生物制品行业2018年疫苗批签发情况总结：大品种批签发顺利上量，2019年有望见证首个百亿品种诞生

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry]证券研究报告/行业深度报告 2019 年 01 月 07 日 生物制品 大品种批签发顺利上量，2019 年有望见证首个百亿品种诞生 -2018 年疫苗批签发情况总结 [Table_Main][Table_Title]评级：增持（维持）分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：赵磊 执业证书编号：S0740518070007 Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit]基本状况 上市公司数288 行业总市值(百万元) 3020833.27 行业流通市值(百万元) 2254681.64 [Table_QuotePic]行业-市场走势对比 公司持有该股票比例[Table_Report]相关报告 <<智飞生物(300122)-公司点评：稳健快速增长，看好 2019 年 HPV 疫苗继续放 量 - 买 入 -( 中 泰 证 券 _ 江 琦 _ 赵磊)-20190103>>2019.01.03 <<华兰生物(002007)-公司点评：推出限制性股票激励计划，充分调动骨干积极 性 - 买 入 -( 中 泰 证 券 _ 江 琦 _ 赵磊)-20181205>>2018.12.05 << 复 星 医 药 (600196)- 公 司 点 评 ：Yescarta 长期持续有效，国内临床试验已 启 动 - 买 入 -( 中 泰 证 券 _ 江 琦 _ 赵磊)-20181205>>2018.12.05 [Table_Finance]重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2015 2016E 2017E 2018E 2015 2016E 2017E 2018E 智飞生物 38.050.27 0.89 1.75 2.50 140.8442.5521.7615.210.63 买入 华兰生物 31.180.88 1.23 1.72 2.12 35.3325.3918.1514.680.81 买入 康泰生物 34.400.34 0.92 1.50 2.40 102.3137.2822.9814.320.61 买入 备注：截止 2019.01.07 [Table_Summary]投资要点 2017-2018 年核心大品种进入获批周期，2018 年进入放量期，2019 年大品种放量继续，有望见证首个百亿品种诞生。重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物，四价流感疫苗独家生产商华兰生物；同时建议关注康泰生物等。重磅产品批签发上量快，2019 年有望见证首个百亿品种诞生。（1）HPV疫苗：默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市，提前近 5年获批上市，是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84 万支，其中 GSK 2 价苗 211.2万支，默沙东 4 价苗 380.03 万支，默沙东 9 价苗 121.61 万支。（2）13 价肺炎疫苗：获批后 2018 年快速上量，合计批签发 384.75 万支。（3）肠道病毒 EV71 疫苗：国产自费疫苗表现最为亮眼的品种，合计批签发 2483.6万支。其中昆明所批签发 937.54 万支（占比 37.75%），武汉所批签发 289.24万支（占比 11.65%），北京科兴批签发 1256.83 万支（占比 50.60%）（4）轮状病毒疫苗：进口默沙东五价获批上市，兰州所和默沙东合计批签发582.87 万瓶。二类苗：联苗和新型疫苗格局较好，传统品种格局稳定。（1）b 型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗：2018 年智飞生物三联苗批签发 643.68 万瓶（占比 26%），康泰生物四联苗批签发 515.14 万瓶（占比 21%），赛诺菲五联苗下半年恢复后批签发 202.98 万瓶（占比 8%），Hib 疫苗批签发1088.69 万瓶，合计共批签发量约 2450 万瓶。（2）23 价肺炎疫苗：2018年默沙东、成都所和沃森生物合计批签发 704.73 万支，其中沃森生物161.55 万支（占比 22.92%）。（3）狂犬疫苗：合计批签发 6292.6 万支，三家主要企业批签发占比接近 67%。（4）水痘疫苗：合计批签发 2043.8万瓶，3 家主要生产企业合计占比 74%。（5）流感疫苗：国产华兰生物四价流感疫苗 2018 年获批上市，同时由于不同原因北京科兴、长春长生和上海所三家均没有三价流感疫苗批签发，赛诺菲生产量大幅减少。2018 年合计批签发量 1612 万瓶，以华兰生物（四价 31.77%和三价 21.09%）和长春所（占比 25.18%）为主。一类苗：稳定供应，生产厂家较集中。（1）脊灰疫苗：受益于新的免疫策略灭活苗快速发展。减毒疫苗由北生研独家生产；灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。2018 年灭活苗合计批签发 3301 万人次，减毒苗批签发 1.38 亿人次。（2）乙肝疫苗：2018 年批签发约 7067.6 万瓶，主要生产企业有康泰生物（占比 43.16%）、大连汉信（占比 33.65%）、华北制药金坦生物（占比 15.95%）等。投资建议：2017-2018 年核心大品种进入获批周期，2018 年进入放量期，2019 年大品种放量继续。2019 年有望见证首个百亿品种诞生。重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物，四价流感疫苗独家生产商华兰生物；同时建议关注康泰生物等。风险提示：监管政策趋严的风险，同业产品出现质量问题的风险，新产品研发进展不及预期的风险，市场推广不及预期的风险 。-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业深度研究 内容目录 重磅产品批签发上量快，2019 年有望见证首个百亿级品种诞生 ........................ - 4 - HPV 疫苗：9 价 HPV 疫苗快速上市，3 品类合计获得批签发 712.84 万支 - 4 - 13 价肺炎疫苗：获批后 2018 年快速上量，合计批签发 384.75 万支 ......... - 4 - 肠道病毒 EV71 疫苗：国产自费疫苗表现最为亮眼的品种，合计批签发 2483.6 万支 .............. - 4 - 轮状病毒疫苗：进口默沙东五价获批上市，合计批签发 582.87 万瓶 ......... - 5 - 二类苗：联苗和新型疫苗销售良好，传统品种格局相对稳定 ............................. - 5 - b 型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗 .................................................. - 5 - 23 价肺炎疫苗：三家合计批签发 704.73 万支 .............