潜力优势，包括细分市场增量大、产品普遍定价较高，国产器械的性价比优势明显等。因此，中国医疗器械企业的全球化布局势在必行。为助力出海的中国医疗器械企业择选最优的海外市场抢占先机，在目标市场中稳步扩张，展现中国制造的产品竞争力，德勤中国生命科学团队选取了美国、德国、法国、英国、巴西、马来西亚以及新加坡等7个全球医疗器械领域热门市场，并与德勤在前述海外市场当地办公室的生命科学团队合作，历时数月，完成《中国医疗器械企业全球化发展——热门市场概览与制胜因素》报告。报告对上述市场的宏观经济、医疗体系、市场概况、监管体系等要素进行了深度研究，展示了该市场的特点，分析了中国医疗器械企业过往进入各市场的主要模式，指出了中国医疗器械企业在该市场面临的主要挑战，并提出了中国医疗器械企业拓展国际化业务的关键成功要素及实施建议。德勤致力于为中国企业的出海保驾护航，通过丰富的出海经验、深入的行业洞察以及强大的专业能力为中国医疗器械企业的全球化提供服务与支持。德勤中国副首席执行官、德勤中国首席战略官兼德勤中国管理咨询首席执行官戴耀华认为：“当前，越来越多的中国医疗器械企业步入全球化布局时代，意味着‘中国制造’出海正从过去的传统制造业向以医疗为代表的高新技术领域发展，代表着中国企业出海的新力量。德勤认为，中国企业的全球化需要以终为始、整体布局，统筹规划，择选目标市场，制定端到端的出海战略，才能实现出海举措的快速落地。目前，相当数量的中国医疗器械企业对很多海外市场的探索仍处于起步阶段，既有广阔机遇，也有潜在挑战。作为全球领先的专业服务机构，德勤将成为中国企业出海的忠实向导，为中国企业出海的战略及落地持续赋能。”德勤中国生命科学与医疗行业领导合伙人简思华表示：“中国医疗器械企业全球化布局的目标不仅仅是扩大市场份额、提升品牌影响力，也是企业提升自身全球竞争力、实现长期可持续发展的关键途径。”德勤中国生命科学行业领导合伙人兼管理咨询领导合伙人肖琨评论称：“在出海的过程当中，中国企业需要制定“看得远”的战略规划，打造“跑得稳”的运营体系，建设“撑得住”的支撑职能，从而实现可持续的全球化发展目标。未来德勤中国将持续与其他国家的德勤成员所生命科学团队协作，结合过往项目经验和当地调研结果，为中国医疗器械出海提供有力的在地化支持。”3© 2024。欲了解更多信息，请联系德勤中国。目录1中国医疗器械全球化发展必要性2热门目标市场概览与特征分析3国际化发展制胜因素4联系我们4© 2024。欲了解更多信息，请联系德勤中国。中国医疗器械企业国际化发展现状48%61%77%88%90%52%39%23%12%10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%微创迈瑞威高联影乐普19%33%44%49%51%81%67%56%51%49%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%飞利浦 Diagnosis & Treatment罗氏诊断GE Healthcare强生 Medtech美敦力中国领先医疗器械公司国际收入占比国外领先医疗器械公司国际收入占比国际收入总部所在国收入国际收入中国收入财报期间：2022财年中国领先医疗器械国际收入占比均值在20-30%之间，而国际领先医疗器械公司国际收入占比均值在50-60%之间。中国医疗器械领域龙头企业的国际收入占比相较国际领先医疗器械企业存在明显差距，在国际化布局方面拥有较大发展空间。来源：公司年报（2022财年），德勤分析5© 2024。欲了解更多信息，请联系德勤中国。中国医疗器械企业国际化发展的必要性国内医疗器械市场挑战多国内市场挑战海外市场机会海外医疗器械市场潜力高海外市场广阔，细分市场增量大产品定价较高，价格相对稳定国内企业境外业务提升空间大国产器械性价比优势明显疫情契机提升国产品牌海外认可度影像诊断依赖进口研发创新能力薄弱低值耗材企业小而散同质化竞争严重患者辅助国产化率低聚焦中低端产品骨科集采后大幅降价非头部企业艰难生存来源：德勤分析6© 2024。欲了解更多信息，请联系德勤中国。国内医疗器械市场挑战多中国医疗器械细分市场占比（2021年）• 影像诊断类设备市场份额虽高，但中高端影像设备对研发创新要求高，目前仍主要依赖进口，为医疗器械中进口比例最高的品类（31%）28%29%19%13%8% 4%其他医疗器械影像诊断医用耗材患者辅助骨科与假肢牙科产品301亿美元影像诊断依赖进口研发创新能力薄弱低值耗材企业小而散同质化竞争严重患者辅助国产化率低聚焦中低端产品骨科集采后大幅降价非头部企业艰难生存研发能力较弱依赖进口海外品牌垄断国内市场• 2021年我国中高端医疗影像设备市场主要被GE、飞利浦、西门子三家公司垄断（如CT领域，CR3~70%）• 国内低值耗材企业数量众多，但以中小型企业为主（占比90%以上），平均年收入在3,000-4,000万元中小企业居多同质化竞争激烈• 产品同质化竞争严重，未来随着技术升级、医疗需求提高，监管要求加强，企业规模化生产能力及成本控制能力成为关键制胜要素之一• 我国患者辅助类设备以中低端为主，对于起搏器、呼吸机等技术壁垒较高的产品研发能力仍有待加强，国产替代进程缓慢中低端产品为主国产化率低• 以起搏器为例，国产化率仅5%，美敦力、雅培、波士顿科学市占率逾80%，国产仅乐普医疗、先健科技和创领心律医疗三家有产品获批• 骨科为器械带量采购重点之一，如人工关节、脊柱类、运动医学类等重点集采骨科器械价格大幅削减• 带量采购削减产品价格，2022年人工关节同比平均降价82%，头部企业扩张市场份额，对其他企业成本控制、研发技术等提出更高要求来源：公开数据，德勤分析7© 2024。欲了解更多信息，请联系德勤中国。海外医疗器械市场潜力高海外市场广阔• 2021年全球医疗器械规模超4,800亿美元，美国为第一大市场（>40%），西欧为第二大市场（~25%）细分市场增量大• 从细分市场来看，国内外市场空间差距更为显著，如骨科器械市场可扩容8倍海外医疗器械市场潜力较大，吸引力较强产品定价较高• 海外医疗器械定价高于国内市场，如冠脉支架在美国价格约为国内的6-10倍价格较为稳定• 海外器械价格较为稳定，如爱德华Sapien3球扩瓣（可治疗主动脉瓣狭窄）自2011年上市后单价基本维持在3.25万美元中国企业国际化业务提升空间大• 针对中国、海外企业的同质产品，在产品质量相似、性能相同的情况下，中国企业所售产品具有一定的价格竞争力。当前中国医疗器械企业的国际化潜力大，头部企业的平均国际收入占比仅占20-30%国产器械性价比优势明显• 国产医疗器械性能提升，价格优势明显，例如呼吸机已实现贸易逆差，代表企业包括怡和嘉业（自建品牌销售）和美好医疗（为瑞思迈提供组件）疫情契机下，提高我国医疗器械在海外的认可度• 疫情促使国产医疗器械得到海外市场的广泛认可，尤其是技术壁垒较低的低值耗材和中低端医疗设备，为后续拓展国际化