奥赛康(002755)仿制药集采影响见底，创新药管线将迎收获期

奥赛康(002755) / 化学制药 / 公司深度研究报告 / 2023.12.16 请阅读最后一页的重要声明！ 仿制药集采影响见底，创新药管线将迎收获期 证券研究报告 投资评级:增持(首次) 核心观点 基本数据 2023-12-15 收盘价(元) 11.58 流通股本(亿股) 9.28 每股净资产(元) 3.02 总股本(亿股) 9.28 最近 12 月市场表现 分析师 彭英骐 SAC 证书编号：S0160523040001 pengyq@ctsec.com 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 相关报告 ❖ 集采影响基本出清，存量业务或底部反转：历经多年发展，奥赛康已实现对消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域的覆盖。其绝大多数存量大品类仿制药已被集采，仅剩奈达铂和右雷佐生有集采预期，未来可预见的影响有限，随着医保放量，存量业务有望迎来底部反转。 ❖ IL-15 领域前瞻布局，两款前药已进入临床阶段：IL-15 于 1994 年被首次发现，因其低毒、较弱的 Treg 细胞刺激效应、NK 和 CD8+T 细胞扩增能力受到业界广泛关注，但因半衰期短、安全性差等原因限制其开发。公司 IL-15 产品使用遮蔽肽+可裂解连接子避免 cytokine sink 同时精准定位到肿瘤微环境（TME）。公司通过自主开发的细胞因子前药技术平台 SmartKine 开发出 2 款FIC 细胞因子前药 ASKG315（IL-15）及 ASKG915（IL-15/PD-1），均已进入临床阶段，有望覆盖现有 PD-1 单药疗法疗效不佳的多个癌种。 ❖ 3 款核心资产步入临床后期，即将进入管线收获期： ASKB589 的初步数据展示亮眼的抗肿瘤活性，或对 Claudin18.2 中高表达（≥40%的 2+及以上染色）有效。临床Ⅱ期扩组研究 ASKB589 联合 CAPOX 治疗（二联）的 cORR、DCR 分别达到 79.2%、95.8%。ASKB589 联合 PD-1 联合 CAPOX 治疗（三联）已于国内获批Ⅲ期临床批件，预计最快 2023 年 12 月完成首例患者入组；从Shield TX（UK）Limited 引进的麦芽酚铁较国内口服以及静脉铁剂差异化明显，Ⅲ期临床推进顺利，预计 24 年 H2 报产，有望于未来实现双跨；利厄替尼的新药上市申请正在发补队列中，预计其 2L 适应症将于 2024 年 H2 获批上市。联用 c-MET 抑制剂，或打开产品第二成长曲线。 ❖ 投资建议：仿制药存量业务见底，3 款创新药核心资产已进入Ⅲ期临床，我们预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别达到 14.56/16.38/18.24 亿元，首次覆盖，给予“增持”评级。 ❖ 风险提示：临床试验进度及结果存在不确定性；药品获批存在不确定性；药品商业化存在不确定性；政策不确定性风险等。 盈利预测： [Table_FinchinaSimple] 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 3107 1873 1456 1638 1824 收入增长率(%) -17.87 -39.72 -22.26 12.52 11.37 归母净利润(百万元) 380 -226 -269 30 5 净利润增长率(%) -47.35 -159.44 -19.00 111.03 -82.44 EPS(元/股) 0.41 -0.24 -0.29 0.03 0.01 PE 31.05 — — 318.36 1812.95 ROE(%) 11.80 -7.62 -9.88 1.08 0.19 PB 3.67 2.49 3.47 3.43 3.43 数据来源：wind 数据，财通证券研究所 -17%-7%3%13%22%32%奥赛康沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 公司简介：创新转型进行时，集采影响逐步出清 ............................................................................... 4 1.1 集采影响基本出清，存量业务或底部反转 ....................................................................................... 5 1.2 创新转型推进顺利，研发平台彰显实力 ........................................................................................... 6 2 IL-15 领域前瞻布局，两款前药已进入临床阶段 ................................................................................ 8 2.1 ASKG315：TME 定点激活，联用 PD-1 即将进入临床 ............................................................... 11 2.2 ASKG915：下一代 PD-1 抗体药物，或满足未决临床需求 ......................................................... 12 3 ASKB589：二联初步数据惊艳，有望成为第一获批的国产 Claudin18.2 单抗 ............................. 13 3.1 1L 治疗胃癌药物选择有限，Claudin18.2 或带来瓶颈突破 ......................................................... 13 3.2 研发进度处于领先地位，初步数据凸显临床价值 ......................................................................... 16 4 利厄替尼:EGFR 敏感突变市场广阔，有望于 2024 年获批上市 ........................................................ 18 4.1 国内肺癌高发， EGFR-TKI 类药物市场广阔 .............................................................................. 18 4.2 三代 EGFR-TKI 优势明显，利厄替尼已初步证明临床价值 ....................................................... 20 4.3 探索与 c-MET 抑制剂联用，有望打开产品第二成长曲线 ........................................