和黄医药(00013.HK)公司深度报告：出海不止呋喹替尼，呋喹替尼不止结直肠癌

请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_Info1] 和黄医药(00013.HK) 医药生物 [Table_Date] 发布时间：2023-11-02 [Table_Invest] 买入 上次评级： 增持 [Table_MarketHK] 股票数据 2023/11/02 6 个月目标价（港元） 45.12 收盘价（港元） 31.20 12 个月股价区间（港元） 13.44~32.45 总市值（百万港元） 27,176.32 总股本（百万股） 871 日均成交量（百万股） 3 [Table_PicQuote] 历史收益率曲线 [Table_Trend] 涨跌幅（%） 1M 3M 12M 绝对收益 17% 37% 118% 相对收益 21% 49% 110% [Table_Report] 相关报告 《辅助生殖纳入广西医保，可及性有望提升》 --20231031 《注重 2024 年医药板块投资机会，创新及消费共铸赛道价值》 --20231030 《“ESMO+国谈”在即，创新药板块景气度上行》 --20231018 [Table_Author] 证券分析师：刘宇腾 执业证书编号：S0550521080003 010-63210890 liuyt@nesc.cn 研究助理：郑舒泽 执业证书编号：S0550122110008 13161523566 zhengsz@nesc.cn [Table_Title] 证券研究报告 / 港股公司报告 出海不止呋喹替尼，呋喹替尼不止结直肠癌 ---和黄医药（0013.HK）公司深度报告 报告摘要： [Table_Summary] 和黄医药聚焦肿瘤小分子，辐射临床刚性需求。以呋喹替尼作为出海基石，以全球合作为特色，逐步发展成为一家布局全球的生物制药公司。布局实体瘤、血液两大板块，扎实推进小分子管线。 ➢ 实体瘤：发起大癌种弱供应领域猛攻 （1）呋喹替尼:出海在即，药品潜力覆盖新适应症。作为一款针对VEGFR 家族的血管生成抑制剂，自上市以来一直维持亮眼的销售额，高疗效支撑着市场渗透率不断提升。同时实现适应症梯队建设及联用，不断拓宽其市场空间潜力。目前已在转移性结直肠癌取得治疗优势且具有口服便利性及价格优势，预计 2024 年 H1 二线胃癌适应症获批。 （2）赛沃替尼：适应症边界拓宽，MET 赛道景气度上行。赛沃替尼是国内首款 c-MET 抑制剂。临床可应用于 EGFR-TKIs 难治的 NSCLC，解决了该情况下存在的巨大未被满足的临床需求。未来赛沃替尼将突破MET 突变的胃癌市场，探索与 PD-(L)1 抑制剂联用治疗更多适应症，并向前线治疗推移。 （3）索凡替尼：抗血管生成及免疫调节双重活动激酶抑制剂，为神经内分泌肿瘤提供更多新选择，其疗效支持放量曲线，未来将探索更多市场。 ➢ 血液：成梯队体系解决问题 （1）索乐匹尼布：高度差异化 sky 抑制剂，中国突破性治疗药物品种。可用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病，和黄医药计划于 2023 年年底左右提交新药上市申请。 （2）他泽司他：一款全球首创 EZH2 抑制剂，临床适应症为晚期上皮样肉瘤（ES）和滤泡性淋巴瘤（FL）。2022 年于海南上市，2023 年 3 月于中国澳门获批上市，中国桥接研究入组完成。 （3）安迪利塞：一种新型、选择性的强效口服 PI3Kδ 异构体抑制剂，单药研究中 FL 患者的顶线结果预计将于 2023 年下半年公布，预计 23 年底和黄医药将向 NMPA 递交用于治疗复发/难治性 FL 的 NDA。 盈利预测与投资建议：公司肿瘤免疫药物收入稳定增长，在全球视野下推进高质量合作，我们调整和黄 23/24/25 年收入为 7.82/7.29/8.66 亿美元，调整 23-25 年 EPS 预计为-0.07/-0.05/0.11 美元。基于 DCF 模型给予和黄医药合理估值为 50.22 亿美元，基于 2023 年 11 月 2 日汇率（港币兑美元汇率取 1 港元=0.1278 美元）对应市值 392.98 亿港元，对应目标价 45.12 港元，调整至“买入”评级。 风险提示：产品研发进展不及预期、销售不及预期等风险。 [Table_Finance] 财务摘要（百万美元） 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 356.13 426.41 781.62 729.35 866.05 (+/-)% 56.21% 19.73% 83.30% -6.69% 18.74% 归属母公司净利润 -194.65 -360.84 -58.70 -41.42 96.60 (+/-)% -54.81% -85.38% 83.73% 29.44% 333.23% 每股收益（美元） -0.25 -0.43 -0.07 -0.05 0.11 市盈率 -29.08 -7.16 -59.17 -83.85 35.95 市净率 6.37 4.36 6.37 6.99 5.91 净资产收益率(%) -19.72% -59.12% -10.77% -8.33% 16.45% 总股本 (百万股) 865 865 871 871 871 -50%0%50%100%150%和黄医药恒生指数 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 55 [Table_PageTop] 和黄医药/港股公司报告 目 录 1. 聚焦肿瘤小分子，辐射临床刚性需求 .............................................................. 5 1.1. 肿瘤小分子扎实推进，落实全球合作 ................................................................................... 5 1.2. 管理层经验丰富，具有全球化视野 ....................................................................................... 5 1.3. 全球资本认可，股权架构稳定 ............................................................................................... 6 1.4. 转型显成效，创新穿越业务切换周期 ................................................................................... 7 1.4.1. 流动性良好，长期获全球资本赋能 ............................................................................................................ 7 1.4.2. 产品进入收获周期，适应症持