医药行业专题报告：新产品快速放量，呼吸道合胞病毒领域未来可期

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药行业专题报告 新产品快速放量，呼吸道合胞病毒领域未来可期 2023 年 11 月 14 日 ➢ RSV 是导致全球儿童住院及死亡的重要因素，仍需更多的长效预防手段。RSV 流行于冬季和春季，其主要传播途径是直接接触和飞沫传播。RSV 易引发儿童及老年人等易感人群的呼吸道疾病；若无及时治疗，会进一步引发慢性呼吸系统和肺部疾病。全球新生儿 RSV 发病率约 2.6%，5 岁以下的 RSV 感染者疾病负担较重，2021-2021 年中国河南省 5 岁以下 RSV 非严重感染患者治疗费用占河南省人均可支配收入超过 30%；65 岁及以上老年人发病率约 1.13%。 ➢ 百亿美元 RSV 药物市场巨头角力，儿童药物占主导。RSV 药物全球整体市场规模（包括预防及治疗药物），预计将从 2020 年的 18 亿美元增长至 2030 年的 128 亿美元，年复合增长率达到 21.4%。其中针对儿童的 RSV 药物预计将从2020 年的 18 亿美元增至 2030 年的 117 亿美元，将占全球 RSV 药物市场的91.1%。中国 RSV 药物市场预计将自 2020 年的 520 万美元大幅增至 2030 年的 15 亿美元，年复合增长率为 75.8%，其中针对儿童的 RSV 药物预计约占整个中国 RSV 药物市场的 89.4%。 ➢ RSV 药物处于起步阶段，市场未来发展前景广阔。目前，全球范围内，RSV药物尚处于起步阶段，已上市的预防及治疗 RSV 产品较少。预防药物方面，婴儿可通过 Palivizumab 或 Nirsevimab 两款抗体药物预防 RSV 感染，成人暂无相关 RSV 预防类药物。治疗药物方面，暂无已上市的 RSV 特效抗病毒治疗药物，患者主要通过干扰素、支气管舒张剂等进行辅助性治疗。 ➢ GSK 和辉瑞 RSV 疫苗 23Q3 实现快速放量。疫苗方面，6 个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠 24-36 周时主动接种辉瑞二价 RSV 疫苗 Abrysvo 疫苗来预防患上 RSV 相关下呼吸道疾病，60 岁及以上人群可通过接种 GSK 的 RSV 疫苗Arexvy 或辉瑞二价 RSV 疫苗 Abrysvo 来预防因感染 RSV 引发的下呼吸道疾病，其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的 RSV 疫苗。2023 年 FDA 批准 GSK和辉瑞 RSV 疫苗上市，上市后首个季度 GSK 和辉瑞分别实现 7.1 亿英镑和 3.75亿美元的销售额，实现疫苗大单品的快速放量。目前，全球将近 70 种在研 RSV疫苗，管线丰富。 ➢ 全球首款 RSV 疫苗获批我国临床许可，国内新秀奋力直追。国际合作方面，GSK 的 RSV 疫苗在中国获批临床许可，并且与智飞生物达成战略合作；国内方面，RSV 疫苗在研管线丰富，艾棣维欣、嘉晨西海、三叶草生物等多家药企布局，其中，艾棣维欣的 ADV110 已处于Ⅱ期临床阶段。此外，爱科百发核心产品AK0529 是全球首个成功完成Ⅲ期注册临床试验的 RSV 抗病毒药物，已经申请上市，有望实现商业化。 ➢ 投资建议：目前国内 RSV 疫苗及药物研发处于起步阶段，但随着国外疫苗进入国内市场、公众 RSV 预防意识的不断提高、国产 RSV 疫苗研究的不断推进，预计我国 RSV 药物和疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、艾棣维欣、爱科百发（暂未上市）等。 ➢ 风险提示：行业政策变动风险；产品销售不及预期风险；竞争加剧风险；产品研发进度不及预期风险；政策监管环境变化风险。 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书： S0100523050002 邮箱： wangban@mszq.com 分析师 宋丽莹 执业证书： S0100523090003 邮箱： songliying@mszq.com 分析师 王维肖 执业证书： S0100523100004 邮箱： wangweixiao@mszq.com 相关研究 1.医药行业周报：四季度医药复苏拐点，看好板块底部三重共振向上-2023/10/31 2.带状疱疹疫苗行业动态报告：竞争格局良好，带状疱疹疫苗大单品未来可期-2023/10/27 3.医药行业周报：创新进展不断，看好医药板块底部布局机遇-2023/10/23 4.医药行业动态报告：口服 GLP-1RA 研发全梳理-2023/10/22 5.医药行业专题研究：AD 领域单抗药进展不断，关注国内研发进展及大分子 CDMO 全球需求改善-2023/10/20 行业专题研究/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 RSV 是导致儿童住院及死亡的重要因素，急需长效预防手段 ..................................................................................... 3 2 百亿美元 RSV 药物市场巨头角力，未来可期 ............................................................................................................ 6 2.1 RSV 药物处于起步阶段，市场未来发展前景广阔 ....................................................................................................................... 6 2.2 全球 RSV 儿童药物市场管线丰富，迎来新的曙光 ...................................................................................................................... 8 2.3 全球 RSV 成人药物市场呈双寡头格局，竞争格局良好 ........................................................................................................... 16 3 全球首款 RSV 疫苗获批我国临床许可，国内新秀奋力直追 .................................................................................... 21 3.1 GSK 与智飞生物达成战略合作，全球首款 RSV 疫苗进入中国市场 ...................................................................................... 21 3.2 国内 RSV 疫苗在研管线丰富，多家药企布局 .............................