医药生物行业：新型疫苗快速放量，关注品种结构动态变化

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 17 [Table_Page] 跟踪分析|医药生物 证券研究报告 [Table_Title] 医药生物行业 新型疫苗快速放量，关注品种结构动态变化 [Table_Summary] 核心观点：  国内外上市疫苗代际差异逐渐缩窄，可及性大幅提升 自 2013 年 DTaP-Hib 四联苗，2014 年 AC-Hib 三联苗，2016 年 EV71疫苗与二价 HPV 疫苗，2017 年四价 HPV 疫苗与 13 价肺炎结合疫苗，2018年九价 HPV 疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感等重磅疫苗相继获批上市后，国内外上市疫苗产品的代际差异逐渐缩窄，可及性大幅提升。根据中检院披露，2018 年国内申请批签发的疫苗种类共计 53 种，国内企业可生产其中 47 种。  疫苗批签发制度执行趋严，第四季度个别品种批签发量有所下滑 受 2018 年 7 月长生生物事件影响，中检院的批签发制度执行趋严，第四季度国内疫苗批签发总量呈现环比下滑现象，其中多个品种如人用狂犬病疫苗、流感病毒疫苗、水痘减毒活疫苗的批签发量季度环比下滑明显。1月 4 日疫苗管理法草案通过十三届全国人大常委会审议，开始公开征求意见，这是我国首次就疫苗管理进行立法，疫苗强监管时代到来。  新型重磅疫苗放量节奏较快，国内疫苗产品结构得到大幅优化 新型重磅疫苗的销售曲线较为陡峭，上市后均实现快速放量，国内疫苗产品结构得到了大幅优化。根据中检院披露，18 年 13 价肺炎疫苗实现批签发总量 384.75 万支、2 价 HPV 疫苗 211.2 万支、4 价 HPV 疫苗 380.03万支、9 价 HPV 疫苗 121.61 万支、4 价流感疫苗 512.25 万支、5 价口服轮状病毒疫苗 79.18 万支、EV71 疫苗 2878.19 万支、AC-Hib 疫苗 580.98万支、DTaP-Hib 四联苗 549.91 万支、DTaP-IPV-Hib 五联苗 202.98 万支。  百白破疫苗总体供应紧张，四联苗与五联苗较为受益 2018 年百白破疫苗实现批签发总量为 5293.37 万支（约 1300 万人份），同比下滑 24%。由于百白破疫苗为一类苗属于强制接种的基础免疫品种，因此总体上呈现供应紧张的局面。康泰生物的 DTaP-Hib 四联苗与赛诺菲巴斯德的 DTaP-IPV-Hib 五联苗作为最佳替代品种有望受益。  流感病毒疫苗与人用狂犬病疫苗批签发总量有所下滑 18 年流感疫苗批签发总量为 1471.95 万支，较往年同期下滑 49%，第三季度与第四季度分别获得批签发数量 735 万支、736.95 万支。人用狂犬病疫苗批签发总量为 7192.07 万支，同比下滑 9%，第四季度批签发总量仅687.97 万支，环比大幅下滑。  风险提示 疫苗用于健康人群，不良事件会受到公众的极大关注，可能会被放大；疫苗研发失败的风险；疫苗产品推广可能不达预期； [Table_Grade] 行业评级 买入 前次评级 买入 报告日期 2019-01-08 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 021-60750612 luojiarong@gf.com.cn 分析师： 吴文华 SAC 执证号：S0260516090001 SFC CE No. BFX489 021-60750628 wuwenhua@gf.com.cn 请注意，罗佳荣并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： 医药生物行业:疫苗管理开启立法序幕，强监管时代到来 2018-12-24 医药生物行业:国家级辅助用药目录将出台，医保转移利好刚性用药企业 2018-12-14 医药生物行业:带量采购价谈判完成，品牌药企以价换量 2018-12-07 [Table_Contacts] 联系人： 孔令岩 021-60750612 konglingyan@gf.com.cn -32%-23%-13%-4%5%15%01/1803/1805/1807/1809/1811/18医药生物沪深300 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 17 [Table_PageText] 跟踪分析|医药生物 目录索引 2018 年国内疫苗批签发汇总与分析 ................................................................................... 4 一、肺炎疫苗 ：13 价肺炎疫苗批签发呈现加速态势 ................................................ 4 二、HPV 疫苗：9 价 HPV 疫苗第四季度新增批签发量 91 万支 ................................ 4 三、流感疫苗：批签发总量同比下滑 49%，呈现供应紧张局面 ................................ 5 四、轮状病毒疫苗：单价苗批签发量稳步增长，五价苗快速放量 ............................. 5 五、EV71 疫苗：18 年批签发量近翻倍增长 .............................................................. 6 六、人用狂犬病疫苗：第四季度批签发量有所下滑，人二倍体细胞狂苗提速放量 .... 6 七、水痘减毒活疫苗：受益于一针变两针，批签发量大幅增长 ................................. 7 八、脊髓灰质炎灭活疫苗：昆明所批签发量大幅提升 ................................................ 8 九、百白破疫苗：18 年总体供应紧张，四联苗与五联苗有望受益 ............................ 8 十、多联苗：五联苗重回国内市场，四联苗批签发量大幅提升 ................................. 9 风险提示 ........................................................................................................................... 15 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 / 17 [Table_PageText] 跟踪分析|医药生物 图表索引 图 1：13 价肺炎疫苗批签发数量 18 年各季度批签发情