医药行业动态报告：自免专题研究（一）：IL-4R单抗治疗特应性皮炎进展不断

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药行业动态报告 自免专题研究（一）：IL-4R 单抗治疗特应性皮炎进展不断 2023 年 11 月 27 日 ➢ 特应性皮炎患者人数庞大，IL-4R 单抗是治疗方式之一。特应性皮炎（atopic dermatitis）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，特应性皮炎患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。中国特应性皮炎患者超过 2000 万人。IL-4 和 IL-13是介导特应性皮炎发病的重要细胞因子，IL-4R 单抗可以选择性地结合 IL-4Rα，从而阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路的传导，因而可以用于治疗特应性皮炎等疾病。 ➢ 特应性皮炎现有药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物。特应性皮炎的治疗是综合性的，包括非药物治疗、物理治疗与药物治疗。药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物，局部外用药物主要是外用糖皮质激素（TCS）、钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）、磷酸二酯酶⁃4（PDE⁃4）抑制剂等；系统治疗药物主要是口服抗组胺药物、传统免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、JAK 抑制剂等。 ➢ 系统抗炎治疗是中重度特应性皮炎患者的有效治疗手段。对于轻度特应性皮炎患者，在基础治疗的前提下，根据皮损状态及部位选择合适强度的 TCS、TCI或 PDE⁃4 抑制剂，必要时口服抗组胺药治疗过敏症并辅助止痒。对于中度特应性皮炎患者，建议选用合适强度的 TCS、TCI 或 PDE⁃4 抑制剂快速控制症状并主动维持治疗，减少复发。儿童患者较大面积急性发作时，可以使用湿包裹治疗快速控制症状，慢性期较大面积皮损可以使用窄谱 UVB、小剂量 UVA1 光疗。如上述治疗效果不佳或者患者治疗不耐受时，应考虑系统抗炎治疗。对于重度特应性皮炎患者应尽早启动系统抗炎治疗，并联合局部外用药、光疗等，以达到快速控制瘙痒等症状的短期目标。 ➢ 中国 IL-4R 单抗研发进展不断。赛诺菲的 IL-4R 单抗度普利尤单抗于 2020年 6 月在中国首次获批上市；康诺亚的 IL-4R 单抗 Stapokebart（CM310）目前已有多项适应症处于临床 III 期，包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。康乃德的 Rademikibart（CBP-201）、三生国健的 SSGJ-611、智翔金泰的 GR1802、康方生物的曼多奇单抗、麦济生物的 Comekibart、荃信生物的 QX005N、恒瑞医药的 SHR-1819、正大天晴的 TQH2722 等 IL-4R 单抗也先后进入临床 II 期。今年以来国产 IL-4R 研发进展不断，2023 年 10 月康诺亚发表了 Stapokibart 针对特应性皮炎的 III 期临床数据，2023 年 8 月和 11 月，三生国健和康乃德先后发表了 SSGJ-611 和 Rademikibart 针对特应性皮炎的 II期数据。 ➢ 投资建议：特应性皮炎等自身免疫性疾病为慢性病，患者人群庞大，具有广阔的市场空间，建议关注自身免疫性疾病领域研发进展。IL-4R 单抗具有治疗多种自免疾病的潜力，目前多个国产 IL-4R 处于晚期临床开发中，建议关注国产 IL-4R 单抗研发及申报进展。建议关注康诺亚、恒瑞医药、康方生物、先声药业、三生国健、中国生物制药、智翔金泰等。 ➢ 风险提示：产品研发不及预期风险，监管政策变化风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，仿制药风险，集采风险。 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书： S0100523050002 邮箱： wangban@mszq.com 分析师 王维肖 执业证书： S0100523100004 邮箱： wangweixiao@mszq.com 相关研究 1.医药行业周报：医保谈判预期降价温和，关注创新药方向投资机遇-2023/11/27 2.医药行业点评：国内呼吸道疾病患病提升，关注相关产品放量-2023/11/24 3.医药行业周报：关注创新药械进展-2023/11/22 4.药店行业动态报告：门诊统筹、处方外流加速， 药店行业有望迎来行业拐点-2023/11/22 5.医药行业点评：美敦力 RDN 介入器械获批，手术路线引领高血压治疗新气象-2023/11/21 行业动态报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 IL-4R 单抗治疗特应性皮炎作用机理 ......................................................................................................................... 3 2 特应性皮炎现有治疗方式 ......................................................................................................................................... 4 2.1 推荐治疗方式 ...................................................................................................................................................................................... 4 2.2 外用药物 .............................................................................................................................................................................................. 5 2.3 系统治疗药物 ...................................................................................................................................................................................... 6 3 国内 IL-4R 研发进展及特应性皮炎临床数据 ............................................................................................................. 7 3.1 国内 IL-4R 研发进展梳理 ..................................................................