创新药成功出海,自有制剂业务步入收获期

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_StockInfo] 2023 年 11 月 17 日 证 券研究报告•公司研究报告 买入 ( 首次) 当前价: 14.53 元 亿帆医药(002019) 医 药生物 目标价: 17.68 元(6 个月) 创新药成功出海,自有制剂业务步入收获期 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 12.26 流通 A 股(亿股) 8.51 52 周内股价区间(元) 11.92-15.97 总市值(亿元) 178.14 总资产(亿元) 123.47 每股净资产(元) 7.33 相 关研究 [Table_Report] [Table_Summary]  推荐逻辑:1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成。2023 年 11 月17 日,全球首款第三代长效升白药亿立舒 FDA 获批上市;EMA/巴西原液现场核查,出海在即;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。国内:截至 2023H1 公司拥有 108 个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一;围绕小、尖、特化药差异化布局,2023H1 化药自有(含进口)营收 3.9亿元(+39.4%),增长态势良好;海外:2023H1 公司海外医药产品营收 2.7亿元(+2%),国际化进程提速;3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素 B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部。  亿立舒( F-627)多国出海在即,创新管线梯队已成。粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物,据 Frost & Sullivan 统计,近年全球 G-CSF 市场规模维持在 60 亿美元左右,2022 年中国 G-CSF 市场规模约 108 亿元,其中长效产品约占 76.6%。F-627 是基于亿一生物具有自主知识产权 Di-KineTM双分子技术平台开发的 1 类生物创新药,2023 年 5 月 6日国内上市,也是全球首款第三代长效 G-CSF,定价 5998 元/支。2023 年 11月 17日 FDA 批准上市,成功实现出海;EMA(预期 2024Q1获批)、巴西(预期 2024Q1获批)已完成原液现场核查,多国出海指日可待。其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期。  国内独家中药+小、尖、特化药差异化布局,海外市场深度拓展。1)国内:截至 2023H1 公司拥有 108 个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的药企之一,2023H1 中药自产销售 4.1 亿元(+14.8%),中药创新+独家品种加速发展;公司聚焦小、尖、特化药差异化布局,2023H1化药自有(含进口)营收 3.9 亿元(+39.4%),增长态势良好;2)海外:2023H1 海外医药产品营收 2.7亿元(+2%),其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素(SciTropin)和注射用醋酸曲普瑞林合计销售 1.5 亿元(+4.4%),国际化进程显著提速。  泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。公司原料药主要为维生素 B5(泛酸钙),70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市占率高,居于国内领先地位。目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。  盈利预测与投资建议:预计 2023-2025 年 EPS 分别为 0.33 元、0.52 元、0.72元,归母净利润增速为 114.4%、55%、39.7%。亿立舒国内上市放量、多国出海在即,医药自有品种加速获批,公司经营持续改善,给予公司 2024 年 34 倍PE,对应目标价 17.68 元,首次覆盖,给予“买入”评级。  风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 3836.64 4456.17 5977.32 8396.90 增长率 -12.98% 16.15% 34.14% 40.48% 归属母公司净利润(百万元) 191.28 410.15 635.82 888.42 增长率 -31.29% 114.42% 55.02% 39.73% 每股收益 EPS(元) 0.16 0.33 0.52 0.72 净资产收益率 ROE 1.39% 3.31% 4.75% 6.17% PE 93 43 28 20 PB 1.95 1.88 1.79 1.68 数据来源:Wind,西南证券 -6%1%9%16%23%30%22/1123/123/323/523/723/923/11亿帆医药 沪深300 公 司研究报告 / 亿 帆 医药(002019) 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 创新管线步入收获期,多轮驱动促进高质量发展 ............................................................................................................................. 1 2 亿立舒 FDA 获批上市,创新管线步入收获期...................................................................................................................................... 4 2.1 G-CSF 市场持续扩容,长效制剂占比迅速提升 ............................................................................................................................ 4 2.2 亿立舒:借力天晴有望快速放量,FDA 获批上市....................................................................................................................... 6 2.3 在研创新管线丰富,品种梯队接续性强 ................................................................................................

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医药生物
2023-11-19
西南证券
杜向阳
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