医药行业周报：关注创新药大品种，COPD详细梳理

请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_Info1] 医药生物 [Table_Date] 发布时间：2023-12-03 [Table_Invest] 优于大势 上次评级: 优于大势 [Table_PicQuote] 历史收益率曲线 [Table_Trend] 涨跌幅（%） 1M 3M 12M 绝对收益 3% 10% -5% 相对收益 6% 18% 5% [Table_Market] 行业数据 成分股数量（只） 473 总市值（亿） 68371.62 流通市值（亿） 34809.38 市盈率（倍） 29.79 市净率（倍） 2.90 成分股总营收（亿） 23360.91 成分股总净利润（亿） 2007.72 成分股资产负债率（%） 38.63 [Table_Report] 相关报告 《东北医药周报：中成药 23Q3 零售复盘，关注大单品边际变化》 --20231120 《长坡厚雪，血制品行业或将进入快速发展期》 --20231116 《内镜行业增长确定性强，“国产替代”进行时》 --20231108 [Table_Author] 证券分析师：刘宇腾 执业证书编号：S0550521080003 010-63210890 liuyt@nesc.cn [Table_Title] 证券研究报告 / 行业动态报告 关注创新药大品种——COPD 详细梳理 ---东北证券医药行业周报 报告摘要： [Table_Summary] 慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）是一种异质性肺部疾病，2021 年全球抗哮喘药物市场规模突破 200 亿美元。COPD 市场需求庞大，且目前无治愈办法，主要通过药物治疗缓解症状，患者人群基数大。当前 2021 年全球抗哮喘药物市场销售额突破 200 亿美元，预计 2028 年时，有望达到 270 亿美元。2021 年，中国公立医疗机构终端 OIDPS 销售额突破 215 亿元 (同比+23.8%)。 COPD 作为一种非常常见的慢性气道疾病，目前无治愈办法，近十年未发现没有新的药物治疗方法，主要通过药物治疗缓解症状。COPD 的治疗通常包括药物治疗和非药物治疗 2 种方式。药物治疗方面，对于病情不太严重的 COPD 患者来说，仅使用一种支气管舒张剂（β2 受体激动剂、抗胆碱能药物、茶碱类药物）即可达到治疗目的。但是病情严重的患者通常需要联用两种以上的药物才可以改善症状。临床结果显示，LABA+LAMA+ICS 三联疗法改善患者的肺功能。 2023 年 11 月 27 日，再生元/赛诺菲再次联合宣布，Dupixent（度普利尤单抗）治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的第 2 项 III 期 NOTUS 研究达到主要终点，能够将中重度 COPD 患者急性发作降低 34%，进一步证实了第一项 III 期 BOREAS 研究的积极结果。再生元与赛诺菲计划于 2023 年底递交该适应症的上市申请。 IL-4α 靶向药物在 COPD 适应症上临床整体进度较慢，纯度普利尤单抗外，仅三生国健的 SSGJ-611 进入临床阶段，处于临床 II 期。全球目前多款 IL-4α 靶向药物进入临床阶段，开发特应性皮炎、哮喘等多适应症，药物类型主要集中在单、双抗以及小分子等，除赛诺菲/再生元外，多家国内外药企入局，国内药企包括康诺亚、智翔金泰、正大天晴、三生国健、康方生物、恒瑞医药等。在 COPD 适应症上，目前仅三生国健进入II 期临床阶段。今年 8 月，三生国健宣布公司自主研发的抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体药物（研发代号：611），在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II 期临床研究达到主要终点，目前在 COPD 临床进度较快，持续关注后续临床进展。 风险提示：产品临床进度不及预期，商业化不及预期等。 -20%-15%-10%-5%0%5%10%医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 18 [Table_PageTop] 医药生物/行业动态 目 录 1. 度普利尤单抗 COPD 第 2 项 III 期临床达主要终点 .................................... 3 1.1. 慢性阻塞性肺病（COPD） ..................................................................................................... 3 1.2. 度普利尤单抗 COPD 第 2 项 III 期临床达主要终点 ........................................................... 7 2. 本周行情跟踪（2023/11/27-2023/12/3） ......................................................... 11 3. 本周动态更新（2023/11/27-2023/12/3） ......................................................... 14 图表目录 图 1：COPD 诊断流程 .............................................................................................................................................. 4 图 2：IL-4/IL-13 受体复合物以及信号通路 ............................................................................................................ 7 图 3：度普利尤单抗全球销售额 ............................................................................................................................... 9 图 4：医药生物（申万）与沪深 300 指数年初以来走势 ...................................................................................... 11 图 5：细分子行业年初以来涨跌幅 ......................................................................................................................... 12 图 6：细分行业