医药行业周报：首款基因编辑疗法获批，相关服务公司或将获益

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 首款基因编辑疗法获批，相关服务公司或将获益 本周我们讨论中恒集团的经营状况及未来发展前景。 中恒集团成立于 1993 年，主营业务包括以注射用血栓通（冻干）/血栓通注射剂、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液等产品为核心的制药板块、以龟苓膏为核心的食品板块、以“田七”系列为核心的日化板块，是国企改革“广西双百行动”企业。2023 年上半年，公司制药板块/食品板块/日化板块分别实现营收 12.88/1.45/0.43亿元，分别同比增长23.1%/27.6%/168.5%。 血栓通中药注射剂市场及公司制药板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在 2023年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化及疫情影响，整体市场萎缩明显，而在 2023 年 3 月起则开始受益于新医保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind 医药库中血栓通注射液的样本医院销售额及公司制药板块收入在 2023 年上半年明显反转。 公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司 9月投资者关系活动记录表，公司正在积极推进血栓通二级以下医疗机构解限工作，公司血栓通在二级以下的基层医疗机构占据公司该产品销售超过 30%的市场份额。公司的独家品种注射用血栓通（冻干）有效成分总[Table_Summary] 报告摘要 基于 CRISPR 的基因编辑疗法 Casgevy 获批上市，医学界见证了一个具有历史意义的时刻。这一创新疗法由 CRISPR Therapeutics 和Vertex Pharmaceuticals 联合开发，标志着基于 CRISPR 基因编辑疗法首次获得监管机构的认可。这不仅为个体化医疗开辟了新篇章，也预示着它有望为全球数百万患者带来生活的转变。 基因编辑给整个生物技术领域带来了无限的可能。CRISPR 是一项在十几年前才开发出来的基因编辑方法，其飞快的进展已经使不少临床患者从中获益，也让整个生物技术领域看到了无限的可能。 多款基因编辑产品处于临床阶段，未来有更多的应用场景。除了首款获批上市的产品，全球还有十余款 CRISPR 基因编辑疗法已经进入临床试验阶段，其中包含了多款中国公司开发的产品。从疾病领域来看，基因编辑的应用范围正在从治疗遗传性疾病扩展到慢性疾病，如心血管疾病、HIV 感染等，有望在将来展现出更广泛的应用前景。 潜在的安全性风险是基因编辑发展最大的障碍。CRISPR 技术在治疗遗传性疾病领域显示出巨大的潜力，然而基因编辑的应用也伴随着巨大的安全隐患，就是脱靶效应风险。当 CRISPR-Cas9 系统在DNA 的非预期位置进行切割时，可能产生无法预测且潜在有害的基因变化。 监管的放松。长期随访制度，是 Casgevy 获批上市的前提。因为基因编辑未知的脱靶毒性，FDA 建议在基因编辑治疗后对患者进行 至少长达 15 年的长期跟踪随访。以观察、监测和确定患者可能出现的各种潜在风险。此政策也极大促进了基因编辑疗法的发展。 相关标的：中国基因编辑相关的公司目前管线均处于比较早期的阶段。基因编辑相关的服务公司：百奥赛图-B，和元生物，南模生物，金斯瑞生物科技，博腾股份，华大基因。 行情回顾：本本周医药板块上涨，在所有板块中排名第四。本周（11月 20 日-11 月 24 日）生物医药板块上涨 1.64%，跑赢沪深 300 指数2.48pct，跑赢创业板指数 4.09pct，在 30 个中信一级行业中排名第 走势对比 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《重磅失眠创新药获批在即，有望改变国内市场格局》--2023/11/19 《检测技术变革和新药研发突破，阿尔茨海默病诊断关注度提升》--2023/11/12 《奥赛康：创新涌流推出 BIC、FIC，集采影响减弱》--2023/11/05 [Table_Author] 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 (15%)(10%)(5%)1%6%11%22/11/2523/1/2523/3/2523/5/2523/7/2523/9/25医药生物沪深300[Table_Message] 2023-11-25 行业周报 看好/维持 医药 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 首款基因编辑疗法获批，相关服务公司或将获益 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 四。 本周中信医药子板块除医疗服务外均上涨。其中，中成药和中药饮片子板块的涨幅较大，分别上涨 5.12%和 2.09%；医疗服务子板块下跌 1.71%。 投资建议：创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新药械投资标的 （1）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等； （2）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等； （3）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； （4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； （5）ADC 开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代：创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团，相关的 CDMO 公司推荐博腾股份、凯莱英。 （6）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 行业周报 P3 首款基因编辑疗法获批，相关服务公司或将获益 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录 一、首款基因编辑的获批，离不开监管政策的支持 ........................................................ 5 (一) CASGEVY 的获批是基于良好的临床数据及安全性 ............................................... 5 (二) 基因编辑疗法的获批，离不开监管部门的政策支持 .............