医药生物行业专题研究：医药新需求大单品梳理之二，RSV疫苗

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业专题研究 2023 年 10 月 30 日 医药生物 医药新需求大单品梳理之二：RSV 疫苗 RSV 存在由来已久，给婴幼儿与老年人带来沉重疾病负担：RSV（呼吸道合胞病毒）于 1956 年从黑猩猩呼吸道分离出来，在全球范围内普遍存在且具备传染性。RSV 通常于上呼吸道中开始感染，引发的症状易与普通感冒相混淆，若无法得到适当治疗，RSV 病例易发展为临床表现更严重的下呼吸道感染，且可能进一步发展为慢性呼吸系统和肺部疾病。5 岁以下儿童和 65 岁及以上老年人是 RSV 的易感人群。其中，RSV 是全球范围内引起 5 岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原，也是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。 GSK、辉瑞产品相继获批，RSV 疫苗开发取得零的突破：RSV 疫苗的开发起始于 20 世纪 60 年代，当时由辉瑞开发的福尔马林灭活呼吸道合胞病毒疫苗（FI-RSV）在 RSV 血清抗体阴性的儿童中诱发了呼吸道疾病增强作用并且最终造成了 2 名儿童死亡。随后的研究发现，经福尔马林处理后的 RSV F 蛋白几乎都变成了融合后构象，从而诱导机体产生了大量不具有中和活性的抗体和 Th2偏向的免疫反应，使得接种过疫苗的儿童在再次接触病原体时产生疾病增强的现象。自 FI-RSV 疫苗事件发生以来，RSV 的预防性疫苗研发进展缓慢，2023年 GSK、辉瑞产品相继获批上市，实现了 RSV 疫苗开发零的突破，此外还有多款 RSV 疫苗在研产品，后续如果进展顺利获批上市，有望进一步填补 RSV 感染缺乏有效预防疫苗的空白。 ➢ GSK 的 Arexvy：2023 年 5 月，美国 FDA 宣布批准 Arexvy 上市，用于预防 60 岁及以上人群因 RSV 引起的下呼吸道疾病。该疫苗是美国 FDA 批准的首款 RSV 疫苗，也是全球首个获得监管机构批准的 RSV 疫苗。部分临床数据表明，接种 Arexvy 疫苗将发生 RSV 相关下呼吸道疾病（LRTD）的风险降低了 82.6%，并将发生严重 RSV 相关 LRTD 的风险降低了 94.1%。 ➢ 辉瑞的 Abrysvo：2023 年 6 月，美国 FDA 批准 Abrysvo 上市，用于预防60 岁及以上成人由 RSV 引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。2023 年8 月，美国 FDA 批准了 Abrysvo，该疫苗成为首个获准用于孕妇的种类，能在婴儿出生至 6 个月的时段内预防因 RSV 引起的 LRTD 和严重 LRTD。 RSV 疫苗应用前景广阔，国内潜在百亿级别大单品成长可期：目前国内尚未有RSV 疫苗获批且本土公司研发进度尚处于早期阶段，GSK 的 Arexvy 进展较快，2023 年 6 月正式在中国获得临床批准，适用于主动免疫，以预防由呼吸道合胞病毒 RSV-A 和 RSV-B 亚型导致的 60 岁及以上成人的下呼吸道疾病。同时，日前 GSK 与智飞生物签署独家经销和联合推广协议中也提到，GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。我们认为该产品如果研发进展顺利，有望较快进入中国市场，由于适应群体基数庞大，有望成为年销售额百亿以上级别大单品。推荐关注智飞生物。 风险提示：医药负向政策超预期，行业增速不及预期，销售额预测偏差风险。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 殷一凡 执业证书编号：S0680520080007 邮箱：yinyifan@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：继续看好医药&12 张图表详解 2023Q3医药持仓》2023-10-30 2、《医药生物：国际医学历史股价复盘和为什么要在当下时点重视？》2023-10-23 3、《医药生物：减肥药未来还有哪些催化？关联公司有哪些？》2023-10-16 重点标的 股票 股票 投资 EPS （元） P E 代码 名称 评级 2022A 2023E 2024E 2025E 2022A 2023E 2024E 2025E 300122.SZ 智飞生物 买入 3.14 3.97 5.30 6.48 20 16 12 10 资料来源：Wind，国盛证券研究所 -16%0%16%32%2022-102023-022023-062023-10医药生物沪深300股票报告网整理http://www.nxny.com 2023 年 10 月 30 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 RSV 存在由来已久，给婴幼儿与老年人带来沉重疾病负担 .......................................................................................... 3 GSK、辉瑞产品相继获批，RSV 疫苗开发取得零的突破 .............................................................................................. 4 RSV 疫苗应用前景广阔，国内潜在百亿级别大单品成长可期 ...................................................................................... 5 风险提示 ................................................................................................................................................................ 6 图表目录 图表 1：RSV 颗粒示意图 ......................................................................................................................................... 3 图表 2：儿童 RSV 感染的临床表现及预后 ................................................................................................................. 4 图表 3：RSV 疫苗国内市场销售额预测 ..................................................................................................................... 5 股票报告网整理http://www.nxny.com 2