医药行业动态研究·行业周报-中药注射剂：解限品种适用场景有望拓宽，上市后评价推动行业良性发展

中药注射剂：解限品种适用场景有望拓宽，上市后评价推动行业良性发展发布日期：2023年12月24日证券研究报告·医药行业动态研究·行业周报本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号： ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号： S1440520030001SFC编号： BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号： S1440521070003摘要核心观点：中药注射剂：医保支付范围管理逐步放宽，品种临床使用场景有望拓宽。在2023版医保目录调整过程中，对部分产品的支付范围也进行了相应的调整，其中部分中药注射剂品种也取消了原有仅限重症患者使用的要求、同时适用范围也有所扩大，将用药选择权、决策权真正还给临床医生，中药注射剂支付限制进一步放宽，预计部分中药注射剂品种的临床使用场景有望逐步拓宽。我们预计，随着中药注射剂上市后研究和评价持续推进，规范的管理和客观的临床评价有利于推动中药注射剂行业的良性发展，产品力较强、临床研究较为充分的头部企业有望迎来较好发展机遇，建议关注康缘药业、昆药集团、九芝堂等相关企业。后续我们看好什么：创新主线：穿越周期的最好法宝。全球流动性有望边际改善，对创新类资产的定价较为有利；国家政策鼓励创新药械发展；新技术推动行业快速发展。代表性的细分行业是创新药及制药企业，其中对差异化、临床价值、合规商业化能力或平台能力的评估是最核心的选股依据。代表性公司：恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、百济神州、科伦药业、康诺亚、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、再鼎医药、恩华药业等。出海主线：合理预期，领先公司应给予溢价。长期看医药行业有望走出全球性大公司，但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期，这必定是一个长期的过程。代表性的细分行业是创新药和器械公司，对公司产品及团队国际竞争力的评估是最核心的选股依据，目前已有较强竞争力的公司应给予较高溢价。代表性公司：百济神州、金斯瑞生物科技及其他有重磅品种license-out的创新药公司、迈瑞医疗、华大智造、联影医疗。改善主线：把握景气度变化节奏。①CXO行业，前期调整较为充分，全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖，代表性公司：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头及细分领域龙头。②集采逐步出清、新业务能力逐步构建的高值耗材公司，代表性公司：爱康医疗、春立医疗、惠泰医疗、微电生理、爱博医疗、归创通桥等。2摘要低估值主线：选择高性价比公司。①中药：品牌OTC龙头及领先的中药创新企业，代表性公司包括华润三九、东阿阿胶、太极集团、同仁堂、江中药业、康缘药业、昆药集团、以岭药业、天士力；②连锁药店龙头：益丰药房、老百姓、一心堂；③有强大商业化能力和选品能力的疫苗龙头智飞生物；④医药流通及综合性药企：华润医药、九州通、国药控股。其他主线：医疗服务。看好眼科、严肃医疗及中医医疗龙头，代表性公司包括爱尔眼科、海吉亚医疗、固生堂、华润医疗。港股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，中药及医药流通跌幅较小。本周恒生医疗保健下跌6.21%，恒生指数下跌2.69%，恒生医疗保健整体跑输大盘3.52%。2023年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘12.11%。子行业方面，本周中药（-0.27%）、医药流通（-0.89%）子行业跌幅较小。A股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，IVD及疫苗表现较好。本周医药指数下跌2.43%，万得全A指数下跌1.84%，医药指数整体跑输大盘0.59%。2023年以来，医药指数整体跑输大盘1.54%。子行业方面，本周IVD（+2.45%）、疫苗（+1.62%）子行业表现较好。风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。业绩指引下修：药明生物考虑到经营环境变化等因素，对业绩指引进行下修。3目录45风险提示1中药注射剂：解限品种适用场景有望拓宽，上市后评价推动行业良性发展3港股行情回顾：医药整体跑输大盘，中药及医药流通跌幅较小4A股行情回顾：医药整体跑输大盘，IVD及疫苗表现较好2细分行业周度复盘1中药注射剂：解限品种适用场景有望拓宽，上市后评价推动行业良性发展6中药注射剂：2017年起监管从严，近年来行业持续承压资料来源：米内网，国家医保局，中信建投中药注射剂：2017年起监管从严，近年来行业持续承压。2017年，国家医保目录首次对中药注射剂严格限制使用规范，39个中药注射剂被严格限制报销使用范围，其中26个中药注射剂明确限二级及以上医疗机构使用；2019年，新版国家医保药品目录也对中药注射剂提出了更明确、更严格的要求，其中限制二级及以上医疗机构使用的中药注射剂品种进一步增加，行业监管持续从严。随着行业政策变化，中药注射剂行业持续承压，根据米内网数据，公立医院机构中药注射剂销售规模从2016年的最高峰1021亿元下降至2022年的472亿元，注射剂型在中成药中的销售占比也从2016年的37.6%下降至2022年的18.8%。6图：中国公立医疗机构中成药各用药途径销售占比中药注射剂：解限品种适用场景有望拓宽，上市性发展57.6%37.6%4.2%0.6%74.0%18.8%6.3%1.0%内服注射外用其他201620227中药注射剂：产品安全性持续提升，纳入医保支付试点资料来源：国家药品不良反应监测报告，国家医保局，中信建投中药注射剂：产品安全性持续提升，纳入医保支付试点。随着行业监管加强+持续出清，中药注射剂产品安全性得到显著提升，根据《国家药品不良反应监测报告》，中药注射剂不良反应发生例数占比逐年下降。 2021年，新版医保目录取消丹红注射液“限二级以上医疗机构使用”的要求，也是唯一一个突破医院限制的品种，同时其医保支付范围已恢复至药品说明（但2023年新版医保目录恢复“限二级及以上医疗机构使用”的要求）。2022年，按照国家医保局办公室《关于开展医保药品支付标准试点工作的通知》要求，各省陆续开展30个品种的医保支付标准试点，按照规则重新确定医保支付标准，并将支付范围恢复至药品说明书范围，其中丹红注射液、注射用血塞通（冻干）两个中药注射剂品种被纳入试点范围，行业政策边际趋缓。7图：中药注射剂不良反应比率中药注射剂：解限品种适用场景有望拓宽，上市性发展0%10%20%30%40%50%60