医药生物行业专题报告：划时代大品种GLP-1RA，在慢性疾病领域不断拓展，市场前景广阔

2023 年 11 月 13 日 划时代大品种 GLP-1RA，在慢性疾病领域不断拓展，市场前景广阔 —医药生物行业专题报告 推荐(维持) 投资要点 分析师：胡博新 S1050522120002 hubx@cfsc.com.cn 分析师：吴景欢 S1050523070004 wujh2@cfsc.com.cn 行业相对表现 表现 1M 3M 12M 医药生物(申万) 0.2 4.3 -5.4 沪深 300 -2.3 -7.8 -5.5 市场表现 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究 1、《医药生物行业周报：医保谈判在即，关注新增量》2023-11-13 2、《医药生物行业周报：创新环境持续向好，看好创新药出海及受益产业链》2023-11-06 3、《医药生物行业周报：医药出海之路逐步升级》2023-10-29 ▌GLP-1RA 为划时代大品种，海外市场快速崛起，成为备受关注的热门赛道 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）在降低血糖、减轻体重方面功效显著，展现出独特的优势。近期连续数据的发布，显示海外市场快速发展，GLP-1RA 成为备受关注的热门赛道。2022 年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达 109 亿美元，成为全球首个销售额超过百亿美元的大单品；2023 年其销售额有望突破 200 亿美元。新上市礼来的替尔伯肽也表现出强劲的销售势头。 ▌ 超重/肥胖人群+糖尿病人群基数庞大，需求旺盛，且 GLP-1RA 在积极探索多个慢病适应症，市场前景广阔 2020 年，我国超重或肥胖人群达 5.07 亿人,超过 1/2 的成年人有超重或肥胖，预计 2030 年我国超重或肥胖人群达 8.25 亿人，国内减肥市场需求旺盛。相较于传统品种，GLP-1RA 减肥疗效突出。其中，司美格鲁肽在 68 周内平均减重 12.4%，替尔伯肽 72 周内平均减重 21.1%。按中性评估，GLP-1RA 在国内超重/肥胖领域的市场空间预计可达 461 亿元。 2021 年，国内糖尿病患者有 1.41 亿人，是全球糖尿病患者最多的国家，预计 2030 年国内 2 型糖尿病患者为 1.48 亿人。相较于传统降糖药物，GLP-1RA 降糖效果显著，同时可减少用药低血糖风险，使心血管获益。按中性评估，GLP-1RA 在国内糖尿病领域的市场空间预计可达 254 亿元。因此，预测 GLP-1RA在国内减重和糖尿病两个领域潜在的市场空间，合计为 715 亿元。 此外，GLP-1RA 在不断拓展慢性肾病、心血管病、非酒精性肝炎（NASH）和阿尔茨海默症等多种慢性病适应症。2023 年 10月，诺和诺德司美格鲁肽因疗效优异，提前终止其慢性肾病III 期临床，后续其他适应症的临床数据值得期待。 ▌ 为满足更多的临床市场需求，GLP-1RA 不断迭代升-20-15-10-5051015(%)医药生物沪深300行业研究 证券研究报告 证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 2 诚信、专业、稳健、高效 级，长效化、口服化、多靶点协同是未来发展趋势 为更好满足临床需求，GLP-1RA 不断迭代升级：①由短效到长效：通过对 GLP-1RA 结构不断进行改造，延长药物的作用时间；利拉鲁肽是每天一次，司美格鲁肽是每周一次，安进正在研发每四周一次；②由单靶点到多靶点：利拉鲁肽和司美格鲁肽均是单靶点，诺和诺德、礼来、信达生物、乐普医疗等都布局了多靶点，多靶点协同效果比单靶点更有优势；③由注射到口服，以提高便捷性；研发需要提高口服药物的生物利用度。未来 GLP-1RA 也将呈现多品种、多剂型、多企业竞争的格局。 ▌国内药企纷纷加入，全面布局 GLP-1RA 赛道，利拉鲁肽仿制药已有获批上市，创新药最快在 III 期临床 国内企业从不同方向（仿制药和创新药的）、不同位点（单靶点和多靶点）、注射和口服不同剂型（注射和口服）和不同适应症（T2DM、超重/肥胖、NASH 等）全面布局 GLP-1RA 赛道，目前有 18 家企业进入了不同临床试验阶段。其中，华东医药利拉鲁肽等已获批上市用于糖尿病和超重/肥胖，信达生物的双靶点创新药 IBI362 已经进入临床 III 期，恒瑞医药、众生药业、博瑞医药等的多靶点进入临床试验。临床进展和数据值得密切关注。 ▌ 行业评级及投资策略 行业评级：GLP-1RA 为划时代的大品种，因其优秀的降糖、减重优势，在海外已呈现蓬勃发展的趋势。其中，诺和诺德与礼来制药处于领先地位，两家企业的销售业绩让市场不断提高GLP-1RA 的峰值预期，国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。此外，GLP-1RA 目前已验证适应症均是拥有广阔人群的慢病，足以培育出巨大的市场。看好GLP-1RA 在超重/肥胖、糖尿病以及未来多个慢性疾病领域的弹性成长，给予行业“推荐”评级。 投资策略：综合考虑研发速度、自主研发、自主定价、品牌效应，重点推荐众生药业（002317.SZ），重点关注信达生物(1801.HK)、华东医药（000963.SZ）、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药（688166.SH）、石药集团（1093.HK）；建议关注联邦 制 药 （ 3933.HK ） 、 甘 李 药 业 (603087.SH) 、 通 化 东 宝（ 600867.SH ） 、 乐 普 医 疗 （ 30003.SZ ） 、 翰 森 制 药（3692.HK）等公司。 证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 3 诚信、专业、稳健、高效 ▌ 风险提示 研发失败或无法产业化的风险、市场竞争加剧风险、专利风险、产能不及预期风险、政策变化风险、推荐公司业绩不及预期等风险 重点关注公司及盈利预测 公司代码 名称 2023-11-13 股价 EPS PE 投资评级 2022 2023E 2024E 2022 2023E 2024E 000963.SZ 华东医药 42.04 1.42 1.68 2.04 32.85 25.00 20.63 002317.SZ 众生药业 17.24 0.40 0.42 0.48 43.10 41.05 35.92 买入 300003.SZ 乐普医疗 17.19 1.17 1.17 1.41 19.61 14.66 12.23 600276.SH 恒瑞医药 47.30 0.61 0.73 0.88 62.92 64.95 53.81 600867.SH 通化东宝 11.71 0.79 0.53 0.62 11.57 22.21 18.99 603087.SH 甘李药业 47.94 -0.78 0.57 1.13 -41.93 83.52 42.54 688166.SH 博瑞医药 33.33 0.57 0.64 0.78 39.79 52.26 42.97 1801.HK 信达生物 44.05 -1.46 -0.67 -0.39 -21.07 -60.23 -103.92 1093.HK 石药集团 6.87 0.51 0.53 0.59 14.35 11.98 10.77 3933.HK 联邦制药 7.45 1.13 1