医药行业周报：大额海外授权频至，数据、品种为王

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 大额海外授权频至，数据、品种为王 本周我们讨论中恒集团的经营状况及未来发展前景。 中恒集团成立于 1993 年，主营业务包括以注射用血栓通（冻干）/血栓通注射剂、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液等产品为核心的制药板块、以龟苓膏为核心的食品板块、以“田七”系列为核心的日化板块，是国企改革“广西双百行动”企业。2023 年上半年，公司制药板块/食品板块/日化板块分别实现营收 12.88/1.45/0.43亿元，分别同比增长23.1%/27.6%/168.5%。 血栓通中药注射剂市场及公司制药板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在 2023年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化及疫情影响，整体市场萎缩明显，而在 2023 年 3 月起则开始受益于新医保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind 医药库中血栓通注射液的样本医院销售额及公司制药板块收入在 2023 年上半年明显反转。 公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司 9月投资者关系活动记录表，公司正在积极推进血栓通二级以下医疗机构解限工作，公司血栓通在二级以下的基层医疗机构占据公司该产品销售超过 30%的市场份额。公司的独家品种注射用血栓通（冻干）有效成分总[Table_Summary] 报告摘要 本周我们讨论国内年初至今的药品大额海外授权 宏观层面：从 MNC 全球 license in 交易首付款中位数来看，早期临床研究数据的价值大幅提升。 根据 dealforma，2023 年 MNC 全球 license in 交易首付款中位数在药物发现/临床前实验/临床 I 期试验/临床 II 期试验/临床 III 期试验阶段分别为 0.47/ 0.58/0.85/1.85/0.7 亿美金，其中临床 III 期的产品在授权时往往针对更少量的地区权益，因此未呈现最高的首付款金额。临床 II 期阶段的产品达成的首付款中位数在 2023 年 Q1-3 相对2022 年全年大幅增长，体现需求端 MNC 对药品的早期临床研究数据十分重视，供给端药物研发企业创新活力旺盛，创新药 licensing交易趋势向好。 微观层面：国内实现大额海外授权的产品有共性特点。据我们统计，年至今实现海外大额授权的早期品种可能有如下特点：1）临床研究数据有显著突破；2）授权方与被授权方有合作基础；3）品种落在研发热点，且与海外合作方的管线/技术平台有协同；4）获 FDA 批准 IND 申请、重要认证。 判断下一波国内创新药出海机会，建议关注 FIC/BIC 品种及相关公司： 1）第一类：广泛布局适应症，或在海外潜在适应症庞大：如中国生物制药（FS222 为 4-1BB/PD-L1 双抗，潜在 BIC 品种，可增强在 PD-L1 低表达癌种中的效果）、荣昌生物（泰它西普为针对 SLE 的 BIC品种，已获 FDA 快速审批通道资格）、亚盛医药（APG-2575、HQP1351 在多个针对血液瘤的临床研究中证明 BIC 实力，血液瘤在海外相对国内更高发）、康辰药业（以 AXL 为主要靶点的多靶点TKI KC1036 在早期临床研究中布局了多个实体瘤，AXL 在多种实体瘤中高表达）、和黄医药（Syk 抑制剂索乐匹尼布针对成人原发免疫性血小板减少症具有 BIC 潜力）、乐普生物（EGFR ADC MRG003 重点开发 HNSCC、NPC 和 NSCLC，在 ESMO 2023 展示针对 HNSCC、NPC 的亮眼数据，针对 NPC 获 FDA 授予快速通道 走势对比 Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《IVD 集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复》--2023/12/9 《国产医疗设备出海记：诗酒年华，仗剑天涯》--2023/12/3 《首款基因编辑疗法获批，相关服务公司或将获益》--2023/11/24 [Table_Author] 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 (19%)(14%)(9%)(4%)1%6%22/12/1223/2/1223/4/1223/6/1223/8/1223/10/12医药生物沪深300[Table_Message] 2023-12-15 行业周报 看好/维持 医药 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 大额海外授权频至，数据、品种为王 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 资格）等； 2）第二类：海外对标品种在临床研究中取得针对细分适应症的突破且在推进进一步探索（如肿瘤适应症线数前移等），公司在此基础上实现了 BIC 临床研究结果及第一梯队进度：如迈威生物（Nectin-4 ADC 在早期临床试验中实现相对海外对标品种更高的 ORR）等。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第二十五。本周（12 月 11 日-12 月 15 日）生物医药板块下跌 1.97%，跑输沪深 300指数 0.26pct，跑赢创业板指数 0.34pct，在 30 个中信一级行业中排名第二十五。 本周中信医药子板块行情均下跌。其中，医疗服务和医疗器械子板块领跌，分别下跌 3.05%和 2.6%。 投资建议：建议关注“出海”和“创新”两条支线 （1）医疗设备在国内政策扶持下，取得了国产化率的显著突破，并开拓广阔的海外市场作为第二生命曲线，出海的医疗设备标的包括：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等。 （2）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰等。 （3）ADC 开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代：创新药公司包括荣昌生物、恒瑞医药等，相关的 CDMO 公司包括博腾股份、凯莱英。 （4）集采政策趋于温和，叠加自身经营不断强化、新品迭代推陈出新，试剂耗材企业国产替代进口的征程加速，相关标的包括：新产业、安图生物、亚辉龙、微电生理、惠泰医疗等。 （5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 行业周报 P3 IVD 集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复 请务必阅读正文之后的免责条款部分