医药生物行业样本医院销售数据暨静丙(10%)上市点评：静丙2023Q3超额增速明显，终端需求持续扩容

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2023 年 12 月 19 日 行业研究 静丙 2023Q3 超额增速明显，终端需求持续扩容 ——样本医院销售数据暨静丙(10%)上市点评 医药生物 增持（维持） 作者 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 021-52523867 wangmingrui@ebscn.com 行业与沪深 300 指数对比图 -12%-7%-1%4%10%12/2202/2304/2306/2308/23医药生物沪深300 资料来源：Wind 事件： 1. PDB 样本医院更新 2023Q3 销售数据，血制品整体实现销售额 23.88 亿元，同比-5.36%，环比+5.90%。 2. 2023 年 12 月 16 日，第四代“静注人免疫球蛋白（pH4）”（简称“蓉生静丙 10%”）上市启动会在京举行。 点评： 静丙 2023Q3 超额增速明显，终端需求持续扩容：从销售额看，2023Q3 静丙在样本医院的单季度同比增速为+2.89%，血制品整体同比增速为-5.36%，血液和造血系统用药整体同比增速为-4.16%；2023Q3 静丙在样本医院单季度环比增速为+20.29%，血制品整体环比增速为+5.90%，血液和造血系统用药整体环比增速为+3.33%。无论是环比还是同比，静丙相较于血制品、以及血液和造血系统用药的整体市场，销售额都有着显著的超额增速，体现出终端需求持续扩容的趋势。 静丙产品迭代更新，产品力持续提升：由天坛生物所属成都蓉生自主研发的“蓉生静丙®10%”是国内首个上市的第四代高浓度层析静注人免疫球蛋白，是临床更安全、更高效、更关爱的 IVIG 治疗新选择。层析静丙的产品优势包括： 1. 浓度加倍，具备良好输液安全性和耐受性。更适用于大剂量冲击治疗，可减少患者单次输液时间、输注频次以及就诊时间或住院时间。同时，减轻医疗护理负担，为患者带来更好的治疗体验。 2. 采用辛酸沉淀与三步层析纯化工艺，能够有效降低产品中的 IgA、FXIa 等风险杂质含量，降低过敏、血栓发生风险。采用亲和层析降低抗 A、抗 B 血凝素滴度，大剂量使用溶血风险更低。 3. 高浓无糖，渗透压约为 290mOsm/kg，与人体生理渗透压等渗，适用于心肾功能不全患者以及不能耐受过多液体量的老年和儿童患者，降低心肾不良反应风险。 4. 国际领先的 20nm 病毒过滤工艺，B19 病毒感染风险极低，更加适合孕妇和儿童等感染高风险人群使用。 天坛生物作为国内首个推出 10%浓度静丙的企业，将在产品力上占据独特优势，未来有望实现商业化快速放量。除天坛生物之外，也有其他企业正在陆续推进 10%浓度静丙的研发工作，如泰邦生物、华兰生物、博雅生物等。产品力的迭代升级将进一步提升静丙在临床治疗中的价值，利好行业的长远发展。 新冠影响长期化，血制品成为应对“长新冠”的重要手段：新冠对于人类健康的影响逐渐趋于长期化，新冠病毒持续进化不断产生新的变异株，其高传播性和免疫逃逸能力使得大量人群受到较大影响，比如美国近期的新冠病毒活动水平呈现明显上升态势，新突变株 JN.1 迅速占据传播优势，且相当多的患者可能会遭受“长新冠”的影响。应对新冠的临床需求将会长期存在，而血制品是应对新冠感染或“长新冠”的重要手段。在新冠病程进展到一定程度时，治疗应侧重于抗炎和免疫调节，静丙在这一情况下可能发挥重要作用；对于一部分危重症患者，如出现低蛋白血症、感染性休克等情况，使用人血白蛋白可以恢复血浆白蛋白水平，改善预后。对于“长新冠”患者的各类自身免疫性疾病，静丙也可能实现临床获益。 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 医药生物 投资建议：血制品行业整体保持稳健发展，静丙的终端需求扩容趋势明显，随着10%浓度静丙上市将逐渐实现产品的升级迭代进一步提升临床价值。在新冠影响长期化的趋势下，血制品也将长期发挥重要作用。推荐天坛生物、派林生物、博雅生物，建议关注上海莱士、华兰生物、卫光生物。 风险提示：采浆量不达预期的风险；研发进展低于预期的风险。 表 1：重点公司盈利预测与估值表 证券代码 公司名称 股价（元） EPS（元） PE（X） 投资评级 22A 23E 24E 22A 23E 24E 300294.SZ 博雅生物 33.41 0.86 1.13 1.36 39 30 25 买入 600161.SH 天坛生物 30.68 0.53 0.64 0.73 57 49 42 增持 000403.SZ 派林生物 28.34 0.80 0.86 1.02 35 33 28 买入 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2023-12-19 图 1：2023Q3 静丙在样本医院销售额有超额同比增速 图 2：2023Q3 静丙在样本医院销售额有超额环比增速 -40%-20%0%20%40%60%80%100%Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3202120222023静丙血制品血液和造血系统用药 -60%-40%-20%0%20%40%60%Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3202120222023静丙血制品血液和造血系统用药 资料来源：PDB、光大证券研究所 资料来源：PDB、光大证券研究所 图 3：样本医院血制品销售额（百万元） 图 4：2023Q3 样本医院血制品销售额市占率 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3202120222023组织胺人免疫球蛋白人凝血因子Ⅸ乙型肝炎人免疫球蛋白凝血酶原复合物人凝血因子Ⅷ狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白人纤维蛋白原人免疫球蛋白人血白蛋白 57%26%7%5%2% 1% 1%1%0% 0%人血白蛋白人免疫球蛋白人纤维蛋白原破伤风人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白人凝血因子Ⅷ凝血酶原复合物乙型肝炎人免疫球蛋白人凝血因子Ⅸ组织胺人免疫球蛋白 资料来源：PDB、光大证券研究所 资料来源：PDB、光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 医药生物 图 5：样本医院各企业的静丙销售额（百万元） 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q32020202120222023其他南岳生物博雅生物派林生物华兰生物天坛生物远大蜀阳上海莱士泰邦生物 资料来源：PDB、光大证券研究所 表 2：部分静丙（10%）的临床试验情况（截至 2023.12.18） 登记号 试验分期 适应症 首次公示 首例入组 申办方 试验目的 CTR20200030 Phase III 原发免疫性血小板减少症 2020/2/4 2020/4/29 成都蓉生药业有限责任公司 主要目的： 评价静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)治疗原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia，ITP)患者的有效性。 次要目的： 评价静注人